これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Resolor® はスイスで承認されています（承認番号 59304）。 承認取得者：Takeda Pharma AG。
保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
レソロルは蠕動運動促進薬に分類され、食事療法や他の下剤が十分に効果を示さなかった成人の慢性便秘の治療に使用されます。この薬は腸壁の筋肉に作用し、腸の正常な機能を回復させるのを助けます。→
- 中等度から重度の腎疾患または肝疾患がある場合には注意が必要です。→
- 肺疾患、心疾患、がん、またはエイズなどの重篤な健康問題がある場合には、特別な注意が必要です。→
- 新たなうつ症状、自殺念慮、または通常とは異なる気分の変化が生じた場合、あるいは既存の症状が悪化した場合は、医師に知らせる必要があります。→
- 非常に強い下痢が生じると経口避妊薬の効果が低下する可能性があるため、追加の避妊法を使用することが推奨されます。→
- 特定の糖類に対する不耐症がある人は、本剤が乳糖一水和物を含んでいるため、相談の上で服用する必要があります。→
- めまいや眠気が生じる可能性があるため、運転または機械操作の能力が損なわれる可能性があります。→
妊娠中のレソロルの使用は推奨されず、妊娠可能な年齢の女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。有効成分が母乳中に移行する可能性があるため、治療中の授乳は推奨されません。→
- 頭痛
- 吐き気
- 下痢
- 腹痛
- めまい
- 嘔吐
- 消化不良
- 腹部膨満感
この医薬品は、容器に EXP と記載された日までしか使用してはならず、30 度未満で保管し、小児の手の届かない場所で元の包装に入れて保管する必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Resolor®
Takeda Pharma AG
Was ist RESOLOR und wann wird es angewendet?
Resolor gehört zur Gruppe der motilitätssteigernden Arzneimittel (Enterokinetika). Resolor wird für die Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen verwendet, bei denen die bisherige Therapie mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam ist. Resolor wirkt auf den Muskel der Darmwand und hilft die normale Funktion des Darmes wiederherzustellen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung chronischer Verstopfung sollte immer unter ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Wann darf RESOLOR nicht eingenommen / angewendet werden?
Nehmen Sie Resolor nicht ein, wenn Sie:
·eine Perforation oder Obstruktion der Darmwand haben, eine schwere Entzündung des Darmtraktes, eine chronische Entzündung des Dick- oder Enddarms mit Geschwürbildung oder eine akute schwerste Entzündung des Dick- oder Enddarms mit massiver Darmerweiterung;
·Dialysepatient bzw. -patientin sind;
·auf Prucaloprid oder irgendeinen andern Inhaltsstoff von Resolor allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von RESOLOR Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Resolor mit Vorsicht, wenn Sie:
·an einer mässig bis schweren Nierenerkrankung leiden;
·an einer Lebererkrankung leiden;
·zurzeit in medizinischer Behandlung für ein schweres Gesundheitsproblem sind, beispielsweise eine Lungen- oder Herzerkrankung, Krebs oder AIDS.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine neue oder eine Verschlechterung der Depression auftritt, oder wenn Sie Selbstmordgedanken, ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen wahrnehmen.
Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit der Empfängnisverhütungspille unter Umständen nach, und es wird empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden. Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage der Empfängnisverhütungspille, die Sie einnehmen.
Resolor enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Während der Anwendung von Resolor wurde, vor allem am ersten Tag der Behandlung, über Schwindel und Müdigkeit berichtet, was die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf RESOLOR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Die Anwendung von Resolor während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Resolor eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und wenden Sie während der Behandlung mit Resolor eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sollten Sie während der Behandlung mit Resolor schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
Beim Stillen kann Prucaloprid in die Muttermilch übergehen. Es wird deshalb nicht empfohlen, während der Behandlung mit Resolor zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin darüber.
Wie verwenden Sie RESOLOR?
Erwachsene: Resolor sollte 1 mal täglich eingenommen werden. Wenn die Einnahme von Resolor nach 4 Wochen nicht wirksam ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Resolor kann morgens oder abends eingenommen werden.
Die Einnahme von Resolor ist unabhängig von Mahlzeiten.
Resolor sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann RESOLOR haben?
Die Nebenwirkungen treten meistens anfangs der Behandlung auf und verschwinden gewöhnlich innerhalb einiger Tage bei fortgesetzter Behandlung.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Schwindel, Erbrechen, Verdauungsstörung, Blähungen, abnormale Bauchgeräusche, Müdigkeit, Appetitverminderung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Zittern, Herzklopfen, Fieber, vermehrtes Schwitzen und Unwohlsein, Rektalblutung, Drang zu häufiger Harnentleerung, Migräne, Vertigo.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Die Filmtabletten im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Arzneimittel sollten nicht ins Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr verwendete Medikamente entsorgen können.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in RESOLOR enthalten?
Wirkstoffe
1 mg Filmtablette
1 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
2 mg Filmtablette
2 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
Hilfsstoffe
1 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (151.289 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Triacetin, Titandioxid (E171), Macrogol 3000.
2 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (166.998 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Triacetin, Titandioxid (E171), Macrogol 3000, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Indigocarmin Aluminiumsalz (E132).
Zulassungsnummer
59304 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie RESOLOR? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Resolor 1 und 2 mg ist in Packungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon