Sinupret® Sirup

承認保有者: Biomed AG · 承認番号: 58752

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Sinupret® Sirup はスイスで承認されています(承認番号 58752)。 承認取得者:Biomed AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Sinupret Sirup は、去痰作用および抗炎症作用を有する植物性医薬品です。急性および慢性の副鼻腔炎ならびに気道炎症に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ゲンチアナ根、クマツヅラ、ギシギシの葉、ニワトコの花、サクラソウの花、またはその他の成分に対する過敏症がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
  • 本剤は 2 歳未満の小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 既知の胃炎がある場合、または胃が敏感な場合には、特に注意が必要です。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合には、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患がある場合、既知のアレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合は、治療を行う者に知らせる必要があります。→
  • 本剤には軽度の下剤作用を有する可能性があるマルチトール液が含まれています。→
  • 症状が持続する、悪化する、または再発する場合、ならびに発熱や鼻出血などの特定の警告徴候が見られる場合には、医師に相談する必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでのところ、適正な使用において児に対するリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 胃腸障害
  • 発疹
  • 皮膚の発赤
  • 掻痒感
  • 重篤なアレルギー反応
  • 呼吸困難
  • 顔面腫脹
保管方法

本剤は 30 °C を超えない温度で保管し、小児の手の届かない場所に保存し、開封後は 6 ヶ月以内に使用する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Sinupret® Sirup

Biomed AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Sinupret Sirup und wann wird er angewendet?

Sinupret Sirup enthält Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten mit Kelch, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten und Eisenkraut. Sinupret wirkt schleimlösend (sekretolytisch) und entzündungshemmend (antiphlogistisch). Sinupret Sirup wird angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen und der Atemwege, ggf. als Zusatztherapie zu anderen Therapien.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren oder die mit Fieber (über 38 °C) verbunden sind, sowie beim Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich als ernste Warnhinweise gelten, die eine dringliche fachärztliche Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

Sinupret Sirup enthält Maltitol-Lösung, diese kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält durchschnittlich 3,5 g verwertbare Kohlenhydrate pro 7 ml. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet.

Wann darf Sinupret Sirup nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Enzianwurzel, Eisenkraut, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren. Es liegen zur Anwendung von Sinupret Sirup bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten Sinupret Sirup am besten nach einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Bitte nehmen Sie Sinupret Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 448 mg Alkohol (Ethanol) pro 7.0 ml (Einzeldosis für Erwachsene). Die Menge in 7.0 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Sinupret Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Sinupret Sirup?

Kinder ab 2 Jahren: 3 mal täglich 2,1 ml

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 3,5 ml

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: 3 mal täglich 7,0 ml

mit dem beiliegenden Messbecher einnehmen. Vor Gebrauch schütteln!

Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren. Es liegen zur Anwendung von Sinupret Sirup bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Sinupret Sirup haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sinupret Sirup auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit), Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautauschlag, Hautrötung, Juckreiz)

Es können auch schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung) vorkommen. In letzteren Fällen ist von der weiteren Einnahme abzusehen und unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch ist Sinupret Sirup 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Das Präparat ist auch alkoholfrei erhältlich als Dragées. Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirkung des Präparates nicht. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Sinupret Sirup enthalten?

Wirkstoffe

1 ml (1.2 g) Sinupret Sirup enthält 121 mg eines Fluidextraktes (Drogenmischung-Extrakt-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 59 Vol. %) aus:

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 0.83 mg;

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 2.5 mg;

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 2.5 mg;

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 2.5 mg;

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 2.5 mg.

Hilfsstoffe

Wasser, Maltitol-Lösung (E 965) 787 mg, Kirschenaroma, Ethanol 64 mg. Dieses Arzneimittel enthält 8 Vol. % Ethanol (Alkohol).

Zulassungsnummer

58'752 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Sinupret Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Originalpackung: 100 ml Flüssigkeit.

Zulassungsinhaberin

Biomed AG

CH-8600 Dübendorf

Herstellerfirma

Bionorica SE

DE-92318 Neumarkt

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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