Bisolvon® Kids Hustensirup, Sirup

承認保有者: Opella Healthcare Switzerland AG · 承認番号: 68163

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Bisolvon® Kids Hustensirup, Sirup はスイスで承認されています(承認番号 68163)。 承認取得者:Opella Healthcare Switzerland AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Bisolvon Kids Hustensirup は、有効成分ブロムヘキシンを含有する医薬品であり、風邪に伴う咳での過剰な粘液産出の治療に用いられます。この薬剤は粘稠な気管支粘液を希釈し、呼吸を容易にし、咳反射を緩和します。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分ブロムヘキシンまたは他の成分に対する過敏症がある場合、本剤を使用してはなりません。→
  • 妊娠中は本剤を使用してはなりません。→
  • 授乳中は本剤を使用してはなりません。→
注意すること
  • 治療開始初期に呼吸困難、著しい体調不良、または高熱が生じた場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 1 週間経っても症状が改善しない、または悪化する場合は、医療専門家の助言を求める必要があります。→
  • 咳止め薬との併用は、気道内に粘液が貯留するおそれがあるため、医師の明確な指示がある場合にのみ行うべきです。→
  • 現在または過去に胃潰瘍がある場合は注意が必要です。→
  • 皮膚または粘膜の損傷が生じた場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。→
  • 本剤はマルチトールを含有しているため、既知の糖質不耐症がある場合は、服用前に医師に相談する必要があります。→
妊娠・授乳期

本剤は成人用ではなく、妊娠期および授乳期中は使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 上腹部痛、悪心、嘔吐、または下痢などの消化器症状
  • 発疹、蕁麻疹、および掻痒などのアレルギー反応
  • 気管支平滑筋の痙攣
  • 顔面または粘膜の浮腫
  • まれな事例における循環器ショック
  • 過量投与時の唾液分泌亢進
  • 大量過量投与時の血圧低下
保管方法

本剤は小児の手の届かない場所に、15~25 度の室温で保管し、容器に記載された有効期限まで保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Bisolvon® Kids Hustensirup, Sirup

Opella Healthcare Switzerland AG

Was ist Bisolvon Kids Hustensirup und wann wird es angewendet?

Bisolvon Kids Hustensirup enthält den synthetisch hergestellten Wirkstoff Bromhexin, der dem Wirkstoff einer indischen Heilpflanze, der Adhatoda vasica, ähnlich ist. Bisolvon Kids Hustensirup verflüssigt den zähen und gestauten Bronchialschleim, damit er leichter abgehustet werden kann. Das Atmen wird erleichtert und der Hustenreiz gelindert.

Bisolvon Kids Hustensirup ist ein Arzneimittel zur Behandlung der übermässigen Bildung von Schleim bei Erkältungshusten. Das Arzneimittel kann auf ärztliche Verschreibung auch bei chronischen Atemwegserkrankungen mit Bildung von zähem Sekret und erschwertem Sekrettransport eingesetzt werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bisolvon Kids Hustensirup  ist  für Diabetiker geeignet.

Wann darf Bisolvon Kids Hustensirup nicht eingenommen werden?

Wenn Ihr Kind überempfindlich auf den Wirkstoff Bromhexin oder einen anderen Inhaltsstoff ist, darf es Bisolvon Kids Hustensirup nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Bisolvon Kids Hustensirup Vorsicht geboten?

Ihr Kind sollte den Arzt bzw. die Ärztin aufsuchen, wenn es während der ersten Behandlungstage an Atemnot, stärkerem Unwohlsein oder höherem Fieber leidet oder wenn die übermässige Schleimbildung und der damit verbundene Husten nach einer Behandlungsdauer von 1 Woche nicht zurückgehen oder sich sogar verschlimmern.

Bisolvon Kids Hustensirup sollte nur auf ausdrücklicher ärztlicher Empfehlung zusammen mit Hustenblockern (v.a. Codein) eingenommen werden. Es könnte sich bei starker Schleimbildung der Atemwege ein ungünstiger Schleimstau bilden, wobei die Gefahr eines Bronchialkrampfes und einer Atemwegsinfektion besteht.

Bei Magenbeschwerden soll der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten bzw. Patientinnen mit aktuellen oder früheren Magengeschwüren.

Bei der Gabe von schleimlösenden Substanzen, wie auch im Bisolvon Kids Hustensirup enthalten, wurde über sehr seltene Fälle von schwerwiegenden Hautschädigungen berichtet. Ein klarer Zusammenhang ist bisher nicht belegt worden. Bei Auftreten von Haut- oder Schleimhaut-Schädigungen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Bisolvon Kids Hustensiurp als Vorsichtsmassnahme abgebrochen werden.

Die gleichzeitige Anwendung gewisser Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer, z. B. Diclofenac, Ibuprofen, Salicylate) kann eine Verstärkung der magenschleimhautreizenden Wirkung verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Bisolvon Kids Hustensirup und gewissen Antibiotika (z.B. Erythromycin) verbessert den Übertritt der Antibiotika in das Lungengewebe.

Bisolvon Kids Hustensirup enthält 2,5 g Maltitol pro 5 ml Hustensirup. Bitte nehmen Sie Bisolvon Kids Hustensirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Maltitol.

Bisolvon Kids Hustensirup kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Bisolvon Kids Hustensirup enthält 23 mg Propylenglycol pro 5 ml, entsprechend 4,6 mg / 1 ml und 6,35 mg Benzoesäure pro 5 ml, entsprechend 1,27 mg / 1 ml.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Ihr Kind an anderen Krankheiten leidet, Allergien hat oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet!

Darf Bisolvon Kids Hustensirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Bisolvon Kids Hustensirup ist nicht zur Behandlung von Erwachsenen bestimmt. Bisolvon Kids Hustensirup darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Bisolvon Kids Hustensirup?

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Jeder Flasche ist ein graduiertes Messgefäss beigelegt (1,25; 2,5 und 5 ml).

Kinder 5-10 Jahre: 3-mal täglich 5 ml-10 ml.

Kleinkinder über 2 Jahre: 3-mal täglich 2,5 ml.

Bisolvon Kids Hustensirup ist nicht für Kinder unter 2 Jahren bestimmt.

Allgemeines

Während der Behandlung mit Bisolvon Kids Hustensirup kann es zu einer vermehrten Bildung von Schleim kommen.

Falls Ihr Kind ein schweres Leber- oder Nierenleiden hat, müssen die oben beschriebenen Dosierungen herabgesetzt oder in grösserem zeitlichem Abstand gegeben werden. Über die Einzelheiten der Dosisanpassung entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Bisolovn Kids Hustensirup haben?

Es können Magendarmbeschwerden (wie Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall), die nach Absetzen der Therapie rasch abklingen, oder allergische Reaktionen (einschliesslich Hautausschlägen, Krämpfen der Muskeln in den Bronchien, Nesselsucht und Jucken, bis hin zu Schwellung des Gesichts oder der Schleimhaut) auftreten.

In Einzelfällen können solche Reaktionen bis zum Herz-Kreislauf-Schock gehen und medizinischen Beistand erfordern. Sollten Anzeichen solcher Reaktionen auftreten, muss Ihr Kind die Einnahme von Bisolvon Kids Hustensirup sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin um Rat fragen.

Bei Überdosierung, d.h. bei Einnahme bzw. Verabreichung von Mengen, die die oben beschriebenen Dosierungsempfehlungen überschreiten, können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei einer massiven Überdosierung können vermehrter Speichelfluss, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten. In einem solchen Fall ist es unerlässlich, den Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Aufbrauchfrist nach Anbruch: 6 Monate.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Bisolvon Kids Hustensirup enthalten?

5 ml Sirup enthalten 4 mg des Wirkstoffes Bromhexinhydrochlorid.

Wirkstoffe

Bromhexinhydrochlorid

Hilfsstoffe

Maltitol flüssig (E965), Propylenglykol (E1520), Sucralose, Aromen (Erdbeer, Kirsche), Benzoesäure (E 210). Hydroxyethylcellulose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

68163 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Bisolvon Kids Hustensirup? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Sirup: 200 ml.

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← 医薬品検索へ戻る