Ginkgo Spirig HC®, Filmtabletten

承認保有者: Spirig HealthCare AG · 承認番号: 68362

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Ginkgo Spirig HC®, Filmtabletten はスイスで承認されています(承認番号 68362)。 承認取得者:Spirig HealthCare AG。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Ginkgo Spirig HC には、イチョウ葉の乾燥エキスが含まれています。これは、認知機能の低下の症状治療、ふくらはぎの痛みを伴う脚の血流障害、原因不明のめまい、および耳鳴りの補助療法に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • イチョウ(Ginkgo biloba)製剤またはその他の成分に対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 18 歳未満の小児および思春期の患者には使用してはなりません。→
  • 妊娠中はこの製剤を使用してはなりません。→
注意すること
  • 治療開始前に、症状が特異的な治療を必要とする基礎疾患に起因するかどうかを明確にする必要があります。→
  • 血液凝固を抑制する医薬品を服用している場合は、事前に医師に相談する必要があります。→
  • カルシウム拮抗薬、てんかん治療薬、または特定の HIV 治療薬を同時に服用する場合は注意が必要です。→
  • 外科的処置を受ける前には、担当の医師にその旨を知らせる必要があります。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合は、この医薬品に乳糖およびグルコースが含まれているため、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の併用がある場合は、医療従事者にその旨を知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Ginkgo Spirig HC は妊娠中に使用してはなりません。授乳中は、データが不足しており乳児へのリスクを排除できないため、使用は推奨されません。→

考えられる副作用→
  • めまい
  • 頭痛
  • 胃腸障害
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • アレルギー性皮膚反応
  • 出血
保管方法

この医薬品は 25°C を超えない温度で、かつ小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Ginkgo Spirig HC®, Filmtabletten

Spirig HealthCare AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Ginkgo Spirig HC und wann wird es angewendet?

Ginkgo Spirig HC enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgoblättern (von Ginkgo biloba L.).

Nach ärztlicher Untersuchung wird dieses Präparat eingesetzt bei der symptomatischen Behandlung des Abbaus der geistigen Leistungsfähigkeit (z.B. Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen).

Nach ärztlicher Untersuchung kann Ginkgo Spirig HC auch als Zusatzbehandlung bei ausgeschöpftem Gehtraining bei Claudicatio intermittens («Schaufensterkrankheit») unter Fortführung des Gehtrainings angewendet werden. Dabei handelt es sich um das Auftreten von Wadenschmerzen beim Gehen, verursacht durch mangelhafte Durchblutung der Beine.

Ginkgo Spirig HC kann bei Schwindel unbekannter Ursache angewendet werden.

Ginkgo Spirig HC kann zur unterstützenden Therapie bei Tinnitus angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor die Behandlung mit Ginkgo Spirig HC Tabletten begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Wenn die Beschwerden nicht innerhalb von 3 Monaten nachlassen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.

Wann darf Ginkgo Spirig HC nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Zubereitungen oder weiteren Bestandteilen des Arzneimittels (siehe «Was ist in Ginkgo Spirig HC enthalten?») darf Ginkgo Spirig HC nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern oder Jugendlichen liegen keine Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Insbesondere wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist). Aufgrund eines nicht auszuschliessenden vermehrten Blutungsrisikos soll Ginkgo Spirig HC in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Eine Wechselwirkung mit bestimmten Arzneimitteln kann nicht ausgeschlossen werden; bitte fragen Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme von Ginkgo Spirig HC, wenn Sie:

·Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere Schmerz- oder Rheumamittel, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen

·Calciumantagonisten (z.B. Nifedipin) einnehmen

·Arzneimittel zur Behandlung epileptischer Erkrankungen bzw. Anfallserkrankungen einnehmen

·Arzneimittel (Efavirenz) zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen.

Über die Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder die Ärztin ebenfalls zu befragen bzw. zu informieren.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose und Glucose. Bitte nehmen Sie Ginkgo Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Ginkgo Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Ginkgo Spirig HC darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Abbauprodukte von Ginkgo Spirig HC in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Ginkgo biloba wird aufgrund fehlender Daten in der Stillzeit nicht empfohlen.

Wie verwenden Sie Ginkgo Spirig HC?

Erwachsene

1× täglich 1 Filmtablette oder 1× täglich 2 halbe Filmtabletten einnehmen, soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben. Teilbar zur erleichterten Einnahme.

Die Filmtablette ist unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.  Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Einnahme während längerer Zeit ist empfehlenswert. Eine längerdauernde Anwendung sollte aber vorher mit dem Arzt oder der Ärztin besprochen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ginkgo Spirig HC haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei Einnahme von Ginkgo Spirig HC auftreten:

Bei der Einnahme von Ginkgo-haltigen Arzneimitteln können gelegentlich Schwindel, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle oder allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz) auftreten. Bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet. Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter Rubrik «Wann darf Ginkgo Spirig HC nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?»

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ginkgo Spirig HC enthalten?

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

240 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium), entsprechend 52,8-64,8 mg Flavonglykoside, 6,24-7,68 mg Bilobalid und 6,72–8,16 mg Ginkgolide A, B und C, DEV 35-67:1, Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m).

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Citronensäure, Talkum, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hydriertes Rizinusöl, hochdisperses hydrophobes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Überzug: Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172), Stearinsäure, Natriumdodecylsulfat (E487), Saccharin-Natrium, Vanillin.

Zulassungsnummer

68362 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ginkgo Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

Ginkgo Spirig HC ist erhältlich in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30, 60, 90 und 120 Filmtabletten (mit Bruchrille).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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