Strepsils® Dolo Orange Lutschtabletten

承認保有者: Reckitt Benckiser (Switzerland) AG · 承認番号: 65201

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Strepsils® Dolo Orange Lutschtabletten はスイスで承認されています(承認番号 65201)。 承認取得者:Reckitt Benckiser (Switzerland) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Strepsils Dolo Orange には有効成分フルルビプロフェンが含まれています。これは咽頭粘膜の痛みを伴う炎症の短期間治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • フルルビプロフェンまたは他の抗炎症薬、鎮痛薬、解熱薬に対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 妊娠中または授乳中は使用してはなりません。→
  • 既存の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、あるいは消化管出血がある場合には使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児には使用してはなりません。→
  • 出血傾向、造血障害、または血液凝固障害がある場合には使用してはなりません。→
  • 心疾患、重度の腎機能障害または肝機能障害、ならびに特定の糖類に対する不耐症がある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 喘息、過去の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、ならびに腎疾患または肝疾患がある場合には、医師の処方および監視が必要です。→
  • 心疾患、高血圧、または抗凝固薬の併用時には注意が必要です。→
  • 他のリウマチ薬または鎮痛薬を服用している場合、あるいは慢性自己免疫疾患がある場合には、医師の助言を求める必要があります。→
  • 高齢者は副作用を発現する頻度が高く、特別な注意を必要とします。→
  • 皮膚反応またはアレルギー症状の兆候が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 症状が悪化した場合、または発熱などの新たな症状が現れた場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の明確な処方がある場合を除き、この医薬品を服用してはなりません。妊娠後期および授乳中の服用は原則として禁止されています。→

考えられる副作用→
  • 口腔内の不快感
  • 下痢
  • 吐き気
  • 口腔粘膜の潰瘍
  • 口渇
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れ、25°C を超えない場所で、子供の手の届かないところに保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Strepsils® Dolo Orange Lutschtabletten

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG

Was ist Strepsils Dolo Orange und wann wird es angewendet?

Strepsils Dolo Orange enthält den Wirkstoff Flurbiprofen und eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut. Eine Wirkung wurde etwa 30-40 Minuten nach der Anwendung beobachtet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Eine Lutschtablette enthält 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate und ist für Diabetiker geeignet.

Wann darf Strepsils Dolo Orange nicht angewendet werden?

·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).

·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Strepsils Dolo Orange während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben.

·Bei Kindern unter 12 Jahren, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurde.

·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.

·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.

·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.

Wann ist bei der Anwendung von Strepsils Dolo Orange Vorsicht geboten?

In folgenden Situationen dürfen Sie Strepsils Dolo Orange nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:

·wenn Sie an Asthma leiden;

·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;

·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;

·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;

·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;

·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;

·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;

·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.

Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Strepsils Dolo Orange gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.

Bitte nehmen Sie Strepsils Dolo Orange erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Strepsils Dolo Orange kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomaltitol.

Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen allergischen Reaktionen ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).

Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Strepsils Dolo Orange während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Strepsils Dolo Orange nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Strepsils Dolo Orange grundsätzlich nicht eingenommen werden.

Strepsils Dolo Orange gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Strepsils Dolo Orange die Möglichkeit, schwanger zu werden, beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Strepsils Dolo Orange?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.

Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit Strepsils Dolo Orange abgebrochen werden.

Wenden Sie Strepsils Dolo Orange nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenig Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.

Kinder unter 12 Jahren:

Strepsils Dolo Orange darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Strepsils Dolo Orange haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Strepsils Dolo Orange auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmackssinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Anaphylaktische Reaktionen.

Einzelfälle

Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung, Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung nicht über 25°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Strepsils Dolo Orange enthalten?

Eine Lutschtablette enthält:

Wirkstoffe: 8.75 mg Flurbiprofen.

Hilfsstoffe: Maltitol-Lösung, Isomaltitol (E953), Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Levomenthol, Orangen-Aroma, Acesulfam-Kalium.

Zulassungsnummer

65201 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Strepsils Dolo Orange? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 16 und 24 Lutschtabletten.

Zulassungsinhaberin

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, Wallisellen

Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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