これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Dicloabak® 0,1% はスイスで承認されています（承認番号 61484）。 承認取得者：Théa PHARMA SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Dicloabak 点眼液は、抗炎症作用および鎮痛作用を有します。本剤は、眼科手術の前後ならびに鈍的外傷による眼前部の炎症に対して使用されます。→
授乳中および妊娠を希望する場合は、使用前に医師の助言を求める必要があります。妊娠初期 6 ヶ月間は絶対的な必要性がある場合にのみ使用すべきであり、妊娠後期 3 ヶ月間は使用してはなりません。→
- 眼痛
- 眼部刺激
- 眼瘙痒感
- 角膜炎
- 結膜充血
- 灼熱感
- 視力ぼやけ
- 角膜損傷
本剤は、15〜25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管し、開封後は最大 8 週間まで保存可能です。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Dicloabak® 0,1%
Théa PHARMA S.A.
Was ist Dicloabak und wann wird es angewendet?
Dicloabak Augentropfen wirken entzündungshemmend und schmerzlindernd.
Dicloabak Augentropfen werden vor und nach verschiedenen Operationen am Auge, z.B. Katarakt (= grauer Star) Operationen und bei Entzündungen im vorderen Bereich des Auges nach stumpfen Augenverletzungen verabreicht.
Dicloabak darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Sie gleichzeitig mit Dicloabak noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie das mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin besprechen und einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Bei Vorliegen einer Augenentzündung sollen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Dicloabak nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Dicloabak.
Bevor Sie Dicloabak Augentropfen anwenden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn bei Ihnen bereits früher allergische Reaktionen, Nesselfieber, Juckreiz oder Asthmaanfälle nach der Anwendung entzündungshemmender Arzneimittel aufgetreten sind.
Wann ist bei der Anwendung von Dicloabak Vorsicht geboten?
Bei Auftreten von verschwommenem Sehen nach Anwendung von Diclobak Augentropfen sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Wenn sich Ihre Augenbeschwerden nicht innert einiger Tage verbessern oder wenn sie sich während der Behandlung verschlechtern, konsultieren Sie Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin.
Der Hilfsstoff Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben (siehe oben) oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Dicloabak während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Wenden Sie Dicloabak nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie Dicloabak nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.
Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Diclofenac das gleiche Risiko besteht, wenn es am Auge angewendet wird.
Wie verwenden Sie Dicloabak?
Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, halten Sie das Fläschchen zwischen Daumen und Zeigefinger und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten.
Lassen Sie durch leichten Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in den Bindehautsack fallen. Den Tränenkanal während 3 Minuten durch Fingerdruck komprimieren. Achten Sie darauf, dass Sie mit der Tropferspitze nicht das Auge berühren.
Verschliessen Sie nach jeder Anwendung das Fläschchen.
Das Fläschchen darf nicht länger als 8 Wochen nach der ersten Öffnung aufbewahrt werden.
Erwachsene
Falls nichts anderes verordnet wurde, wird pro Tag 4–5× 1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges gegeben.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Es liegen nur wenige Erfahrungen nach Schieloperationen vor. Halten Sie sich daher strikt an die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Spezielle Hinweise
Nach der Anwendung muss für 3 Minuten der Finger auf die Innenecke des Auges gedrückt werden. Dies verhindert das Abfliessen der Augentropfen durch den Tränenkanal.
Bei der Verwendung von Dicloabak Augentropfen im Zusammenhang mit Katarakt (grauer Star) Operationen wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Dosierung und die Dauer der Anwendung informieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Dicloabak haben?
Gelegentlich kann leichtes bis mässiges vorübergehendes Brennen und/oder verschwommenes Sehen direkt nach der Anwendung auftreten.
Folgende Nebenwirkungen können ausserdem bei der Behandlung mit Dicloabak auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Augenschmerzen, Augenreizung, Augenjucken, Hornhautentzündung, Augenrötungen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern):
Hornhautirritationen oder -schädigungen, Fremdkörpergefühl, Augenausfluss, erhöhter Augeninnendruck, Augenlidrandverkrustung, tränende Augen, Reizung des Augenlids, verzögerte Heilung.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
Überempfindlichkeit (am Auge oder am Körper).
Nach der Markteinführung wurde über die folgenden zusätzlichen unerwünschten Arzneimittelreaktionen berichtet (Häufigkeit unbekannt):
Schnupfen, Verletzungen der Hornhaut, eiternde Hornhautentzündung, Hornhauttrübung, Bindehautentzündung, Augenallergie, Rötung des Augenlids, Schwellung des Augenlids, Juckreiz am Augenlid, verschwommenes Sehen, Asthma, Atemnot, Husten, Nesselfieber, Ausschlag, entzündliche Hautreaktionen, Rötungen, Juckreiz.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht einnehmen.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Flasche die Augentropfen nicht länger als 8 Wochen verwenden. Auf einer auf der Flasche angegebenen Stelle können Sie das Datum der ersten Anwendung eintragen.
Um jegliche bakterielle Verunreinigung zu vermeiden, waschen Sie sich vor der Anwendung sorgfältig die Hände und berühren Sie die Tropferspitze nicht mit dem Auge.
Flasche nach Gebrauch verschliessen.
Ein Fläschchen mit den Augentropfen darf nur von ein und derselben Person verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Dicloabak enthalten?
1 ml Dicloabak 0.1%, Augentropfen enthält:
Wirkstoffe
1 mg Diclofenac Natrium
Hilfsstoffe
Macrogolglycerolricinoleat, Trometamol, Borsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
61484 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Dicloabak? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer Flasche zu 10 ml.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen