これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Creon® Micro はスイスで承認されています（承認番号 62624）。 承認取得者：Viatris Pharma GmbH。
保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Creon Micro には、消化酵素を含む有効成分パンクレアチンが含まれています。これは、消化酵素が不足している場合の膵臓機能不全の治療または補充に使用されます。→
妊娠中および授乳中は、医師と相談した上でなければ Creon Micro を服用してはなりません。→
- 腹痛
- 吐き気
- 嘔吐
- 便秘
- 腹部膨満感
- 下痢
- 皮膚反応
- 呼吸困難または唇の腫れを伴うアレルギー反応
本剤は、15 から 25 度の室温で、密閉し、子供の手の届かない場所に保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Creon® Micro
Viatris Pharma GmbH
Was ist Creon Micro und wann wird es angewendet?
Creon Micro enthält den Wirkstoff Pankreatin mit den für die Verdauung der Nahrung wichtigen Enzyme (Lipase, Amylase und Proteasen) in konzentrierter Form. Diese bauen die in der Nahrung enthaltenen Fette, Eiweisse und Kohlenhydrate zu verwertbaren Bestandteilen ab.
Auf Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wird Creon Micro zur Behandlung bzw. Ergänzung einer ungenügenden eigenen Bauchspeicheldrüsenfunktion eingesetzt, d.h., bei Mangel oder Fehlen der Verdauungsenzyme z.B. nach einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung bei Beginn von Wiederaufnahme der Nahrung oder künstlicher Ernährung, chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung, zystischer Pankreasfibrose oder nach operativen Eingriffen im Verdauungstrakt.
Das Pankreatin ist in Creon Micro in Form von sogenannten Mikropellets enthalten. Die feinkörnigen mit einer Schutzschicht versehenen Pellets, vermischen sich mit dem Mageninhalt.
Erst im Dünndarm werden die Verdauungsenzyme aus den Mikropellets frei und bauen Fette, Eiweisse und Kohlenhydrate rasch ab. Die Verdauungsprodukte der Nahrung können nun aus dem Darm aufgenommen werden, genau wie es dem natürlichen Verdauungsvorgang entspricht.
Was sollte dazu beachtet werden?
Um die Behandlung zu unterstützen und Ihr Befinden zu verbessern, sollten Sie Ihre tägliche Nahrungsmenge auf mehrere kleinere Mahlzeiten verteilen (evtl. Zwischenmahlzeiten). Auf eine ausreichende Versorgung mit Flüssigkeit muss während der gesamten Behandlung geachtet werden.
Wann darf Creon Micro nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels.
Wann ist bei der Einnahme von Creon Micro Vorsicht geboten?
Bei Kindern mit zystischer Pankreas-Fibrose, die eine Langzeitbehandlung mit Pankreasenzympräparaten erhalten, sollen regelmässige Kontrollen in spezialisierten Zentren durchgeführt werden.
Bei einigen Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose) wurden unter der Therapie mit Pankreasenzympräparaten spezifische Verengungen im Dickdarmbereich beobachtet. Diese führten zu Bauchschmerzen, Erbrechen und Verstopfung und mussten in einigen Fällen operativ behoben werden. Falls solche Symptome auftreten, ist das Präparat sofort abzusetzen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Creon Micro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollen Sie Creon Micro ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen.
Wie verwenden Sie Creon Micro?
Creon Micro ist eine spezielle Dosierungsform mit einer sehr geringen Grösse der Pellets, die besonders zur Anwendung bei Kleinkindern und Kindern gedacht ist, die keine Kapseln schlucken können. Creon Micro ermöglicht eine verbesserte individuelle Dosierung, wenn niedrige Lipase-Dosen für eine angemessene Behandlung von jungen Kindern notwendig sind.
Die vom Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verordnete Menge wird in dem der Packung beigefügten Messlöffel abgemessen. Dabei entsprechen 100 mg der magensaftresistenten Pellets einer Messlöffelfüllung.
Der Arzt oder die Ärztin, der Apotheker oder die Apothekerin bzw. der Drogist oder die Drogistin wird die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt vom Krankheitszustand und der Nahrungszusammensetzung (v.a. Fettgehalt des Essens) ab.
Dosierung bei Kindern
Bei Kindern mit zystischer Fibrose sollen hochdosierte Pankreasenzympräparate dann angewendet werden, wenn ein ausreichender therapeutischer Effekt mit niedrigdosierten Enzympräparaten nicht erreicht werden kann.
Die Mikropellets werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten geschluckt. Sie können entweder zu weicher Nahrung (z.B. Apfelbrei oder Joghurt) gegeben - um das Kauen zu vermeiden - oder mit säurehaltiger Flüssigkeit (z.B. Apfel-, Orangen- oder Ananassaft) eingenommen werden.
Mikropellets nicht auflösen, zerdrücken oder kauen und nicht mit nicht-säurehaltiger Nahrung oder Flüssigkeit (z.B. Milch oder Milchbrei) mischen, damit der Schutzfilm der Mikropellets nicht zerstört wird. Dies könnte zu einer frühzeitigen Freisetzung des Wirkstoffes führen und so Entzündungen der Mundschleimhaut hervorrufen und die Wirksamkeit von Creon beeinträchtigen.
Die Mikropellets sollten nicht im Mund behalten werden.
Jede Zubereitung der Mikropellets mit Nahrung oder Flüssigkeit sollte unmittelbar eingenommen und nicht aufbewahrt werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Creon Micro haben?
Creon Micro sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegen Schweineeiweiss, diese tritt jedoch ausserordentlich selten auf.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Creon Micro auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Bauchschmerzen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Hautreaktionen.
Daneben kann Creon Micro andere ernstzunehmende allergische Reaktionen auslösen, darunter Probleme mit der Atmung oder geschwollene Lippen.
Die Nebenwirkungen müssen nicht unbedingt mit dem Arzneimittel, sondern können auch mit einer ungenügenden Bauchspeicheldrüsenfunktion in Zusammenhang stehen.
Bei einigen Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose) wurden unter der Therapie mit hohen Dosen von Pankreasenzympräparaten spezifische Verengungen im Dickdarmbereich beobachtet. Diese führten zu Bauchschmerzen, Erbrechen und Verstopfung und mussten in einigen Fällen operativ behoben werden. Falls solche Symptome auftreten, ist das Präparat sofort abzusetzen und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Behälter dicht verschlossen halten, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Creon Micro enthalten?
100 mg Creon Micro, magensaftresistentes Granulat (1 Messlöffel Mikropellets) enthalten
Wirkstoffe
60,12 mg Pankreatin mit 5'000 Lipase-, 3'600 Amylase- sowie 200 Protease-Einheiten nach Ph. Eur.
Hilfsstoffe
Macrogol 4000, Hypromellosephthalat, Cetylalkohol, Triethylcitrat, Dimeticon 1000.
Zulassungsnummer
62624 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Creon Micro? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung zu 20 g Mikropellets.
Zulassungsinhaberin
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen