Metofol 5 mg

承認保有者: Gebro Pharma AG · 承認番号: 65228

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Metofol 5 mg はスイスで承認されています(承認番号 65228)。 承認取得者:Gebro Pharma AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Metofol 5 mg には葉酸という有効成分が含まれており、これは赤血球の形成および正常な造血に必要です。これは葉酸欠乏によって引き起こされる貧血疾患の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • ビタミン B12 の吸収を妨げる疾患である悪性貧血の場合、本剤を単独で服用してはなりません。→
注意すること
  • アルコールの過剰摂取、特定の種類の貧血、または慢性感染症がある場合、用量の増加が必要となることがあります。→
  • てんかんに対する痙攣抑制剤を同時に服用している場合、てんかん発作がより頻繁かつ強く現れることがあります。→
  • 特に高用量では、本剤は反応能力、機械の操作、および運転能力に影響を及ぼす可能性があります。→
  • 乳糖を含んでいるため、既知の糖質不耐症のある方は、医師に相談した後に本剤を服用してください。→
  • 他の疾患、アレルギー、および他の薬剤の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医学的に必要と判断された場合に限り、医師の処方に従って本剤を使用してください。授乳中の乳児に望ましくない作用が生じるかどうかは不明です。→

考えられる副作用→
  • 胃腸障害
  • 睡眠障害
  • 興奮
  • 抑うつ
  • 皮膚のかゆみ
  • 気管支筋の痙攣
  • 血圧低下を伴うアナフィラキシーショック
保管方法

本剤は、15 から 25 度の室温で、光および湿気を避けて保管し、子供の手の届かない場所に置いてください。また、容器に EXP と記載された日までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Metofol 5 mg

Was ist Metofol 5 mg und wann wird es angewendet?

Folsäure (die Wirksubstanz von Metofol 5 mg) fördert die Produktion der roten Blutkörperchen und ist deshalb für die Aufrechterhaltung einer normalen Blutbildung unerlässlich.

Metofol 5 mg wird vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben. Es wird bei Patientinnen und Patienten zur Behandlung eingesetzt, die an einer Blutmangelkrankheit leiden, welche durch Folsäuremangel hervorgerufen wird.

Folsäuremangel entsteht unter anderem:

- bei Mangelernährung (Alkoholiker, bei einseitiger Kost für ältere Leute),

- bei mangelhafter Aufnahme im Darm (z.B. nach Darmoperationen),

- bei langdauernder Blutwäsche (Dialyse),

- bei erhöhtem Bedarf (Schwangerschaft, Säuglingsalter, Kindheit).

Wann darf Metofol 5 mg nicht eingenommen /angewendet werden?

Metofol 5 mg dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie gegenüber einem Inhaltsstoff des Präparates überempfindlich (allergisch) reagieren.

Bei perniziöser Anämie (eine Krankheit, welche die Absorption von Vitamin B12 aus der Nahrung verhindert) darf Metofol 5 mg nicht alleine eingenommen werden, da es einen durch Vitamin-B12-Mangel verursachten Blutmangel verschleiern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in diesem Fall zu tun ist.

Bei Blutmangelkrankheiten unklarer Ursache wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin abklären, ob Sie die Behandlung mit Metofol 5 mg beginnen können.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Metofol 5 mg Vorsicht geboten?

Bei Alkohol-Überkonsum, bei gewissen Formen der Blutarmut oder bei chronischen Infektionen kann eine Erhöhung der Dosis notwendig sein. Bei gleichzeitiger Einnahme von krampflösenden Mitteln, wie sie bei Epilepsie verschrieben werden, ist darauf zu achten, dass epileptische Anfälle - insbesondere bei Kindern – häufiger und stärker auftreten können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Insbesondere in hohen Dosen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Lactose in Metofol 5 mg

Bitte nehmen Sie von Metofol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Metofol 5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollten Sie aus Vorsichtsgründen auf Arzneimittel möglichst verzichten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Metofol 5 mg während Schwangerschaft und Stillzeit nur dann, wenn es dafür medizinische Gründe gibt. Es ist bisher nichts darüber bekannt, ob beim gestillten Säugling durch Verabreichung von Metofol 5 mg an die Mutter unerwünschte Wirkungen auftreten können.

Wie verwenden Sie Metofol 5 mg?

Erwachsene und Kinder (unabhängig vom Alter) 1 Tablette (5 mg Acidum folicum) täglich. In gewissen Fällen können höhere Dosierungen nötig sein. Die Erhaltungsdosis wird individuell vom Arzt bzw. von der Ärztin angepasst.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Metofol 5 mg haben?

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)

Bei hohen Dosierungen (15 mg/Tag) können in seltenen Fällen Magen-Darm-Beschwerden, sowie Nervenstörungen wie Schlafstörungen, Erregung oder Depression auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

In Einzelfällen können allergische Reaktionen (Hautjucken, Krampf der Bronchialmuskulatur und anaphylaktischer Schock mit Blutdruckabfall) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Metofol 5 mg enthalten?

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe

5 mg Folsäure.

Hilfsstoffe

Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat; Gelatine; Mikrokristalline Cellulose; Talkum; Hydriertes Rizinusöl.

Zulassungsnummer

65228 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Metofol 5 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 20 und 100 Tabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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