これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Colibiogen® oral はスイスで承認されています（承認番号 68052）。 承認取得者：Laves-Arzneimittel GmbH Ronnenberg。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Colibiogen oral は、成人の過敏性腸症候群に対する補助的かつ症状緩和を目的とした治療に使用されます。→
アルコール含有のため、18 歳未満の小児および青年への使用は推奨されません。→
アルコール含有のため、妊娠中および授乳中の服用は推奨されません。→
- 発疹や紅斑などの過敏症反応
- アレルギー症状
- 下痢
- 腹痛
- 胃部不快感
- 便秘
- 腹部膨満感
- 口腔内の異常感覚および頭痛
本剤は、室温で元の包装に入れ、しっかりと密閉し、凍らせず、小児の手の届かない場所に保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers (oder Drogisten) bzw. der Ärztin, der Apothekerin (oder der Drogistin) an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Colibiogen® oral
Laves-Arzneimittel GmbH Ronnenberg
Colibiogen oral wurde ausschliesslich aufgrund seiner langjährigen Erfahrung im Kanton Appenzell-Ausserrhoden zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden von Swissmedic nicht geprüft.
Was ist Colibiogen oral und wann wird es angewendet?
Colibiogen oral wird angewendet zur unterstützenden, symptomatischen Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Erwachsenen.
Wann darf Colibiogen oral nicht eingenommen werden?
Die Anwendung von Colibiogen oral wird aufgrund des Alkoholgehalts nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Wann ist bei der Einnahme von Colibiogen oral Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Glucose. Bitte nehmen Sie Colibiogen oral erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält 7.5 mg Natriumbenzoat (E 211) pro Dosis (5 ml) entsprechend 1.5 mg / ml. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Dieses Arzneimittel enthält 15.5 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis (5 ml). Dies entspricht 0.8 % der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Dieses Arzneimittel enthält 190 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml entsprechend 38 mg / ml (4.8 % (v/v)). Dies entspricht rund 5 ml Bier oder 2 ml Wein. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin), wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Colibiogen oral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund des Alkoholgehalts ist die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen beim Menschen und bei Tieren wurden nicht durchgeführt.
Wie verwenden Sie Colibiogen oral?
Soweit nicht anders verordnet beträgt die empfohlene Dosierung 1x täglich morgens 5ml Colibiogen oral, abhängig vom Schweregrad bis zu 3x täglich 5ml Colibiogen oral.
In Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin kann die Dosierung auf maximal 3x täglich 10ml Colibiogen oral gesteigert werden.
Messen Sie die Dosis mit dem beigefügten Messbecher ab.
Colibiogen oral wird eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Beachten Sie bitte folgende Hinweise:
·Nach jeder Entnahme den Messbecher mit heissem Wasser ausspülen und trocknen!
·Nicht aus der Flasche trinken!
·Flasche nach Entnahme sofort verschliessen!
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Symptomatik und kann bis zu 6 Monaten dauern.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Sollte nach 8-12 Wochen Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten sein oder sollten sich die Symptome über diese Dauer verschlimmern, sollte in Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eine Beendigung der Therapie mit Colibiogen oral erwogen werden.
Welche Nebenwirkungen kann Colibiogen oral haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch Colibiogen oral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können u.a. Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Rötungen), allergische oder gastrointestinale Beschwerden (Durchfall, Bauchkrämpfe, Magenbeschwerden, Verstopfung, Blähungen) auftreten. Auch wurde über Missempfindungen im Mund und Kopfschmerzen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Im angebrochenen Behältnis ist Colibiogen oral bei Raumtemperatur 6 Wochen haltbar.
Eine Trübung oder eine Geruchsveränderung deutet auf eine unsaubere Entnahme hin. In diesem Fall ist das Arzneimittel nicht mehr einzunehmen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Behälter fest verschlossen halten.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Colibiogen oral enthalten?
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
Wirkstoffe
760 – 870 mg Escherichia coli – Lysat (Stamm Laves)
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% 38 mg, Saccharose 26 mg, Glucose 17 mg, Natriumbenzoat (E211) 1.5 mg, Orangenaroma, Citronensäure ad solutionem pro 1 ml corresp. Natrium 3.1 mg, corresp Ethanol 4.8% V/V
Zulassungsnummer
68052 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Colibiogen oral? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit Braunglasflasche zu 100 ml mit aufgesetztem Messbecher.
Zulassungsinhaberin
Laves Arzneimittel GmbH
Lavesstrasse, CH-6247 Schötz
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Zulassungsinhaberin aktualisiert. Keine inhaltliche Prüfung durch Swissmedic.