これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
traumalix dolo venactiv® Gel / Salbe はスイスで承認されています（承認番号 62990）。 承認取得者：Drossapharm AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
traumalix dolo venactiv は、打撲によるスポーツ外傷および事故外傷の治療、ならびに静脈性下肢疾患の補助的治療に用いるゲルまたは軟膏です。関節、筋肉、靭帯および腱の症状に対して、抗炎症作用、鎮痛作用および抗浮腫作用を示します。→
妊婦または授乳婦における使用に関するデータはなく、潜在的なリスクは不明です。念のため、妊娠中および授乳中は本剤の使用を避けるか、医師の助言を受けてください。→
- 皮膚掻痒
- 皮膚紅斑
本剤は、小児の手の届かない場所に、15°C から 25°C の室温で、元の包装に入れて保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
traumalix dolo venactiv® Gel / Salbe
Drossapharm AG |
Was ist traumalix dolo venactiv Gel / Salbe und wann wird es angewendet?
traumalix dolo venactiv ist ein Arzneimittel, das in Gel- bzw. Salbenform erhältlich ist und wird zur Behandlung von stumpfen (unblutigen) Sport- und Unfallverletzungen und zur unterstützenden Behandlung bei venösen Beinleiden angewendet.
Das enthaltene Heparin-Natrium wirkt der Blutgerinnung entgegen und zeichnet sich durch eine entzündungshemmende, schmerzlindernde und resorptionsfördernde Wirkung aus. Der Wallwurz-Extrakt wirkt ebenfalls entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend und ergänzt somit die Wirkung von Heparin-Natrium.
traumalix dolo venactiv Gel / Salbe kann deshalb angewendet werden:
·Bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss.
·Bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen.
·Als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.
Auf ärztliche Verschreibung ferner:
·Bei oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen.
Wann darf traumalix dolo venactiv Gel / Salbe nicht angewendet werden?
traumalix dolo venactiv Gel / Salbe darf nicht angewendet werden:
·Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung).
·Auf offene Wunden, Augen oder auf Schleimhäuten.
·Bei Säuglingen und Kleinkindern.
Wann ist bei der Anwendung von traumalix dolo venactiv Gel / Salbe Vorsicht geboten?
Augen und Schleimhäute sollen mit traumalix dolo venactiv Gel / Salbe nicht in Berührung kommen. Nach der Anwendung von traumalix dolo venactiv Gel / Salbe sollen die Hände gewaschen werden.
traumalix dolo venactiv Gel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
traumalix dolo venactiv Salbe enthält Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Propylenglykol (37 mg pro Dosiereinheit), Natriumdodecylsulfat (7 mg pro Dosiereinheit), Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Die Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Cetearyl Alkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Bei einer Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf traumalix dolo venactiv Gel / Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von traumalix dolo venactiv Gel / Salbe bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie traumalix dolo venactiv Gel / Salbe?
Erwachsene: Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 2 bis 3-mal täglich einen ca. 5 cm langen Gel- bzw. Salbenstrang auf die zu behandelnde Stellen der unversehrten Haut auftragen und leicht einreiben. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
Beim Einreiben von traumalix dolo venactiv Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
traumalix dolo venactiv Gel zeichnet sich durch einen stärkeren Kühleffekt aus und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.
Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo venactiv Gel / Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen aber nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen für traumalix dolo venactiv Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann traumalix dolo venactiv Gel / Salbe haben?
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
Lokale allergische Reaktionen wie Hautjucken oder Hautrötungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführlichen Fachinformationen.
Was ist in traumalix dolo venactiv Gel / Salbe enthalten?
1 g traumalix dolo venactiv Gel enthält:
Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 280 mg Wallwurz (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).-Extrakt
Hilfsstoffe: Alkohol 96%, Trometamol, Carbomer 980, Glyzerin 85%, Macrogollaurylether, Lavendelöl, gereinigtes Wasser
1 g traumalix dolo venactiv Salbe enthält:
Wirkstoffe: 500 I.E. Heparin-Natrium, 280 mg Wallwurz (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).-Extrakt
Hilfsstoffe: Hydriertes Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Ölmazerat aus Johanniskraut, Propylenglykol (E1520), Cetylpalmitat, Ölmazerat aus Ringelblumen, Latschenkiefernöl, Natriumdodecylsulfat, Natriumcetearylsulfat, Lavendelöl, Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), Di-Natriumphosphat, Di-Kaliumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
62991 (Swissmedic)
62990 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie traumalix dolo venactiv Gel / Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
traumalix dolo venactiv Gel: Tuben zu 40 g und 100 g
traumalix dolo venactiv Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel