Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

承認保有者: Medius AG · 承認番号: 62952

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln はスイスで承認されています(承認番号 62952)。 承認取得者:Medius AG。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Aloxi はセロトニン拮抗薬の一群に属し、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性のある化学物質を遮断します。本剤は、がんに対する化学療法に関連する吐き気および嘔吐の予防を目的として、成人患者に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • Palonosetron またはその他の成分に対するアレルギーがある場合、本剤を服用してはなりません。→
  • ピーナッツまたは大豆に対する過敏症がある場合、本剤を服用してはなりません。→
注意すること
  • 急性腸閉塞または既往に反復する便秘がある場合には、特に注意が必要です。→
  • 心リズムの変化を引き起こす可能性のある薬剤を併用している場合は、医師に知らせる必要があります。→
  • うつ病または不安障害に対する特定の薬剤を服用する際には注意が必要であり、これらはセロトニン症候群を引き起こす可能性があります。→
  • 患者本人または近親者に特定の心リズムの変化がある場合は、医師に知らせる必要があります。→
  • その他の心疾患または血液中の特定のミネラルの未治療の異常がある場合には、特別な注意が必要です。→
  • めまいまたは倦怠感がある場合は、車両の運転または機械の操作を行ってはなりません。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、有害な影響が不明であるため、明確に必要な場合にのみ本剤が投与されます。授乳中は、母乳への移行が不明であるため、使用前に医師の助言を求める必要があります。→

考えられる副作用→
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 息切れ
  • 眼瞼の腫脹
  • 心臓の伝導障害
  • 便秘
  • 吐き気
  • アレルギー反応
保管方法

本剤は、15 から 25 摂氏度の室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Medius AG

Was ist Aloxi und wann wird es angewendet?

Aloxi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5-HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.

Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.

Aloxi wird bei erwachsenen Patienten auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.

Wann darf Aloxi nicht eingenommen werden?

Aloxi darf nicht eingenommen werden:

·wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Einnahme von Aloxi Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

·wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.

·wenn Sie Aloxi gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusveränderungen verursachen können, wie zum Beispiel Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron, Nicardipin, Chinidin), Arzneimittel gegen Infektionen (z.B. Antibiotika wie Moxifloxacin oder Erythromycin), antipsychotische Arzneimittel (z.B. Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin), motilitätsfördernde Arzneimittel (z.B. Domperidon).

·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen einnehmen bzw. anwenden, mit der Bezeichnung SSRI („selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer“, zum Beispiel Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram) oder mit der Bezeichnung SNRI («Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer» wie zum Beispiel Venlafaxin, Duloxetin. Sie können zur Entwicklung des Serotonin-Syndroms führen und sind daher mit Vorsicht anzuwenden.

·wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.

·wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.

·wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z.B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.

Es wird nicht empfohlen, Aloxi in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.

Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel kann Spuren von Lecithin aus Soja enthalten. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Zu den Anzeichen können Nesselfieber, Hautausschlag, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen des Mundes, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens sowie in manchen Fällen ein Blutdruckabfall gehören.

Aloxi kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Aloxi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen Aloxi nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob Aloxi schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft verwendet wird.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger geworden zu sein.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Aloxi in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Aloxi verwenden, wenn Sie stillen.

Wie verwenden Sie Aloxi?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Normalerweise nehmen Sie die Aloxi-Kapseln etwa 60 Minuten vor Beginn der Chemotherapie ein.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm) Aloxi, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine grössere Menge von Aloxi eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Aloxi haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Kopfschmerzen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):

Schlafstörungen

Kurzatmigkeit

Augenschwellungen

Überleitungsstörung im Herzen

Verstopfung

Übelkeit

hohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im Blut

Muskelschmerzen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktion

Zu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; ausserdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation

Was ist in Aloxi enthalten?

Wirkstoffe

1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid)

Hilfsstoffe

Glycerolmonocaprylocaprat (Typ I), Glycerol, Polyglycerol-3-dioleat, gereinigtes Wasser, Butylhydroxyanisol (E320), Gelatine, Sorbitol Sorbitan Lösung, Titandioxid (E171).

Zulassungsnummer

62952 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Aloxi? Welche Packungen sind erhältlich?

Aloxi ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Packung zu 1 Weichkapsel.

Zulassungsinhaberin

Medius AG, 4132 Muttenz.

Herstellerin

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irland.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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