Desloratadin Spirig HC®

承認保有者: Spirig HealthCare AG · 承認番号: 63030

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Desloratadin Spirig HC® はスイスで承認されています(承認番号 63030)。 承認取得者:Spirig HealthCare AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

デスロラタジン Spirig HC は、花粉症などのアレルギー性鼻炎の症状を改善し、蕁麻疹の症状を治療します。これには、かゆみ、蕁麻疹、鼻や目の不快感が含まれます。→

使用してはいけない場合
  • デスロラタジン、ロラタジン、またはその他の成分に対して過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児は、錠剤を服用してはなりません。→
注意すること
  • 腎疾患および肝疾患を有する患者に関するデータは存在しません。→
  • 本剤に対する個々の反応が確認されるまで、運転など精神的な覚醒を必要とする活動は避けることが推奨されます。→
  • 本剤はイソマルトを含有しているため、糖質不耐症が既知である場合は、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、担当の医療従事者に知らせる必要があります。→
  • けいれん発作の医学的または家族的既往歴がある場合は、担当の医療従事者に伝える必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、この医薬品を服用してはなりません。妊娠を希望している場合、妊娠中、または授乳中は、医師による相談が必要です。→

考えられる副作用→
  • 眠気
  • 頭痛
  • 口の渇き
  • 重篤なアレルギー反応
  • 動悸または不規則な心拍
  • 消化器系の不快感
  • めまいまたは眠気
  • けいれん発作または幻覚
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れ、30°C を超えない場所に保管し、子供の手の届かないところに置いてください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Desloratadin Spirig HC®

Spirig HealthCare AG

Was ist Desloratadin Spirig HC und wann wird es angewendet?

Desloratadin Spirig HC verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (beispielsweise Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase, verstopfte Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadin Spirig HC wird ebenfalls zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Nesselfieber (eine Hauterkrankung, die durch eine Allergie verursacht wird) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Nesselausschlag.

Wann darf Desloratadin Spirig HC nicht eingenommen werden?

Desloratadin Spirig HC darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Desloratadin oder Loratadin, oder einem der sonstigen Bestandteile von Desloratadin Spirig HC.

Kinder unter 12 Jahren sollen Desloratadin Spirig HC Filmtabletten nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Desloratadin Spirig HC Vorsicht geboten?

Es liegen keine Daten vor für Desloratadin Spirig HC bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen.

Desloratadin Spirig HC beeinträchtigt in der Regel die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht. Es wird jedoch empfohlen, sich nicht an Aktivitäten zu beteiligen, die geistige Wachsamkeit erfordern, wie z.B. Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie Ihre eigene Reaktion auf das Arzneimittel festgestellt haben.

Desloratadin Spirig HC enthält Isomalt. Bitte nehmen Sie Desloratadin Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder eine medizinische oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen haben.

Darf Desloratadin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Desloratadin Spirig HC nicht einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.

Wie verwenden Sie Desloratadin Spirig HC?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Eine Desloratadin Spirig HC 5 mg Filmtablette einmal täglich einnehmen.

Die Filmtablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.

Desloratadin Spirig HC Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Kinder unter 12 Jahren

Bei Kindern unter 12 Jahren ist mit Desloratadin Spirig HC 5 mg Filmtablette keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Hier wird die Anwendung eines Desloratadin-Präparates empfohlen, welches eine angepasste tiefere Dosierung erlaubt (z.B. Lösung zum Einnehmen mit dem Wirkstoff Desloratadin). Nehmen Sie Desloratadin Spirig HC so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.

Wenn Sie mehr Desloratadin Spirig HC eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Spirig HC vergessen haben, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen, sondern folgen Sie dem normalen Behandlungsschema und nehmen Sie die nächste Dosis dann ein.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Desloratadin Spirig HC haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Desloratadin Spirig HC auftreten:

Häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Müdigkeit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Kopfschmerzen und Mundtrockenheit.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Schwere allergische Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung) und Hautausschlag und Juckreiz, Herzrasen, Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Halluzinationen, Schläfrigkeit, Unruhe verbunden mit vermehrten Körperbewegungen, Krampfanfälle, Muskelschmerzen, Leberentzündung und Störungen der Leberfunktion.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Gesteigerter Appetit.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Desloratadin Spirig HC nicht über 30°C, in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Desloratadin Spirig HC enthalten?

Wirkstoffe

1 Desloratadin Spirig HC Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin als Wirkstoff.

Hilfsstoffe

Isomalt (E 953), vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, schweres Magnesiumoxid, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Indigotin (E 132).

Zulassungsnummer

63030 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Desloratadin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 10, 30 und 50 Filmtabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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