Mycoster® Crème

承認保有者: Pierre Fabre Pharma AG · 承認番号: 59959

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Mycoster® Crème はスイスで承認されています(承認番号 59959)。 承認取得者:Pierre Fabre Pharma AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Mycoster Crème は局所適用の抗真菌薬であり、真菌を破壊します。皮膚の真菌感染症、ならびに顔面の軽度から中等度の炎症性および脂漏性皮膚炎に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分である Ciclopiroxolamin に対するアレルギーがある場合、この医薬品は使用してはなりません。→
  • 含有される他の成分のいずれかに対するアレルギーがある場合、この医薬品は使用してはなりません。→
注意すること
  • 過敏症反応が生じた場合は、治療を中止しなければなりません。→
  • 適用部位に水疱が生じた場合は、治療を中止しなければなりません。→
  • この医薬品は眼部周辺に適用してはなりません。→
  • 含有されるアルコール類は、限局性の皮膚刺激またはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 酵母菌感染症の場合、酸性 pH の石鹸の使用は推奨されません。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊婦および授乳中の女性にはこの医薬品を使用しないことが推奨されます。使用前に医師または薬剤師の助言を求める必要があります。→

考えられる副作用→
  • 適用部位の一過性の灼熱感、発赤または掻痒
  • 小水疱の形成
  • 全身性のアレルギー反応
  • 接触皮膚炎
  • 湿疹
保管方法

チューブは密閉し、原包装に入れた状態で 15 から 30 摂氏で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Mycoster® Crème

Pierre Fabre Pharma AG

Was ist Mycoster Crème und wann wird sie angewendet?

Mycoster Crème ist ein Antimykotikum (ein Wirkstoff, der Pilze zerstört) zur lokalen Anwendung. Der aktive Wirkstoff ist Ciclopiroxolamin.

Mycoster Crème ist bestimmt für die Behandlung von:

·Mykosen (eine Erkrankung, die durch Pilze verursacht ist) der Haut mit oder ohne zusätzlichen Befall von Bakterien

·Leichter bis mittelschwerer entzündlicher und seborrhoischer Dermatitis des Gesichts (Röte oder Schuppenbildung im Gesicht).

Mycoster Crème darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Mycoster Crème nicht angewendet werden?

Verwenden Sie Mycoster Crème nicht, falls Sie auf den Wirkstoff Ciclopiroxolamin oder auf einen der anderen Stoffe, die in Mycoster Crème enthalten sind, allergisch sind.

Wann ist bei der Anwendung von Mycoster Crème Vorsicht geboten?

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Mycoster abgebrochen werden. Dasselbe gilt auch im Falle einer Blasenbildung an der Applikationsstelle.

Mycoster Crème darf nicht im Bereich der Augen angewendet werden.

Mycoster Crème enthält Stearylalkohol, Cetylalkohol und Benzylalkohol, welche örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis, im Fall von Benzylalkohol allergische Reaktionen) hervorrufen können.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Wenn Sie unter einer Hefepilzinfektion (Candidosis) leiden, wird davon abgeraten, eine Seife mit einem sauren pH zu benutzen.

Angesichts der geringen Aufnahme in den Körper ist bei der Anwendung von Mycoster Crème kein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Mycoster Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht bei Schwangeren und nicht bei stillenden Frauen anzuwenden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Wie verwenden Sie Mycoster Crème?

Das Arzneimittel ist nur zur äusserlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Der zu behandelnde Bereich muss sauber und trocken sein. Waschen Sie sich vor und nach jeder Anwendung sorgfältig die Hände.

Geben Sie Mycoster Crème auf die zu behandelnden Hautflächen und massieren Sie die Salbe leicht ein, bis sie eingezogen ist.

Bei Pilzinfektionen der Haut

Die empfohlene Dosierung beträgt 2 Anwendungen pro Tag für die Dauer von durchschnittlich 21 Tagen.

Bei leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht:

·bei Behandlungsbeginn wird eine Dosierung von 2 Anwendungen pro Tag für die Dauer von 2 bis 4 Wochen empfohlen

·darüber hinaus wird zur Erhaltungstherapie empfohlen, Mycoster Crème einmal täglich für die Dauer von 28 Tagen anzuwenden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, wie Sie mit der Behandlung fortfahren sollen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Falls Sie vergessen haben, Mycoster Crème anzuwenden:

Verwenden Sie nicht die doppelte Menge Crème und auch nicht die gleiche Menge zweimal direkt nacheinander, um die weggelassene Anwendung nachzuholen. Fahren Sie mit der Behandlung so fort, wie Sie es gewohnt sind.

Die Anwendung und Sicherheit von Mycoster bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht eigenständig die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Mycoster Crème haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Zu den häufigen Nebenwirkungen, welche bereits bei der ersten Anwendung auftreten können, zählen vorübergehende Verschlimmerung am Ort der Anwendung (Gefühl des Brennens, Rötung, Juckreiz). Diese Symptome sind im allgemeinen vorübergehender Natur, brechen Sie die Behandlung deshalb nicht ab.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Zu den gelegentlichen Nebenwirkungen zählen lokale Reaktionen wie Bläschen und allgemeine allergische Reaktionen. Falls diese Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und möglichst schnell einen Arzt bzw. eine Ärztin kontaktieren.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Lokale Reaktionen wie zum Beispiel Kontaktdermatitis. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Ekzem.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

3 Monate

Lagerungshinweis

Die Tube fest verschlossen halten und in der Originalverpackung bei 15-30°C aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Mycoster Crème enthalten?

1 g Mycoster Crème enthält:

Wirkstoffe

10 mg Ciclopiroxolamin

Hilfsstoffe

Octyldodecanol, dünnflüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Benzylalkohol, Myristylalkohol, Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

59'959 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mycoster Crème? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tube à 30 g.

Zulassungsinhaberin

Pierre Fabre Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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