Xylo-Mepha Plus Nasenspray

これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Xylo-Mepha Plus Nasenspray はスイスで承認されています（承認番号 65868）。承認取得者：Mepha Pharma AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Xylo-Mepha Plus は、有効成分としてキシロメタゾリンおよびデクスパンテノールを含有する点鼻薬です。これは、鼻炎に伴う鼻粘膜の腫脹を軽減するために使用され、医師の処方に基づき、発作性の水様性鼻炎または鼻部手術後にも適用されます。→

使用してはいけない場合

成分のいずれかに対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
痂皮形成を伴う乾燥性の鼻粘膜炎症がある場合には使用してはなりません。→
閉塞隅角緑内障がある場合には使用してはなりません。→
6 歳未満の乳児および幼児には使用してはなりません。→

注意すること

長期使用または高用量の使用により、心臓、循環器系または神経系への影響が生じる可能性があります。→
自動車の運転または機械の操作を行う能力が低下する可能性があります。→
継続的な使用は、慢性の腫脹を引き起こし、最終的には鼻粘膜の萎縮に至る可能性があります。→
特定の血圧上昇作用を有する薬剤を服用している場合、使用前に医療専門家への相談が必要です。→
眼圧亢進、重篤な心臓疾患および循環器疾患、特定のがん種、甲状腺機能亢進症または糖尿病がある場合には注意が必要です。→
QT 延長症候群がある場合、重篤な不整脈が生じる可能性があります。→

妊娠・授乳期

本剤は、調査データが不十分であるため、妊娠中は使用すべきではありません。授乳中も、有効成分が母乳中に移行するかどうか不明であるため、使用を避けるべきです。→

考えられる副作用→

作用消退後の粘膜腫脹の増悪
鼻粘膜の灼熱感または乾燥
軽度で一過性の鼻出血
動悸または脈拍数の増加
血圧上昇
頭痛
不眠または倦怠感
呼吸困難を伴うアレルギー反応

保管方法

本剤は、元の包装に入れて 25 °C を超えない場所で保管し、凍結させたり冷蔵庫に保存したりしてはならず、また小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Mepha Pharma AG

Was ist Xylo-Mepha Plus und wann wird es angewendet?

Xylo-Mepha Plus ist ein Nasenspray mit Sprühvorrichtung und enthält zwei Wirkstoffe: Xylometazolin hat gefässverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung. Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.

Xylo-Mepha Plus wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

Auf ärztliche Verschreibung hin kann Xylo-Mepha Plus auch angewendet werden bei anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.

Xylo-Mepha Plus ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.

Wann darf Xylo-Mepha Plus nicht angewendet werden?

Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:

·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Xylo-Mepha Plus,

·trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca),

·bei Engwinkelglaukom (grüner Star),

·Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.

Wann ist bei der Anwendung von Xylo-Mepha Plus Vorsicht geboten?

Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Xylo-Mepha Plus sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschliessen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Dauergebrauch von Xylo-Mepha Plus kann zu chronischer Schwellung und schliesslich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Xylo-Mepha Plus darf nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin angewendet werden wenn Sie: / im Fall von:

·mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,

·erhöhtem Augeninnendruck,

·unter schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. Long-QT-Syndrom, koronarer Herzkrankheit, Hypertonie) leiden,

·gewissen Krebsformen (Phäochromozytom),

·Hyperthyreose,

·Diabetes.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an Herzerkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo-Mepha Plus zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Xylo-Mepha Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Xylo-Mepha Plus soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Wie verwenden Sie Xylo-Mepha Plus?

Schnupfen: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoss Xylo-Mepha Plus bei senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorgangs wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.

Nach operativen Eingriffen an der Nase: gemäss ärztlicher Verordnung.

Anleitung: Die Schutzkappe für den Sprühkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmässiger Sprühnebel austritt. Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Dabei leicht durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig, wenn Sie die Schutzkappe abziehen und ihn wie oben beschrieben verwenden.

Xylo-Mepha Plus sollte nicht länger als 5-7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen sollte grundsätzlich der Arzt oder die Ärztin befragt werden.

Sollten Sie vergessen Xylo-Mepha Plus anzuwenden, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Xylo-Mepha Plus haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xylo-Mepha Plus auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Eine verstärkte Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) nach Abklingen der Wirkung. Insbesondere bei empfindlichen Patienten können vorübergehend leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut; leichtes, vorübergehendes Nasenbluten) hervorgerufen werden.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)

Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen mit Atemnot, Unverträglichkeitsreaktionen.

Xylo-Mepha Plus kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.

Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Xylo-Mepha Plus kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Haltbarkeit nach Öffnen des Nasensprays: 12 Wochen.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Xylo-Mepha Plus enthalten?

Wirkstoffe

Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol.

1 Sprühstoss zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.

Hilfsstoffe

Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

65868 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Xylo-Mepha Plus? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Xylo-Mepha Plus Nasenspray 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 3.1

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