これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Epiduo® Forte Gel はスイスで承認されています（承認番号 58460008）。 承認取得者：Galderma SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Epiduo Forte ゲルは、12 歳以上の成人および青年における、面皰および炎症性丘疹を伴う中等度痤瘡の治療に使用されます。本剤には、痤瘡の原因に作用し、皮膚の角質除去を行う有効成分アダパレンおよび過酸化ベンゾイルが含まれています。→
Epiduo Forte は妊娠中および授乳中には使用してはなりません。妊娠可能な年齢の女性は、治療中および治療終了後 1 ヶ月間まで、適切な避妊薬を使用しなければなりません。→
- 皮膚刺激
- 湿疹
- 皮膚の灼熱感
- 皮膚の発赤
- 皮膚の剥離
- 眼瞼の発赤
- 瘙痒
- 皮膚乾燥
本ゲルは、原包装に入れ、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Epiduo® Forte Gel
Was ist Epiduo Forte und wann wird es angewendet?
Epiduo Forte Gel wird eingesetzt für die Behandlung von mittelschwerer Akne, wenn Komedonen (schwarze Mitesser, weisse Mitesser), zahlreiche Papeln und Pusteln (entzündete Pickel) vorhanden sind. Es enthält zwei Wirkstoffe, Adapalen und Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise wirken.
-Adapalen ist ein Retinoid und wirkt spezifisch auf verschiedene Vorgänge in der Haut, die Akne verursachen.
-Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch eine aufweichende und abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die Behandlung der Akne günstig ist.
Epiduo Forte darf nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Epiduo Forte nicht eingenommen / angewendet werden?
Sie dürfen Epiduo Forte nicht anwenden
-bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen, Benzoylperoxid oder einem sonstigen Bestandteil von Epiduo Forte
-in der Schwangerschaft oder wenn Sie schwanger werden möchten
-auf Hautstellen mit Schnittwunden, Abschürfungen oder Sonnenbrand
-Auf ekzematöser Haut
-bei Kindern unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Epiduo Forte Vorsicht geboten?
Beim Auftragen auf das Gesicht darf Epiduo Forte nicht auf Schleimhäute (in Augen, Nase oder Mund) gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollte ebenfalls vermieden werden. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
Während der Anwendung von Epiduo Forte sollten Sie eine gleichzeitige Behandlung der Akne durch andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.
Vermeiden Sie, sich übermässig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.
Epiduo Forte sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Forte Hautreizungen verspüren sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe „Wie verwenden Sie Epiduo Forte?“).
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Epiduo Forte nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe „Darf Epiduo Forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?“).
Epiduo Forte enthält Propylenglycol (E1520), dieser Inhaltstoff kann Hautreizung hervorrufen.
Epiduo Forte sollte nicht in Kontakt mit farbigen Materialien einschliesslich Haaren oder bunten Textilien kommen, da es hierdurch zu Entfärbung oder Verfärbung führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden,
§Allergien haben oder
§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Epiduo Forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Epiduo Forte darf während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn eine Schwangerschaft geplant ist, sollte Epiduo Forte nicht angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und bis 1 Monat nach Beendigung der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden sollen.
Falls Sie während der Therapie mit Epiduo Forte schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt darüber informieren.
Während der Stillzeit darf Epiduo Forte nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Epiduo Forte?
Epiduo Forte sollte immer entsprechend den ärztlichen Anweisungen angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bzw. mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin falls Sie Fragen betreffend der Behandlung haben sollten.
Der Arzt wird abhängig davon, wie schwer Ihre Akne ausgeprägt ist, und aufgrund des Erscheinungsbildes der Akne entscheiden, welche Stärke von Epiduo Sie benötigen.
Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein.
Tragen Sie das Gel 1x täglich, vor dem Schlafengehen, als eine dünne Schicht, gleichmässig auf die von Akne betroffenen Stellen auf. Ein Kontakt mit Lippen, Augen, Nasenlöcher und Schleimhäuten muss dabei sorgfältig vermieden werden. Waschen Sie sich nach der Anwendung sofort gründlich die Hände.
Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung von grösseren Mengen Epiduo Forte bringt keine verbesserten Ergebnisse, Ihre Haut kann aber dabei rot und gereizt werden.
Falls Sie das Auftragen von Epiduo Forte vergessen haben sollten, darf nachträglich keine doppelte Menge zur Kompensierung eingesetzt werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie Epiduo Forte anwenden sollen. Wenn Sie nach 4 bis 8 Wochen keine Verbesserung sehen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin den Nutzen der weiteren Anwendung besprechen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Forte Hautreizungen verspüren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Diese können Ihnen raten, eine nicht Komedon-fördernde Feuchtigkeitscreme aufzutragen, das Gel seltener anzuwenden oder für kurze Zeit abzusetzen oder die Anwendung ganz zu unterbrechen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, falls das Arzneimittel irrtümlich eingenommen wurde.
Tragen Sie vor der Anwendung von Epiduo Forte keine Kosmetika (wie beispielsweise Gesichtscremes oder Make-Up) auf. Diese Produkte können angewendet werden, nachdem das aufgetragene Gel getrocknet ist.
Welche Nebenwirkungen kann Epiduo Forte haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Hautreizung
-Ekzem
-brennendes Gefühl auf der Haut
-Rötung der Haut
-Abschuppung der Haut
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Rötung des Augenlids
-Kribbeln und Gefühl von Nadeln an der Stelle, wo das Gel aufgetragen wurde
-Juckreiz
-Ausschlag
-Trockene Haut
Hautreizungen nach Anwendung von Epiduo Forte sind meist mild bis mässig ausgeprägt, mit lokalen Anzeichen (Rötung, trockene Haut, Hautabschuppung, Hautbrennen und Hautschmerzen). Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten Behandlungstage auf und nehmen danach meist allmählich im Laufe der weiteren Behandlung ab. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen solche Hautreizungen auftreten (siehe „Wie verwenden Sie Epiduo Forte?“).
Zusätzlich zu den oben beschriebenen Nebenwirkungen wurden folgende Nebenwirkungen mit Epiduo Gel gemeldet (Adapalen 0.1% / Benzoylperoxid 2.5%):
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Sonnenbrand
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
-Schwellung des Augenlids, Engegefühl im Hals, lokale allergische Reaktion, Bläschen, Schmerzen der Haut, Gesichtsschwellung, Atemnot, Hautverfärbungen, Rötung oder Juckreiz, schwere allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Schwindel verbunden sein können, , sowie Verbrennungen an der Applikationsstelle.
Verbrennungen an der Applikationsstelle sind meist oberflächlicher Natur sind, jedoch wurde auch schon über schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Packung ist Epiduo Forte Gel 3 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser
Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Epiduo Forte enthalten?
Epiduo Forte ist ein undurchsichtiges, weisses bis sehr schwach gelbliches Gel.
1 g Epiduo Forte Gel enthält
Wirkstoffe
3 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid.
Hilfsstoffe
Acrylamid und Natriumacryloyldimethyltaurat Copolymer, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat, Docusat-Natrium, Natriumedetat, Glycerol (E 422), Poloxamer 124, Propylenglycol (E 1520), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
58460 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Epiduo Forte? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Mehrdosenbehältnisse mit Pumpsystem zu 45 g und 60 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6300 Zug.