LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

承認保有者: Drossapharm AG · 承認番号: 66124001

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen はスイスで承認されています(承認番号 66124001)。 承認取得者:Drossapharm AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

LuVit D3 zur Prophylaxe はビタミン D3 を含む油性液剤です。小児および成人における骨軟化症の予防、ビタミン D 欠乏の予防、ならびに妊娠中および授乳中の必要量補充に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ビタミン D3 または他の成分に対してアレルギーがある場合には使用してはなりません。→
  • 血液中または尿中のカルシウム濃度が上昇している場合には使用してはなりません。→
  • 腎臓の排泄機能に障害がある場合には使用してはなりません。→
  • 血液中のビタミン D 濃度が過剰である場合には使用してはなりません。→
  • カルシウム含有腎結石を生じやすい傾向がある場合には使用してはなりません。→
  • 副甲状腺ホルモン代謝の障害である偽性副甲状腺機能低下症がある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • カルシウムおよびリン酸代謝の障害がある場合、または腎機能が低下している場合には注意が必要です。→
  • 心疾患、動脈硬化、または既存の腎結石がある場合には注意が必要です。→
  • 小さな結合組織結節を伴う炎症性疾患であるサルコイドーシスがある場合には注意が必要です。→
  • 寝たきりまたは安静を要する患者、ならびに甲状腺疾患がある場合には注意が必要です。→
  • 強心薬、利尿薬、または他のビタミン D 含有製剤を服用している場合は、医師に知らせる必要があります。→
  • てんかん、結核に対する特定の薬剤、コレステロール低下薬、体重減少薬、および下剤は、本剤の作用に影響を与える可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師、薬剤師、または登録販売者に相談した後にのみ本剤を服用してください。→

考えられる副作用→
  • 便秘
  • 腹部膨満感
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 下痢
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
保管方法

本剤は、元の包装に入れて、室温で光を避けて保管し、小児の手の届かない場所に置いてください。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

Was ist LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3).

Vitamin D3 kann der Mensch normalerweise selbst unter dem Einfluss des Sonnenlichts in der Haut herstellen.

Vitamin D3 ist für die Calcium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und unentbehrlich für eine normale Knochen- und Zahnbildung.

Bei ungenügender Sonnenbestrahlung, ungenügender Zufuhr von Vitamin D3-angereicherten Lebensmitteln, sowie bei vermehrtem Bedarf an Vitamin D3 im Wachstum, Schwangerschaft und Stillzeit, muss dieses Vitamin dem Körper zusätzlich angeboten werden.

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Kind (Rachitis);

×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Erwachsenen (Osteomalazie);

×Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der  Nahrungsaufnahme (ohne Resorptionsstörung);

×Substitution in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Wann darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen / angewendet werden?

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,

·wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?»);

·bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie);

·wenn Sie eine hohe Vitamin-D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D);

·wenn Sie dazu neigen calciumhaltige Nierensteine zu bilden;

·wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung des Parathormon-Haushalts).

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?

Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden (bei 10'000 I.E. täglich über mindestens 6 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren).

Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung oder Säuglingsnahrung.

Vorsicht ist geboten

·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,

·bei eingeschränkter Nierenfunktion,

·bei gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung über die Nieren,

·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,

·bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose),

·bei bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten (z.B. nach Operationen),

·wenn Sie Medikamente mit Benzothiadiazin (Diuretika bzw. Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren) einnehmen,

·bei Schilddrüsenkrankheiten.

In diesen Fällen ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

·Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz oder die Nieren, vor allem Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z.B. Benzothiadiazine). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen;

·Arzneimittel, die Vitamin D3 enthalten, oder wenn Sie Vitamin-D-reiche Nahrungsmittel, wie zum Beispiel bestimmte Arten von Milch, die mit Vitamin D3 angereichert sind, zu sich nehmen;

·Bei folgenden Arzneimitteln, da diese einen Einfluss auf die Wirkung oder Aufnahme von Vitamin D3 haben können;

oArzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva) und Barbiturate können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;

oRifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Vitamin D3 reduzieren;

oGlucocorticoide (Steroidhormone, wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;

oArzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (zum Beispiel Cholestyramin oder Colestipol);

obestimmte Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die die Fettaufnahme im Körper verringern (z. B. Orlistat);

obestimmte Abführmittel (z. B. flüssiges Paraffin).

Darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Wie verwenden Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen?

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung

Frühgeborenen

Vorbeugung von Knochenerweichung

0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.

Säuglinge

0.1 ml (= 400 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.

Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene < 60 Jahre

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene ≥ 60 Jahre

0.2 ml (= 800 I.E.) täglich

Kinder und Jugendliche von

2 - < 18 Jahren

Zur Vorbeugung einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahm

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene < 60 Jahre

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene ≥ 60 Jahre

0.2 ml (= 800 I.E.) täglich

Schwangere/Stillende

Zur Substitution

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich.

Wenn die tägliche Verabreichung der Lösung zum Einnehmen nicht durchführbar ist, muss der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Anwendung beim Säugling und Kleinkind

Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.

Anwendung der Lösung

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.

Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel gegeben und anschliessend verabreicht.

Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt.

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. (Internationale Einheit) - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.

Dosierpipette der

10 ml Flasche

0.05 ml = 200 I.E.

0.10 ml = 400 I.E.

Dosierpipette der

20 ml Flasche

0.10 ml = 400 I.E.

0.15 ml = 600 I.E.

0.20 ml = 800 I.E.

Dosierpipette der 10 ml Flasche

Dosierpipette der 20 ml Flasche

Welche Nebenwirkungen kann LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen haben?

·Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.

·Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Hinweise

Trübe Lösung nicht verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?

1 ml enthält 4'000 Internationale Einheiten (I.E.) Cholecalciferol.

Wirkstoffe

Cholecalciferol

Hilfsstoffe

Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl)

Zulassungsnummer

66124 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05/0.1 ml.

Packungen zu 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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