これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Ciclocutan® Nagellack はスイスで承認されています（承認番号 63191）。 承認取得者：Dermapharm AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Ciclocutan Nagellack は、爪の水虫感染症を治療するための医薬品です。有効成分の Ciclopirox は爪板に浸透し、真菌を殺菌します。→
臨床的な経験がないため、妊娠中および授乳中にはこの医薬品を使用してはいけません。→
- 発赤、かゆみ、または水疱を伴うアレルギー性皮膚反応
- 爪の周囲の皮膚の発赤
- 接触部位における皮膚の剥離
この医薬品は、元の包装に入れ、15 から 30 度の摂氏で光を避けて保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。冷蔵庫に入れてはいけず、使用後はしっかりと閉める必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ciclocutan® Nagellack
Dermapharm AG
Was ist Ciclocutan Nagellack und wann wird es angewendet?
Ciclocutan Nagellack wurde speziell für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen entwickelt. Der Wirkstoff Ciclopirox durchdringt die Nagelplatte und hat eine pilzabtötende Wirkung auf alle wichtigen Erreger, die Nagelpilzinfektionen verursachen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg der Behandlung mit Ciclocutan Nagellack erfordert eine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und Schweregrad mehrere Monate erfordern kann.
Wann darf Ciclocutan Nagellack nicht angewendet werden?
Ciclocutan Nagellack darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ciclopirox oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
·bei Kindern unter 6 Jahren, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit, da keine klinischen Daten vorliegen.
Wann ist bei der Anwendung von Ciclocutan Nagellack Vorsicht geboten?
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Ciclocutan Nagellack ist nur zur äusseren Anwendung vorgesehen.
Tragen Sie auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Ciclocutan Nagellack beeinträchtigt wird.
Darf Ciclocutan Nagellack während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclocutan Nagellack nicht während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden.
Wie verwenden Sie Ciclocutan Nagellack?
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sofern nicht anders verschrieben wird eine dünne Schicht Ciclocutan Nagellack während des ersten Monats jeden zweiten Tag auf den betroffenen Nagel aufgetragen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Nagel mit dem Wirkstoff gesättigt ist.
Im zweiten Behandlungsmonat kann die Häufigkeit der Anwendung auf mindestens zwei Anwendungen wöchentlich und ab dem dritten Behandlungsmonat auf eine Anwendung wöchentlich verringert werden.
Die folgenden Hinweise müssen bei der Anwendung von Ciclocutan Nagellack unbedingt beachtet werden:
Bevor die Behandlung mit Ciclocutan Nagellack begonnen wird, zerstörtes Nagelgewebe möglichst weitgehend mit einer Schere oder mit den beiliegenden Einmal-Nagelfeilen entfernen.
Reinigen Sie die Nageloberfläche mit einem der beigefügten Alkoholtupfer.
Bitte tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen.
In einer Sichtverpackung befinden sich 10 einzelne, wiederverwendbare Spatel. Die einzelnen wiederverwend-baren Spatel müssen vor der Verwendung aus der Sichtverpackung gebrochen werden. Der Packung liegt ausserdem ein Spatelhalter bei. Durch Zusammenstecken eines einzelnen Spatels mit dem Spatelhalter wird das Auftragen des Nagellacks erleichtert.
Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Oberfläche für jeden zu behandelnden Nagel in das Glasfläschchen ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
Tragen Sie mithilfe des Spatels Ciclocutan Nagellack gleichmäßig auf der gesamten Oberfläche des betroffenen Nagels auf.
Aufgrund der besonderen Form des Spatelhalters wird ein Kontakt des Spatels mit der Ablagefläche vermieden (Pilzsporen bleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischendurch ablegen ohne befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen werden.
Schrauben Sie unmittelbar nach der Anwendung das Fläschchen fest zu, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
Reinigen Sie den Spatel nach der Anwendung mit dem Alkoholtupfer, damit er erneut verwendet werden kann.
Bis zur vollständigen Trocknung des Nagellacks dürfen die Nägel nicht gewaschen werden.
Die gesamte Lackschicht wird während der Behandlungsdauer einmal wöchentlich mit Alkoholtupfern entfernt. Dabei mithilfe der Einmal-Nagelfeilen das veränderte Nagelgewebe möglichst weitgehend entfernen.
Falls die Lackschicht in der Zwischenzeit nicht mehr intakt ist, reicht es aus, lediglich die abgeplatzten Bereiche mit Ciclocutan Nagellack zu bestreichen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung darf jedoch ohne ärztliche Konsultation 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Ciclocutan Nagellack abbrechen
Nagelpilzinfektionen sind häufig hartnäckig. Wenn Sie die Behandlung vorzeitig unterbrechen oder beenden, besteht das Risiko, dass sich Ihre Nagelpilzinfektion wieder ausbreitet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Da keine klinischen Erfahrungen vorliegen, darf Ciclocutan Nagellack nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann Ciclocutan Nagellack haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
In seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten) wurde eine allergische Hautreaktion mit Rötung, Juckreiz oder Bläschenbildung (allergische Kontaktdermatitis) beobachtet.
In sehr seltenen Fällen (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten) wurden Hautrötung und ein Ablösen der Haut um den Nagel an Stellen beobachtet, die mit Ciclocutan Nagellack in Berührung gekommen sind.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apotherkerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Bei Aufbewahrung nach Anweisung ist Ciclocutan Nagellack nach Anbruch des Fläschchens 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Ciclocutan Nagellack ist in der Originalverpackung bei 15 - 30 °C vor Licht geschützt zu lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Ciclocutan Nagellack nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Ciclocutan Nagellack ist nach der Anwendung fest zu verschließen, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
Die Lösung darf nicht in Kontakt mit dem Schraubgewinde des Fläschchens kommen, um ein Verkleben des Schraubverschlusses mit dem Fläschchen zu vermeiden!
Das Produkt ist brennbar, daher muss der Kontakt mit Hitze oder offener Flamme vermieden werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ciclocutan Nagellack enthalten?
1 g Ciclocutan, wirkstoffhaltiger Nagellack enthält:
Wirkstoffe
80 mg Ciclopirox
Hilfsstoffe
Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, Isopropylalkohol
Zulassungsnummer
63191 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Ciclocutan Nagellack? Welche Packungen sind erhältlich?
Ciclocutan Nagellack erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ciclocutan Nagellack ist erhältlich in Packungsgrößen mit 3 g und 6 g (2 x 3 g) wirkstoffhaltigen Nagellacks, einschliesslich Spateln in einer Sichtverpackung, Spatelhalter, Tupfer und Nagelfeilen.
Zulassungsinhaberin
Dermapharm AG, Hünenberg