Allergodil® saisonal forte 0,15% Nasenspray

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 65425

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Allergodil® saisonal forte 0,15% Nasenspray はスイスで承認されています(承認番号 65425)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray は、季節性アレルギー性鼻炎(花粉症)の症状を緩和するための抗アレルギー薬です。成人、12 歳以上の青少年、および医師の処方がある場合に限り 6 歳以上の小児に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 6 歳未満の小児については、有効性および安全性が検討されていないため、この医薬品の使用は推奨されません。→
注意すること
  • 脱力感、倦怠感、疲労感、虚弱感、めまい、ふらつき、または眠気などの症状が生じることがあります。→
  • このような症状が生じた場合には、自動車の運転または機械の操作を行ってはなりません。→
  • アルコールの摂取により、これらの作用が増強される可能性があります。→
  • 他の疾患を有している場合、またはアレルギーがある場合には、医師、薬剤師、または登録販売者に知らせる必要があります。→
  • 他の医薬品を内服している場合、または外用している場合には、医師、薬剤師、または登録販売者に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の明確な指示がある場合にのみこの医薬品を使用すべきです。→

考えられる副作用→
  • 味覚障害
  • 悪心
  • ふらつき
  • 眠気
  • 鼻粘膜の刺激
  • 灼熱感、掻痒感、くしゃみ、または鼻出血
  • めまい
  • 発疹、掻痒感、または蕁麻疹
保管方法

この医薬品は 25°C を超えない場所で保管し、小児の手の届かないところに置き、冷蔵庫に入れず、凍結させてはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Allergodil® saisonal forte 0,15% Nasenspray

VERFORA SA

Was ist Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray und wann wird es angewendet?

Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray ist ein antiallergisches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des saisonalen allergischen Schnupfens (Heuschnupfen) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie, nur auf ärztliche Verschreibung, bei Kindern ab 6 Jahren.

Durch die örtliche Anwendung in der Nase tritt die Wirkung innerhalb von 15 Minuten ein.

Wann darf Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray enthalten?») darf Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei diesen Patienten nicht geprüft wurde.

Wann ist bei der Anwendung von Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray Vorsicht geboten?

Selten kann es zu Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwäche, Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit kommen, die entweder auf die Krankheit selbst oder auf die Anwendung von Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray zurückgeführt werden können. Lenken Sie in diesem Fall kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Denken Sie bitte daran, dass der Genuss von Alkohol diese Wirkungen verstärken kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Soweit nicht anders verordnet ist die empfohlene Dosierung 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch einmal täglich. In einigen Fällen sind 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch zweimal täglich erforderlich. Die höchste Tagesdosis sind 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch zweimal täglich.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Nur auf ärztliche Verschreibung: 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch zweimal täglich.

Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray sollte bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund fehlender Daten nicht angewendet werden. Kinder von 6-11 Jahren dürfen aus Sicherheitsgründen nur auf ärztliche Verschreibung behandelt werden.

Art der Anwendung

Die Anwendung soll bei leicht nach vorne geneigtem Kopf erfolgen.

Vor der ersten Benutzung muss die Pumpe durch sechsmaliges Drücken und Loslassen vorbereitet werden, bis ein feiner Sprühnebel austritt. Wenn Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray während 3 oder mehr Tagen nicht benutzt wurde, muss die Pumpe durch ausreichendes, wiederholtes Drücken und Loslassen erneut vorbereitet werden, bis ein feiner Sprühnebel austritt.

Anwendung des Sprays

1.Schnäuzen Sie sich die Nase, um die Nasenlöcher frei zu machen.

2.Neigen Sie den Kopf nach vorn in Richtung der Zehen. Neigen Sie den Kopf nicht nach hinten.

3.Halten Sie das Fläschchen aufrecht und führen Sie die Sprühspitze vorsichtig in ein Nasenloch ein.

4.Halten Sie das andere Nasenloch mit einem Finger zu, drücken Sie die Pumpe einmal schnell herunter und ziehen Sie gleichzeitig behutsam Luft durch die Nase hoch.

5.Atmen Sie durch den Mund aus.

6.Mit dem anderen Nasenloch wiederholen.

7.Bei der Anwendung von 2 Sprühstössen pro Nasenloch wiederholen Sie bitte Schritte 2 bis 6.

8.Atmen Sie behutsam ein und neigen Sie den Kopf nach der Anwendung nicht nach hinten. Dadurch wird verhindert, dass das Arzneimittel den Rachen hinunter läuft und einen unangenehmen Geschmack verursacht.

Therapiedauer

Die Behandlungsdauer bei Heuschnupfen beträgt normalerweise 2 Wochen. Sollten die Symptome länger anhalten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Häufig treten nach der Anwendung Geschmacksstörungen auf (ein unangenehmer Eigengeschmack des Wirkstoffs Azelastin). Dies ist oft auf eine unkorrekte Anwendung, nämlich ein Zurückneigen des Kopfes während der Anwendung, zurückzuführen und kann in seltenen Fällen zu Übelkeit führen. Deshalb sollte besonders auf eine sachgerechte Anwendung geachtet werden (s. «Wie verwenden Sie Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray?»).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich treten Benommenheit und Schläfrigkeit auf.

Gelegentlich kann es zu einer Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut kommen, welche sich als Brennen, Jucken, Niesen oder Nasenbluten äussert.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Selten treten Schwindel, Übelkeit, Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung) und Schwäche auf.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Sehr selten treten Überempfindlichkeit, Hautauschlag, Juckreiz oder Nesselfieber auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Nicht einfrieren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray enthalten?

Nasenspray, Lösung. Klare und farblose Lösung.

Wirkstoffe

Ein Sprühstoss Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray enthält 0,21 mg Azelastinhydrochlorid (entsprechend 0,19 mg Azelastin).

Hilfsstoffe

Hypromellose, Sucralose, Sorbitol, Natriumedetat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

65425 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray? Welche Packungen sind erhältlich?

Allergodil saisonal forte 0,15% Nasenspray ist in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.

Es gibt Flaschen zu 5 ml Lösung.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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