Kadefemin® Mycostop

承認保有者: Max Zeller Söhne AG · 承認番号: 67736

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Kadefemin® Mycostop はスイスで承認されています(承認番号 67736)。 承認取得者:Max Zeller Söhne AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Kadefemin Mycostop には有効成分クロトリマゾールが含まれており、真菌感染症に対する医薬品です。この薬は、真菌による腟および外陰部の感染症に使用されます。→

使用してはいけない場合

クロトリマゾールまたは添加物のいずれかに対して過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→

注意すること
  • 一部の成分は局所的な皮膚刺激を引き起こす可能性があるため、局所刺激またはアレルギー反応が生じた場合は治療を中止する必要があります。→
  • 目との接触を避ける必要があります。→
  • タクロリムスを併用している場合は、使用前に医師の指示を受ける必要があります。→
  • この有効成分は、実験室条件下において、酵母菌に対する他の局所作用物質の効果を低下させる可能性があります。→
  • このクリームにはベンジルアルコールおよびセチルステアリルアルコールが含まれており、アレルギー反応または皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 治療中は、コンドームや子宮頸管キャップなどのラテックス製品の引張強度が低下する可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、担当医による利益とリスクの評価を行った後にのみこの医薬品を使用することができ、その際はアプリケーターを使用しない腟錠を用いる必要があります。授乳中は、医師または薬剤師に相談した後にのみ使用することが可能です。→

考えられる副作用→
  • 発赤、かゆみ、灼熱感、または刺痛を伴う局所的な皮膚刺激
  • 呼吸困難や意識障害に至るまでのアレルギー反応
  • 腹痛、吐き気、下痢
  • 下腹部痛、腟出血
保管方法

この医薬品は、15 から 25 摂氏の室温で保管し、子供の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Kadefemin® Mycostop

Max Zeller Söhne AG

Was ist Kadefemin Mycostop und wann wird es angewendet?

Kadefemin Mycostop  enthält Vaginaltabletten und Creme mit dem Wirkstoff Clotrimazol und ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Mykosen). Kadefemin Mycostop wird angewendet bei Infektionen der Scheide und des äusseren Genitalbereiches durch Pilze (meist Candida).

Candida ist ein Pilz, der auf der Haut und bei sehr vielen Frauen auch in der Scheide nachweisbar ist. Erst bei übermässiger Vermehrung entsteht eine Pilzerkrankung (Mykose), die sich meist durch Rötungen, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen bemerkbar macht. Eine sichere Diagnostik ist nur durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin möglich.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung sollten Sie Desodorantien oder Mittel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Kadefemin Mycostop dabei nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei Anwendung von Kadefemin Mycostop zusammen mit Latexprodukten wie Kondomen oder Diaphragmen kann es durch die enthaltenen Hilfsstoffe zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Dieser Effekt ist vorübergehend und beschränkt auf den Zeitraum der Behandlung.

Während des Gebrauchs von Kadefemin Mycostop wird empfohlen, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, da die Infektion auf den Sexualpartner übertragen werden kann. Zur Vermeidung einer möglichen Reinfektion sollte auch der Partner ärztlich untersucht werden.

Bei ärztlich diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion sollte bei diesem eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen.

Wann darf Kadefemin Mycostop nicht angewendet werden?

Kadefemin Mycostop darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber Clotrimazol oder einem der Hilfsstoffe haben (siehe «Was ist in Kadefemin Mycostop enthalten?»).

Wann ist bei der Anwendung von Kadefemin Mycostop Vorsicht geboten?

Einige der in den Vaginaltabletten und in der Creme enthaltenen Bestandteile können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bei einer lokalen Irritation oder allergischen Reaktion sollte die Behandlung mit Kadefemin Mycostop abgebrochen werden.

Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

Kadefemin Mycostop sollte in der Schwangerschaft nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Tacrolimus sollten Sie vor der Anwendung von Kadefemin Mycostop Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, da eine allfällige Tacrolimus-Überdosierung sorgfältig überwacht werden sollte.

Der Wirkstoff von Kadefemin Mycostop kann unter Laborbedingungen (experimentell und mikrobiologisch) die Wirksamkeit von anderen gegen Hefepilze lokal wirkenden Substanzen (wie Amphotericin B, Nystatin oder Natamycin) vermindern.

Wird Kadefemin Mycostop, z.B. von Kindern, in erheblichen Mengen eingenommen, so sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftreten. Sicherheitshalber sollte der Arzt bzw. die Ärztin benachrichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol bzw. 100 mg Cetylstearylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Kadefemin Mycostop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Kadefemin Mycostop in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt bzw. durch Ihre behandelnde Ärztin anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit den Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden.

Stillzeit

In der Stillzeit können Sie nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kadefemin Mycostop anwenden.

Wie verwenden Sie Kadefemin Mycostop?

Empfohlene Dosierung

Gewöhnlich wird 1-mal täglich 1 Vaginaltablette (200 mg Clotrimazol) angewendet.

Die Creme wird gewöhnlich 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Grösse der zu behandelnden Hautpartien.

Art der Anwendung

Die Vaginaltabletten werden abends vor dem Schlafengehen mit Hilfe des beiliegenden Applikators eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.

Die Creme wird mit dem Finger auf die äusseren Geschlechtsorgane bis zum After dünn aufgetragen.

Anwendung des Applikators:

Bei Anwendung der Vaginaltabletten mit dem Applikator wird der Stab bis zum Anschlag herausgezogen und die Vaginaltablette in den Applikator eingesteckt (1).

Der Applikator mit Vaginaltablette wird möglichst tief in die Scheide eingeführt und der Stab bis zum Anschlag durchgedrückt. Dabei wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert (2).

Der Applikator wird anschliessend herausgezogen und mit warmem Wasser sorgfältig gereinigt. Hierzu wird der Stab ganz aus dem Applikator herausgezogen (3). Nach dem Abtrocknen wird der Applikator wieder zusammengesetzt.

Die Behandlung sollte zweckmässigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Während der Schwangerschaft sollte der Applikator nicht angewandt werden (siehe «Darf Kadefemin Mycostop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

Dauer der Anwendung

Wichtig für den Erfolg ist eine ausreichend lange Anwendung.

Im Allgemeinen ist eine Anwendung an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausreichend. Falls erforderlich kann auf ärztliche Anweisung jedoch eine zweite Behandlung über weitere 3 Tage angeschlossen werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin in Abhängigkeit von Ausmass und Lokalisierung der Erkrankung.

Wenn Sie eine grössere Menge von Kadefemin Mycostop angewendet haben als Sie sollten

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine Überdosierungen oder Vergiftungen zu erwarten.

Sofern Sie bei der Anwendung von Kadefemin Mycostop einmal versehentlich mehr als 1 Vaginaltablette eingeführt oder die Creme häufiger aufgetragen haben, sind ebenfalls keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zu erwarten (siehe dazu auch «Welche Nebenwirkungen kann Kadefemin Mycostop haben?»). Vermindern Sie in diesem Fall in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die Anwendung auf die vorgesehene Dosis und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.

Wenn Sie die Anwendung von Kadefemin Mycostop vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, inwieweit Sie die Behandlungsdauer verlängern müssen.

Wenn Sie die Anwendung von Kadefemin Mycostop abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die weitere Vorgehensweise, da in diesem Fall der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Kadefemin Mycostop haben?

·Lokale Hautreizungen mit vorübergehender Rötung, Juckreiz, Brennen oder Stechen.

·Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen mit Symptomen wie z.B. Juckreiz, Hautrötung, Nesselsucht, Atemnot, behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen. Nehmen Sie Kontakt mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf und besprechen Sie mit ihm bzw. ihr die Weiterführung der Behandlung.

·Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.

·Unterleibsschmerzen, vaginale Blutungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch darf Kadefemin Mycostop Creme nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Kadefemin Mycostop enthalten?

Wirkstoffe

1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthält 20 mg Clotrimazol.

Hilfsstoffe

Vaginaltablette: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Adipinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Stearinsäure, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polysorbat 80.

Creme: Gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol.

Zulassungsnummer

67736 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Kadefemin Mycostop? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Kombipackung mit 20 g Creme und 3 Vaginaltabletten mit Applikator.

Zulassungsinhaberin

Max Zeller Söhne AG, Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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