これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten, Filmtabletten はスイスで承認されています（承認番号 67013）。 承認取得者：Amavita Health Care AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
アマビタ デキストロメトルファンは、デキストロメトルファンを有効成分とする鎮咳薬であり、過度の咳反射を抑制します。特に乾いた刺激性の咳を含む咳の治療に使用されます。→
- 咳が 1 週間以上続く場合は、原因を特定するために医師の診察を受ける必要があります。→
- 喘息、その他の慢性呼吸器疾患、または肝疾患がある場合、本剤は医師の処方に従ってのみ使用しなければなりません。→
- 発疹、顔面の腫れ、または呼吸困難などの過敏症反応が生じた場合は、直ちに治療を中止し、医療機関を受診する必要があります。→
- 肝疾患または腎疾患がある場合、あるいは遺伝的素因がある場合、有効成分の代謝が遅くなり、副作用が増強される可能性があります。→
- 本剤は、特に長期使用時またはアルコールと併用時に、反応能力および運転適性に影響を与える可能性があります。→
- 糖質不耐症が既知である場合、服用前に医師に相談する必要があります。→
妊娠中は、胎児への影響を排除できず、出産直前に新生児に呼吸困難が生じる可能性があるため、医師の明確な処方がある場合にのみ本剤を服用する必要があります。有効成分が母乳中に移行するため、授乳中の使用は推奨されません。→
- 吐き気および嘔吐
- 便秘
- 眠気
- めまい
- 食欲不振
- 下痢
- 過敏症反応
- 呼吸困難
本剤は、小児の手の届かない場所に、元の包装に入ったまま、15 から 25 摂氏の室温で保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten, Filmtabletten
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten und wann wird es angewendet?
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten ist ein Hustenmittel mit dem Wirkstoff Dextromethorphan. Es unterdrückt den übermässigen Hustenreiz. In einer den Empfehlungen entsprechenden Dosierung hält seine Wirkung im Allgemeinen 6 oder mehr Stunden an. Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten wird zur Behandlung des Hustens, insbesondere des trockenen Reizhustens angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten kann zu einer psychischen und körperlichen Abhängigkeit führen und die Wirkung kann nach längerem Gebrauch nachlassen (Toleranzentwicklung). Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein.
Tabakkonsum begünstigt den Husten («Raucherhusten»). Sie können die Wirkung von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten:
Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten, und es kann bei Ihnen zu psychischen Veränderungen (z.B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und anderen Auswirkungen wie einer Körpertemperatur von über 38°C, Anstieg der Herzfrequenz, instabilem Blutdruck, Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-Darm-Symptome, (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Wann darf Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten nicht eingenommen werden?
Dextromethorphan darf während und bis 2 Wochen nach einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln bei Gemütsstörungen (wie Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, Selektive Seretonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), trizyklische Antidepressiva) nicht eingenommen werden, da es sonst zu starken Nebenwirkungen kommen kann (Serotonin-Syndrom).
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten Vorsicht geboten?
Husten ist ein Abwehrmechanismus des Körpers, der bestimmte Ursachen hat. Wenn Ihr Husten oder der Husten Ihres Kindes mehr als eine Woche anhält, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, damit dieser bzw. diese die Ursache abklärt und eine schwerere Krankheit ausschliesst und, falls nötig, eine spezifische Behandlung einleitet.
Wenn Sie an Asthma, an anderen chronischen Erkrankungen der Atemwege oder an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten nur auf ärztliche Verordnung verwenden.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Überempfindlichkeitsreaktionen machen sich mit Hautausschlägen, Gesichtsschwellungen, beschleunigtem Herzschlag, Unwohlsein und/oder Atembeschwerden bemerkbar. In Einzelfällen können sie bis zur Ohnmacht und zum Schock (sogenannter Kreislaufschock) gehen.
Bei gewissen Personen, z.B. bei Patienten mit einer Leber- oder Nierenerkrankung sowie bei Personen mit einer erblichen (genetischen) Veranlagung, wird der Wirkstoff Dextromethorphan nach Einnahme wesentlich langsamer abgebaut als bei anderen Personen. Dadurch können nicht nur die hustenstillende Wirkung, sondern vor allem die Nebenwirkungen schon nach einer Behandlungsdauer von 3-4 Tagen zunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die Zusammenhänge aufklären.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Das gilt in verstärktem Masse bei einer Behandlungsdauer, die 3-4 Tage überschreitet sowie bei gleichzeitigem Genuss alkoholischer Getränke.
Bitte nehmen Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie vorsichtshalber möglichst auf Arzneimittel verzichten. Für Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten ist nicht sicher, ob es die Entwicklung und Gesundheit des ungeborenen Kindes beeinträchtigen kann. Deshalb sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat. Wenn Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten kurz vor dem Ende der Schwangerschaft einnehmen, kann dies zu Atemschwierigkeiten beim Neugeborenen führen.
Der Wirkstoff von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird deshalb abgeraten.
Wie verwenden Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten?
Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, Einnahme 3- (bis 4-) mal täglich am besten nach dem Essen, die letzte Dosis vor dem Schlafengehen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Filmtablette.
Nehmen Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als max. 4 Tage ein. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten nicht länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.
Die Filmtabletten dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschliesslich neurologischer Störungen. Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wenn Sie mehr Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten einnehmen, als Sie sollten, können bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzrasen, Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Erregbarkeit.
Andere Symptome im Falle einer massiven Überdosierung können sein: Koma, schwere Atemprobleme und Krämpfe.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Müdigkeit, Schwindel.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Appetitlosigkeit, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie), Unruhe, Verwirrtheit, Bronchialverengung mit Atembeschwerden, Atemhemmung.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auftreten. Sie äussern sich im Allgemeinen mit Hautausschlag (Urtikaria), Schweissausbrüchen, Atembeschwerden, beschleunigtem Herzschlag und/oder Unwohlsein, doch in Einzelfällen können sie bis zur Ohnmacht und zum Schock gehen und sofortige ärztliche Hilfe erfordern (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten Vorsicht geboten?»).
Die Nebenwirkungen können stärker sein oder häufiger auftreten, wenn das Präparat in höheren Dosen, über längere Zeit oder zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Bei einer Überdosierung, d.h. bei Einnahme von höheren als den empfohlenen Dosen und/oder bei Einnahme in kürzeren als den empfohlenen Zeitabständen verstärken sich die oben aufgeführten Nebenwirkungen und die Risiken, die im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten Vorsicht geboten?» beschrieben sind. Zusätzliche Zeichen einer Überdosierung können sein: Schwitzen, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, Erregbarkeit und Bewusstseinsverlust. Bei Kindern und insbesondere bei Kleinkindern kann eine Überdosierung schwerwiegende Folgen haben.
Sollten Zeichen einer Überdosierung auftreten, müssen Sie unverzüglich mit der Einnahme von Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten aufhören und einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme) enthält 25 mg Dextromethorphan.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 4000, Saccharosestearat, Dimeticon, Macrogol-21-stearylether, Siliciumdioxid-Hydrat, Sorbinsäure (E 200).
Zulassungsnummer
67013 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich:
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten, Filmtabletten (mit Bruchrille): Schachtel mit 16 Stück.
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung:
Amavita Dextromethorphan, Hustentabletten, Filmtabletten (mit Bruchrille): Schachtel mit 24 Stück.
Zulassungsinhaberin
Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.