MOVICOL® Trinkfertig

承認保有者: Norgine AG · 承認番号: 66002

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

MOVICOL® Trinkfertig はスイスで承認されています(承認番号 66002)。 承認取得者:Norgine AG。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

MOVICOL トリンクフェルティグは、便秘および糞便貯留に使用される下剤です。これには水を結合し、便を軟らかくして腸管通過を容易にするマクロゴールが含まれています。→

使用してはいけない場合
  • 腸閉塞の場合には使用してはなりません。→
  • 腸管狭窄の場合には使用してはなりません。→
  • 炎症性腸疾患の場合には使用してはなりません。→
  • 腸麻痺の場合には使用してはなりません。→
  • 消化管穿孔の場合には使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 原因不明の腹痛がある場合、または成分に対してアレルギーがある場合には、使用前に医師の指示を受ける必要があります。→
  • 医師の指示がない限り、使用期間は 3 か月を超えてはなりません。→
  • 循環器疾患がある場合、糞便貯留の治療中は特に注意が必要です。→
  • 他の薬剤の有効性が低下する可能性があるため、本剤の服用の 1 時間前、服用中、および服用後 1 時間以内は、他の薬剤を経口摂取してはなりません。→
  • 本剤にはナトリウムが含まれているため、食塩制限食を行っている場合には注意が必要です。→
  • 安全に嚥下するために液体を濃縮する必要がある場合、本剤は増粘剤の作用を妨げる可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、服用前に医師または薬剤師の指示を受ける必要があります。→

考えられる副作用→
  • 腹部膨満
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 脂肪便
  • 蕁麻疹
  • 腸鳴
保管方法

本剤は 30 °C を超えて保管してはならず、冷蔵庫または冷凍庫に入れてはならず、また小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

MOVICOL® Trinkfertig

Norgine AG

Was ist Movicol Trinkfertig und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Die Sachets von Movicol Trinkfertig enthalten eine Lösung, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol Trinkfertig als Abführmittel bei Verstopfung und Kotstau (Koprostase).

Movicol Trinkfertig soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.

Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.

Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.

Wann darf Movicol Trinkfertig nicht eingenommen / angewendet werden?

Movicol Trinkfertig darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Movicol Trinkfertig nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol Trinkfertig Vorsicht geboten?

Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol Trinkfertig nicht länger als 3 Monate angewendet werden.

Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.

Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) nicht mehr als 2 Sachets pro Stunde einnehmen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Movicol Trinkfertig eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Bei Kindern unter 12 Jahren darf Movicol Trinkfertig nicht angewendet werden.

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner kann während der Einnahme von Movicol Trinkfertig verringert sein.

Sie sollten daher eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol Trinkfertig keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 186,88 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 9,3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Sachets täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.

Dieses Arzneimittel enthält 162,4 mg Propylenglycol pro Sachet.

Wenn Sie eine grössere Menge Movicol Trinkfertig eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Movicol Trinkfertig mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.

Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol Trinkfertig der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol Trinkfertig beeinträchtigt wird.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Movicol Trinkfertig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol Trinkfertig Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Wie verwenden Sie Movicol Trinkfertig?

Trinken Sie die Movicol Trinkfertig-Lösung direkt aus dem Sachet. Es ist nicht notwendig diese mit Wasser zu verdünnen.

Um eine gute Gesundheit, inkl. eines gesunden Darms, zu erhalten, wird Ihnen empfohlen eine ausreichende Menge an Flüssigkeit (2 bis 2,5 Liter täglich) zu trinken.

Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1-2 Sachets pro Tag eingenommen.

Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Sachets täglich.

Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8 Sachets pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen.

Es wird empfohlen einen extra Liter an Flüssigkeit täglich zu sich zu nehmen, wenn Sie an einer hartnäckigen Verstopfung (Koprostase) leiden.

Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Movicol Trinkfertig wird nicht empfohlen. Hierfür steht die schwächer dosierte Variante von Movicol Junior neutral zur Verfügung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Movicol Trinkfertig haben?

Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol Trinkfertig auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)

Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Darmgeräusche

Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol Trinkfertig reduziert wird.

Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:

Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Movicol Trinkfertig enthalten?

Wirkstoffe

1 Sachet Movicol Trinkfertig enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,6 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,8 mg Natriumchlorid, 50,2 mg Kaliumchlorid.

1 Sachet Movicol Trinkfertig enthält 186,88 mg Natrium.

Hilfsstoffe

Süssstoff: Sucralose (E955), gereinigtes Wasser, Erdbeer- / Bananenaroma, Propylenglycol (im Aroma)

Zulassungsnummer

66002 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Movicol Trinkfertig? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Movicol Trinkfertig: Packungen zu 20 Sachets.

Zulassungsinhaberin

Norgine AG, 6005 Luzern

Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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