Aplona®

承認保有者: athenstaedt AG · 承認番号: 62752

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Aplona® はスイスで承認されています(承認番号 62752)。 承認取得者:athenstaedt AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Aplona は、急性の合併症を伴わない下痢症の症状緩和に用いられる伝統的な植物性医薬品です。→

使用してはいけない場合
  • リンゴ粉末または本剤のその他の成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 電解質および体液喪失の危険があるため、医師が使用を推奨した場合を除き、4 歳未満の小児には使用してはなりません。→
  • 他の医薬品と同時に服用してはなりません。→
  • 有効成分であるデヒドロストレプトマイシンと同時に使用してはなりません。→
注意すること
  • 下痢時には、水分、塩分および糖分の十分な補給に注意する必要があります。→
  • 症状が 3 日以上持続する場合、または発熱、強い吐き気、嘔吐、めまい、血便あるいは粘液便がみられる場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 吸収障害を防ぐため、Aplona の服用と他の医薬品の服用との間には 2~3 時間の間隔を空ける必要があります。→
  • 他の疾患がある場合、アレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合には、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
  • 本剤には利用可能な炭水化物が含まれています。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は可能な限り医薬品の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→

保管方法

本剤は、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管し、容器に EXP と記載された日まで保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Aplona®

athenstaedt AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Aplona und wann wird es angewendet?

Aplona ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Symptome bei akuten unkomplizierten Durchfallerkrankungen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Durchfall muss generell auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) sowie Zucker (Glucose) geachtet werden.

Wenn die Beschwerden länger als drei Tage andauern, bei Fieber, starker Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder bei blutigem oder schleimigem Stuhlgang sollte ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.

Aplona sollte wegen der Gefahr des Elektrolyt- und Flüssigkeitsverlustes bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt oder die Ärztin die Anwendung empfohlen hat.

Dieses Arzneimittel enthält 3,7 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Wann darf Aplona nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Aplona darf nicht angewendet werden

·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Apfelpulver oder einem sonstigen Bestandteil des Arzneimittels sind.

Bei Anwendung von Aplona mit anderen Arzneimitteln:

Aplona sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Um eine Aufnahmestörung von anderen Arzneimitteln durch Aplona zu verhindern, sollten zwischen der Einnahme von Aplona und anderen Arzneimitteln 2–3 Stunden Abstand eingehalten werden.

Ein Wirkstoff zur Behandlung bestimmter Infektionskrankheiten (Dehydrostreptomycin) kann wegen der Säurewirkung von Aplona nicht gleichzeitig wirksam werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Aplona hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Aplona während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Aplona?

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene nehmen 5 bis 8 mal pro Tag je einen Portionsbeutel wie unten beschrieben ein.

Einzeldosis: 1 Portionsbeutel (entsprechend 4,9 g getrocknetes Apfelpulver).

Tagesdosis: 5–8 Portionsbeutel (24,5–39,2 g getrocknetes Apfelpulver).

Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, wird für jede Einnahme der Inhalt eines Portionsbeutels Aplona in 1 Tasse (1/8 l) trinkwarmes abgekochtes Wasser eingerührt. Dann 5-10 Minuten stehen lassen.

Aplona kann trinkwarm oder auch kalt eingenommen werden. Aplona darf nicht gekocht werden.

Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie Aplona ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.

Wenn Sie eine grössere Menge Aplona angewendet haben, als Sie sollten:

Setzen Sie die Einnahme planmässig fort. Die Einnahme einer grösseren Menge Aplona ist unbedenklich.

Wenn Sie die Anwendung von Aplona vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann Aplona haben?

Für Aplona sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

Wenn Sie denoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Aplona enthalten?

1 Portionsbeutel enthält 4,9 g getrocknetes Apfelpulver.

Dieses Präparat enthält als Hilfsstoffe: hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke.

Zulassungsnummer

62752 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Aplona? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung à 20 Beutel.

Packung à 50 Beutel.

Zulassungsinhaberin

athenstaedt AG, Rigistrasse 6, CH-6440 Ingenbohl.

Herstellerin

Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, D-77767 Appenweier.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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