Hänseler Menopause

承認保有者: Hänseler AG · 承認番号: 65980

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Hänseler Menopause はスイスで承認されています(承認番号 65980)。 承認取得者:Hänseler AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Hänseler Menopause は、セイヨウオトギリソウおよびツルサラシナショウマの抽出物を含む植物性医薬品です。伝統的に、更年期の女性において、ほてり、夜間の発汗、および軽度の気分の落ち込みを緩和するために使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ツルサラシナショウマ根茎、セイヨウオトギリソウ、キンポウゲ科植物、またはその他の成分に対するアレルギーがある場合、この医薬品を服用してはなりません。→
  • 皮膚または眼が光に対して過敏な場合、使用してはなりません。→
  • 既存の肝障害または腎疾患がある場合、服用は許可されません。→
  • 乳がんなど、エストロゲンによって成長が影響される可能性のある腫瘍がある場合、この薬剤を使用してはなりません。→
  • 臓器移植後、エイズ、がんに対する特定の医薬品、または血液を薄くする医薬品と一緒に服用してはなりません。→
  • うつ病、妊娠中、授乳中、または避妊手段を用いない妊娠可能な年齢での使用は禁止されています。→
注意すること
  • この医薬品は、男性、小児、および 18 歳未満の青少年には適していません。→
  • 有効成分であるセイヨウオトギリソウにより、日光に対する感受性が高まる可能性があるため、強い日光浴および日焼けサロンの利用は避ける必要があります。→
  • 既往歴に肝疾患がある場合は、特に注意が必要です。→
  • 皮膚の黄変や尿の色が濃くなるなど、肝障害の兆候が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 避妊用医薬品の効果が低下する可能性があるため、追加の避妊措置が必要です。→
  • 眠気が生じる可能性があるため、運転能力および機械を操作する能力が制限される可能性があります。→
妊娠・授乳期

十分なデータが得られていないため、Hänseler Menopause は妊娠中および授乳中に使用してはなりません。妊娠可能な年齢の女性は、効果的な非ホルモン性避妊法を使用すべきです。→

考えられる副作用→
  • 体重増加
  • 消化器障害および下痢
  • 肝障害および肝数値の上昇
  • 頭痛、倦怠感、および不安
  • 発赤、腫脹、またはかゆみなどのアレルギー性皮膚反応
  • 強い日光に曝された際の、日焼けに類似した症状の増悪
保管方法

この医薬品は、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Hänseler Menopause

Hänseler AG

Pflanzliches Arzneimittel

Bei Einnahme anderer Arzneimittel nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen.

Was ist Hänseler Menopause und wann wird es angewendet?

Hänseler Menopause ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Trockenextrakte aus Johanniskraut und der Traubensilberkerze enthält. Es wird traditionsgemäss bei Frauen in den Wechseljahren angewendet zur Linderung von Wechseljahrbeschwerden wie Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen und leichte Verstimmungszustände.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei unvorhergesehenen vaginalen Blutungen oder bei wiederkehrender Regelblutung ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Wann darf Hänseler Menopause nicht eingenommen werden?

Hänseler Menopause darf nicht eingenommen werden,

·wenn Sie allergisch sind gegen Cimicifugawurzelstock (Traubensilberkerze), Johanniskraut oder Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.

·wenn Sie mit der Haut oder den Augen überempfindlich auf Licht reagieren.

·wenn Sie derzeit an einer Leberschädigung oder Nierenerkrankung leiden.

·wenn Sie wegen eines Tumors, dessen Wachstum durch bestimmte Hormone (Östrogene) beeinflusst werden könnte, in ärztlicher Behandlung sind (z.B. Brustkrebs oder andere östrogenabhängige Krebsarten).

·wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

·Präparate (Immunsuppressiva), die nach Organtransplantationen eingenommen werden (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus)

·Präparate (Anti-HIV-Arzneimittel) zur Behandlung von AIDS (z.B. Amprenavir, Indinavir, Nevirapin und andere Protease-Inhibitoren)

·Präparate (Zytostatika) zur Behandlung von Krebs (z.B. Irinotecan, Imatinib)

·Präparate (Antikoagulantien) zur Blutverdünnung (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)

·wenn Sie an einer Depression leiden.

·wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.

·wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine Verhütungsmittel verwenden.

Wann ist bei der Einnahme von Hänseler Menopause Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Hänseler Menopause einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist für Männer, für Kinder und für Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet, da kein therapeutischer Nutzen besteht.

Bei der Einnahme von Hänseler Menopause, können Sie durch den Wirkstoff Johanniskraut gegenüber Sonnenlicht empfindlicher werden. Daher sollten Sie übermässiges Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien während der Einnahme von Hänseler Menopause vermeiden.

Wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Vorgeschichte haben, müssen Sie dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht anwenden.

Wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit), müssen Sie die Einnahme von Hänseler Menopause sofort beenden und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Bei Auftreten von Zwischenblutungen oder anderen Beschwerden ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Einnahme von Hänseler Menopause zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Hänseler Menopause darf nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig eingenommen werden, da es deren Wirkung abschwächen kann (siehe auch Abschnitt «Wann darf Hänseler Menopause nicht eingenommen werden?»):

·Präparate, die nach Organtransplantationen eingesetzt werden (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolismus)

·Präparate zur Behandlung von AIDS (z.B. Amprenavir, Indinavir, Nevirapin)

·Präparate zur Krebsbehandlung (z.B. Irinotecan, Imatinib)

·Präparate zur Blutverdünnung (z.B. Phenprocoumon, Warfarin)

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, starken Schmerzen, Migräne, erhöhten Blutfetten und Herzschwäche. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

Wenn Sie eine gleichzeitige Hormonersatzbehandlung erhalten, ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.

Hänseler Menopause kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung («Anti-Baby-Pille») beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte Schwangerschaften wurden berichtet. Deshalb sollen zusätzliche Massnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von Hänseler Menopause mit.

Hänseler Menopause enthält Zucker (Lactose, Saccharose und Glucose). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde bisher nicht untersucht, welche Auswirkungen die Einnahme von Hänseler Menopause auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen hat. Johanniskraut kann müde und schläfrig machen. In diesem Fall sind die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen eingeschränkt.

Darf Hänseler Menopause während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, sollten Sie Hänseler Menopause während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht anwenden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels wirksame nichthormonelle Verhütungsmethoden anwenden (bitte lesen Sie das Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Hänseler Menopause Vorsicht geboten? - Einnahme von Hänseler Menopause zusammen mit anderen Arzneimitteln» weiter oben).

Wie verwenden Sie Hänseler Menopause?

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder die vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene Frauen: 1 Filmtablette täglich.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Ohne ärztlichen Rat sollte die Behandlung nicht länger als 6 Wochen erfolgen.

Dieses Arzneimittel ist für Männer, für Kinder und für Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet, da kein therapeutischer Nutzen besteht.

Nehmen Sie die Filmtabletten möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) unzerkaut, mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie eine grössere Menge von Hänseler Menopause eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben als empfohlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Er/Sie wird bei Bedarf entsprechende Massnahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Hänseler Menopause vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

Welche Nebenwirkungen kann Hänseler Menopause haben?

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Gewichtszunahme.

Gastrointestinale Störungen

Selten: Beschwerden des Magen-Darm-Traktes (wie Verdauungsstörungen, Durchfall).

Funktionsstörungen der Leber und der Galle

Es wurden Fälle mit Leberschädigungen berichtet (einschliesslich Gelbfärbung der Haut, Veränderungen der Leberwerte im Blut). In diesem Fall muss die Einnahme von Hänseler Menopause sofort unterbrochen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Psychiatrische Störungen und Nervensystem

Sehr selten: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Unruhe.

Haut

Selten: allergische Hautreaktionen (wie Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz).

Sehr selten: Hellhäutige Personen können bei intensiver Sonnenbestrahlung mit verstärkten sonnenbrandähnlichen Beschwerden reagieren.

Untersuchungen

Selten: Erhöhung der Leberwerte.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Hänseler Menopause enthalten?

1 Filmtablette enthält:

300 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (entsprechend 0,3-0,9 mg Gesamthypericin, Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5-6:1), 6,4 mg Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock (Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V), Droge-Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1), den Aromastoff Vanillin, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

65980 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Hänseler Menopause? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

In Packungen zu 30 und 60 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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