Merfen® Octenidin, Gel

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 67770

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Merfen® Octenidin, Gel はスイスで承認されています(承認番号 67770)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Merfen Octenidin, Gel は、細菌、真菌およびウイルスを殺菌する皮膚用消毒剤です。小さな表在性創傷の補助的消毒に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対してアレルギーがある場合には、本剤を使用しないでください。→
  • 耳または眼への使用は禁止されています。→
  • 深い創傷には使用しないでください。→
  • 経口摂取しないでください。→
  • PVP ヨウ素系消毒剤で事前に処理された皮膚部位には塗布しないでください。→
  • 医師の監視なしに 2 週間を超えて使用しないでください。→
注意すること
  • 新生児、特に早産児においては、重篤な皮膚損傷が生じる可能性があるため注意が必要です。→
  • 眼との接触を避けてください。誤って接触した場合は、直ちに多量の水で洗浄してください。→
  • 石鹸と接触させないでください。効果が減弱する可能性があります。→
  • 必要以上に皮膚に残存しないよう、余分なゲルを除去してください。→
  • 成分であるブチルヒドロキシトルエンは、局所的な皮膚刺激ならびに眼および粘膜の刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギーの有無、または他の医薬品の併用について医師に伝えてください。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、例外的かつ医師の指示に従ってのみ使用してください。授乳中は、小面積に限って短期間の使用を認められますが、乳房周辺での使用は避けてください。→

考えられる副作用→
  • 処置部位における灼熱感
  • 皮膚の発赤
  • 掻痒感
  • 温熱感
  • 皮膚上の軽度の痺れ感
  • 接触性アレルギー反応
  • 口腔内使用時の一過性の苦味
保管方法

本剤は、15 から 25 摂氏度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Merfen® Octenidin, Gel

VERFORA SA

Was ist Merfen Octenidin, Gel und wann wird es angewendet?

Merfen Octenidin, Gel ist ein Desinfektionsmittel für die Anwendung auf der Haut. Es tötet Bakterien und Pilze ab und wirkt zusätzlich gegen Viren.

Merfen Octenidin, Gel wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Behandlung (Desinfektion) von kleinen oberflächlichen Wunden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden sowie Biss- und Stichwunden benötigen eine ärztliche Behandlung (Gefahr von Wundstarrkrampf). Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10 bis 14 Tagen, ist ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird (Gefahr einer Blutvergiftung).

Wann darf Merfen Octenidin, Gel nicht angewendet werden?

Sie dürfen Merfen Octenidin, Gel nicht anwenden, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch sind. Merfen Octenidin, Gel darf nicht im Ohr oder am Auge angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Merfen Octenidin, Gel Vorsicht geboten?

Merfen Octenidin, Gel darf ohne ärztliche Überwachung nicht über einen längeren Zeitraum (2 Wochen) angewendet werden (siehe auch «Was sollte dazu beachtet werden?»).

Nicht einnehmen. Merfen Octenidin Gel ist nur für die äusserliche Anwendung bestimmt.

Merfen Octenidin, Gel nicht auf oder in der Nähe von Hautstellen anwenden, die mit Desinfektionsmitteln auf der Basis von PVP-Iod behandelt wurden. Dabei kann es im Grenzbereich zu starken braunen bis violetten Färbungen kommen.

Bringen Sie das Arzneimittel nicht in Kontakt mit Seifen, da diese seine Wirkung verringern können.

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt muss sofort mit reichlich Wasser gespült werden.

Nach Spülung tiefer Wunden mittels Spritze wurde über das Auftreten von Gewebeschädigungen berichtet. Deshalb darf Merfen Octenidin nur oberflächlich angewendet werden. Nicht bei tiefen Wunden anwenden.

Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, mit Vorsicht erfolgen. Merfen Octenidin kann schwere Hautschäden verursachen. Überschüssiges Arzneimittel entfernen und sicherstellen, dass das Gel nicht länger als nötig auf der Haut verbleibt (einschließlich mit dem Gel benetzte Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten).

Merfen Octenidin Gel enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) sowie eine Reizung von Augen und Schleimhäuten hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Merfen Octenidin, Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Merfen Octenidin, Gel soll in der Schwangerschaft nur ausnahmsweise und auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Es ist unwahrscheinlich, dass Merfen Octenidin in die Muttermilch übergeht. Ist eine Anwendung von Merfen Octenidin Gel in der Stillzeit notwendig, sollte das Arzneimittel nur kurzfristig auf kleinen Flächen und nicht im Bereich der Brust der stillenden Mutter angewendet werden.

Wie verwenden Sie Merfen Octenidin, Gel?

Soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf Merfen Octenidin, Gel sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche auftragen. Die Wunde muss dabei vollständig bedeckt werden. Warten Sie mindestens 1–2 Minuten vor weiteren Massnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes.

Nur bei kleinen, oberflächlichen Wunden anwenden. Das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2 Wochen anwenden.

Merfen Octenidin Gel kann bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen angewendet werden. Bei Kindern unter 6 Jahren soll die Anwendung von Merfen Octenidin auf wenige Tage beschränkt werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Merfen Octenidin, Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Merfen Octenidin, Gel auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Brennen, Rötungen, Juckreiz an der behandelten Stelle, Wärmegefühl und ein leichtes pelziges Gefühl auf der Haut.

Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100'000 Anwendern)

Kontaktallergische Reaktionen wie z.B. vorübergehende Rötung der behandelten Stelle.

Bei Anwendung an der Mundschleimhaut wurde über vorübergehenden bitteren Geschmack berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Aufbrauchfrist nach Anbruch der Tube: 12 Monate

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Merfen Octenidin ist ein klares, durchsichtiges Gel, das bei niedrigen Temperaturen (unter 15oC) dünnflüssig und bei höheren Temperaturen zähflüssig wird.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Merfen Octenidin, Gel enthalten?

Wirkstoffe

1 g Merfen Octenidin enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid.

Hilfsstoffe

Phenoxyethanol, Ethanol, Glycerol, Poloxamer 407 [enthält Butylhydroxytoluol] und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

67770 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Merfen Octenidin, Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es gibt eine Tube zu 30 g.

Zulassungsinhaberin

VERFORA AG, Villars-sur-Glâne

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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