これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Prednicutan® はスイスで承認されています（承認番号 60151）。 承認取得者：Dermapharm AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Prednicutan には、外用のコルチコイドが含まれています。これは、感染していない炎症性およびアレルギー性の皮膚疾患、ならびに頭髪の生えている頭皮における同様の疾患に対して、抗炎症作用、抗アレルギー作用、抗浮腫作用および掻痒緩和作用を示します。→
動物実験では、非常に高用量において奇形のリスクが示唆されているため、妊娠中の使用は可能な限り避けるべきです。授乳中は、本剤を広範囲に、長期間に、または乳房部位に使用してはなりません。→
- 皮膚刺激、灼熱感、掻痒および乾燥
- 過敏症反応
- 組織萎縮および皮膚の菲薄化
- 治療部位の皮膚の変色
- 表在性小血管の拡張
- 皮膚出血および青赤色の線条
- 口囲の皮膚変化および痤瘡様変化
- 視力のかすみまたはその他の視覚障害
本剤は、15～25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prednicutan®
Dermapharm AG
Was ist Prednicutan und wann wird es angewendet?
Prednicutan enthält ein Kortikoid, welches speziell zur äusserlichen Anwendung entwickelt wurde. Prednicutan wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Der Wirkstoff von Prednicutan wirkt entzündungshemmend, antiallergisch, abschwellend und juckreizstillend.
Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme
Zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
Prednicutan Crinale
Zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten entzündlichen Hauterkrankungen auf der behaarten Kopfhaut.
Prednicutan kann auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin auch bei Kleinkindern eingesetzt werden.
Wann darf Prednicutan nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Prednicutan nicht angewendet werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an Windpocken (wilde/spitze Blattern), Gürtelrose oder Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Prednicutan für Sie nicht geeignet. Bei offenen Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkel, Abszessen und Akne soll Prednicutan nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Prednicutan Vorsicht geboten?
Prednicutan ist ein stark wirksames Arzneimittel. Halten Sie sich bei der Anwendung genau an die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin und überschreiten Sie nicht die vorgeschriebene Behandlungsdauer von normalerweise 2-3 Wochen, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Prednicutan darf nicht in Augennähe angewendet werden.
Im Gesicht und in der Genitalregion sollte Prednicutan nur mit Vorsicht und nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Bei Kleinkindern darf Prednicutan nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten. Wenn Ihre ursprünglichen Hautbeschwerden innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende erneut auftreten, wenden Sie Prednicutan nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Es könnte sich um eine Absetzreaktion nach Behandlungsende handeln (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Prednicutan haben?»).
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen.
Bei der Behandlung eines Windelekzems begünstigen festsitzende Windeln oder Plastikhöschen die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollten nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne Plastikhose verwendet werden.
Verwenden Sie Prednicutan nur für Ihr derzeitiges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen Prednicutan verschrieben hat, nicht aber für andere, später auftretende Hautleiden. Geben Sie Prednicutan nicht an andere Personen weiter.
Prednicutan Crinale
Waschen Sie sich Unmittelbar nach der Anwendung von Prednicutan Crinale die Hände.
Prednicutan Creme
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Prednicutan Creme enthält 10,00 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Prednicutan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn Prednicutan in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Prednicutan sollte deshalb nach Möglichkeit nicht während der Schwangerschaft – namentlich in den ersten 3 Monaten – und während der Stillzeit nur kleinflächig und kurzfristig sowie nicht im Brustbereich verwendet werden. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf jeden Fall mit, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
Wie verwenden Sie Prednicutan?
Erwachsene
Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Prednicutan Fettsalbe/Salbe/Creme 1-2mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Bei der Anwendung von Prednicutan im Gesicht ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht in die Augen gelangt.
Prednicutan Crinale
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Prednicutan Crinale 1mal täglich dünn auf die betroffenen Stellen auf der Kopfhaut aufgetragen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen darf Prednicutan nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Prednicutan darf bei Kindern und Jugendlichen nur kurzfristig (max. 2 Wochen), kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche), nicht okklusiv (luft- und wasserundurchlässig abgedeckt) und nicht in Körperfalten angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Prednicutan haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prednicutan auftreten: Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei einer Anwendung über mehr als 3 Wochen dieses Arzneimittels kann es zu einem Gewebeschwund der Haut, Verdünnung, Verfärbung der behandelten Hautstellen sowie Erweiterung kleiner oberflächlicher Blutgefässe kommen. Bei längerer Anwendung von Kortikoiden kann es zu Hautblutungen, zur Bildung von blaurötlichen Streifen, Hautveränderungen um den Mund (Mundrose), Kupferfinne und durch Medikamente (Kortikoide) hervorgerufene Akne (Steroidakne) kommen.
Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Unter Behandlung von Prednicutan kann es zu verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen kommen.
Bei Kindern, besonders bei Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen werden kann. Die Behandlungsdauer, welche vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt wird, sollte deshalb nicht ohne Rücksprache verlängert werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.
Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prednicutan enthalten?
Wirkstoffe
1 g Fettsalbe enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer wasserfreien Salbengrundlage.
1 g Salbe enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Wasser-in-Öl»-Emulsion.
1 g Creme enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Öl-in-Wasser»-Emulsion.
1 g Lösung enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer alkoholisch-wässrigen Lösung.
Hilfsstoffe
1 g Fettsalbe enthält: Glycerolmonooleat; Octyldodecanol; weisses Vaselin (enthält all-rac-α-Tocopherol).
1 g Creme enthält: Benzylalkohol; Edetinsäure; Stearylalkohol; Cetylalkohol; Tetradecan-1-ol; Octyldodecanol; dünnflüssiges Paraffin; Polysorbat 60; Sorbitanstearat; gereinigtes Wasser.
1 g Salbe enthält: Natriumedetat; Glycerolmonooleat; Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Octyldodecanol; weisses Vaselin; gereinigtes Wasser.
1 g Lösung enthält: Isopropylalkohol, Carbomer 974P; Natriumedetat; gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
60152, 60151, 60153, 62322 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Prednicutan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fettsalbe: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Salbe, Creme w/o: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Creme: Tuben zu 10 g / 30 g / 50 g / 100 g
Crinale Lösung: Kunststoffflaschen zu 20 ml / 50 ml / 100 ml
Zulassungsinhaberin
Dermapharm AG
Hünenberg