Pennsaid 2 g / 100 g, Gel

承認保有者: Gebro Pharma AG · 承認番号: 67138

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Pennsaid 2 g / 100 g, Gel はスイスで承認されています(承認番号 67138)。 承認取得者:Gebro Pharma AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Pennsaid は、非ステロイド性抗炎症薬に分類される有効成分ジクロフェナクを含有するゲルです。スポーツ外傷や事故によるけが、ならびに皮膚に近い関節における変形性関節症に起因する急性の疼痛状態において、局所的に疼痛、炎症および腫脹の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ジクロフェナク、アセチルサリチル酸、イブプロフェンまたは他の成分に対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 同様の薬剤の服用後に喘息、呼吸困難、発疹または顔面の腫れが生じたことがある場合には使用してはなりません。→
  • 妊娠後 3 ヶ月間は使用してはなりません。→
  • 開放創または湿疹のような損傷した皮膚には塗布してはなりません。→
  • 密閉包帯下で使用してはなりません。→
  • 妊娠第 1 トライメスターおよび第 2 トライメスターならびに授乳中は、医師の明確な処方がある場合を除き、使用してはなりません。→
注意すること
  • 適用後に発疹が生じた場合は、直ちに治療を中止する必要があります。→
  • 医師の処方がある場合を除き、本ゲルを広範囲に長期間使用してはなりません。→
  • 眼および粘膜が本製剤と接触してはなりません。→
  • 本医薬品を経口摂取してはならず、適用後は手を洗う必要があります。→
  • 成分であるジメチルスルホキシドは、皮膚刺激を引き起こす可能性があり、損傷した皮膚では灼熱感を生じさせることがあります。→
  • 過去の過敏反応、他の疾患、アレルギーまたは他の医薬品の併用については、医療従事者に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠後 3 ヶ月間は、胎児に害を与えたり分娩時の問題を引き起こしたりする可能性があるため、本剤を使用してはなりません。妊娠第 1 トライメスターおよび第 2 トライメスターならびに授乳中は、医師の明確な処方がある場合にのみ使用が許可されます。→

考えられる副作用→
  • 皮膚乾燥
  • 発疹
  • 瘙痒
  • 紅斑
  • 皮膚の灼熱感
  • 皮膚の鱗屑
  • 消化器症状
  • 日光に対する感受性の亢進
保管方法

本医薬品は 15 から 30 摂氏度の温度で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Pennsaid 2 g / 100 g, Gel

Was ist Pennsaid und wann wird es angewendet?

Pennsaid enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Mittel) bezeichnet werden. Pennsaid weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.

Pennsaid wird eingesetzt zur lokalen Behandlung von Schmerz, Entzündung und Schwellung bei Sport- und Unfallverletzungen wie z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen sowie bei sport- und unfallbedingten Rückenschmerzen.

Pennsaid kann auch zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von akuten Schmerzzuständen bei Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie eingesetzt werden. Zusätzliche Daten liegen für die spezifische Anwendung am Knie vor.

Pennsaid ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren vorgesehen.

Wann darf Pennsaid nicht angewendet werden?

Pennsaid darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol, Dimethylsulfoxid oder einem anderen der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Pennsaid enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atembeschwerden, Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Pennsaid nicht angewendet werden (s. auch «Darf Pennsaid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

Wann ist bei der Anwendung von Pennsaid Vorsicht geboten?

Pennsaid darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) gebracht werden.

Die Behandlung sofort stoppen, wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt.

Pennsaid soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den Arzt bzw. die Ärztin informieren. Das Arzneimittel nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Das in Pennsaid enthaltene Dimethylsulfoxid kann Hautreizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 5.3 mg Alkohol (Ethanol) pro Pumpstoss (= 20 mg Gel).

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 2.2 mg Propylenglycol pro Pumpstoss (= 20 mg Gel).

Pennsaid darf nicht unter luftdichten Verbänden verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten (‹Rheumasalben›) aufgetreten sind, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Pennsaid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Pennsaid nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Pennsaid nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Pennsaid?

Pennsaid ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen 2-mal täglich (möglichst morgens und abends) eine Menge von 1 bis 2 Pumpstössen Pennsaid (entsprechend 20 bis 40mg des Wirkstoffes) auftragen und leicht einreiben. Pennsaid Gel nicht einmassieren. Pennsaid soll auf sauberer, trockener Haut angewendet werden. Die benötigte Menge des Gels kann direkt aufgetragen oder mit der Hand auf der zu behandelnden Fläche verteilt werden. Nach der Anwendung die Hände gut waschen, ausser bei der Behandlung der Fingerarthrose.

Bedecken Sie die behandelten Stellen erst durch Kleidung etc., wenn diese vollständig trocken sind. Tragen Sie Kosmetika (z.B. Sonnenschutzmittel) oder andere lokal anzuwendende Arzneimittel erst auf die behandelte Stelle auf, wenn das Gel vollständig getrocknet ist. Vermeiden Sie Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen anderen Personen und den behandelten Hautstellen bis das Gel getrocknet ist.

Vor der erstmaligen Anwendung muss die Dosierpumpe aktiviert werden. Halten Sie die Dosierpumpe senkrecht und betätigen Sie die Pumpe vier Mal.  Verwerfen Sie die so erhaltene Menge Gel (z.B. auf einem Papiertaschentuch).

Sollten Sie eine Behandlung mit Pennsaid vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll Pennsaid nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Pennsaid bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.

Wenn Sie oder ihr Kind Pennsaid (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Pennsaid haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pennsaid auftreten: Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.

Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Pennsaid und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

·starker Hautausschlag mit Blasen, Nesselsucht

·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit, Asthma

·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.

Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Patienten): trockene Haut an den behandelten Stellen

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen, Hautbrennen, schuppende Haut, Gewebeverhärtung, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden wie z.B. Aufstossen und Sodbrennen, kleinflächige Haut- oder Schleimhautblutungen, Schmerzen an den behandelten Stellen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): In sehr seltenen Fällen kann verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht auftreten. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei 15-30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Pennsaid enthalten?

Wirkstoffe

100 g Pennsaid enthalten 2 g Diclofenac Natrium.

Hilfsstoffe

Dimethylsulfoxid, Ethanol, gereinigtes Wasser, Propylenglycol und Hydroxypropylcellulose.

Zulassungsnummer

67138 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pennsaid? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Dosierpumpe zu 112 g (D)

Dosierpumpe zu 56 g (D)

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im November 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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