Biotin Merz® forte 10 mg (bisher: Biotin Merz® 10 mg)

承認保有者: Merz Pharma (Schweiz) AG · 承認番号: 67860

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Biotin Merz® forte 10 mg (bisher: Biotin Merz® 10 mg) はスイスで承認されています(承認番号 67860)。 承認取得者:Merz Pharma (Schweiz) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Biotin Merz forte 10 mg は、ビオチン欠乏症の予防および治療に用いられるビタミン製剤です。→

使用してはいけない場合
  • ビオチンに対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • その他の成分に対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 既知の糖質不耐症がある場合には、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • ビオチンと生卵白は同時に摂取してはなりません。無効な複合体を形成するためです。→
  • けいれん発作に対する薬剤は、血中のビオチン濃度を低下させることがあります。→
  • 検査結果が偽陽性または偽陰性となる可能性があるため、臨床検査を受ける前には医療従事者に本剤の服用を知らせる必要があります。→
  • マルチビタミンや栄養補助食品など他の製品にもビオチンが含まれており、検査値に影響を与える可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用については医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中の使用に関するデータは存在しないため、注意が必要です。ビオチンは母乳中に移行します。→

考えられる副作用→
  • 蕁麻疹などのアレルギー性皮膚反応
保管方法

本剤は、25°C を超えない場所で、湿気から守り、小児の手の届かないところに原包装のまま保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Biotin Merz® forte 10 mg (bisher: Biotin Merz® 10 mg)

Merz Pharma (Schweiz) AG

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz forte 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz forte 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.

Was ist Biotin Merz forte 10 mg und wann wird es angewendet?

Biotin Merz forte 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.

Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.

Wann darf Biotin Merz forte 10 mg nicht eingenommen werden?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz forte 10 mg sind.

Wann ist bei der Einnahme von Biotin Merz forte 10 mg Vorsicht geboten?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz forte 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bitte nehmen Sie Biotin Merz forte 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Biotin Merz forte 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz forte 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.

Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz forte 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.

Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz forte 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Biotin Merz forte 10 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz forte 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.

Stillzeit

Biotin geht in die Muttermilch über.

Wie verwenden Sie Biotin Merz forte 10 mg?

Nehmen Sie Biotin Merz forte 10 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz forte 10 mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.

Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

Biotin Merz forte 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

Biotin Merz forte 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wenn Sie eine grössere Menge Biotin Merz forte 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Biotin Merz forte 10 mg haben?

Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz forte 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Was ist in Biotin Merz forte 10 mg enthalten?

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe

10 mg Biotin.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.

Zulassungsnummer

67860 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Biotin Merz forte 10 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021

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