これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Bilaxten® Schmelztabletten はスイスで承認されています（承認番号 68381）。 承認取得者：A. Menarini GmbH。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ビラクステン口腔内崩壊錠は、有効成分ビラスチンを含み、持続性抗アレルギー薬に分類されます。くしゃみ、かゆみ、鼻水または鼻づまり、涙目などの花粉症の症状を緩和するため、ならびにじんましんなどのかゆみを伴う皮膚発疹の治療に使用されます。→
- この医薬品は 12 歳未満の小児には適していません。→
- 中等度の腎機能障害がある場合は注意が必要であり、医師に知らせる必要があります。→
- カリウム、マグネシウムまたはカルシウムの血中濃度が低い場合、不整脈がある場合、心拍数が非常に低い場合、または心拍に特定の異常なパターンが見られる場合は、使用前に医師に知らせる必要があります。→
- 反応は個人によって異なる可能性があるため、自動車を運転したり機械を操作したりする前に、この医薬品の作用を確認する必要があります。→
- ケトコナゾール、エリスロマイシンまたはジルチアゼムなどの特定の医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師または登録販売者に知らせる必要があります。→
- 錠剤は食事、グレープフルーツジュースまたは他のフルーツジュースと同時に服用してはなりません。これにより効果が低下する可能性があります。→
妊婦および授乳中の女性における使用に関するデータは存在しないか、限られています。妊娠中または授乳中は、医師が明確に処方した場合を除き、この医薬品を服用してはなりません。使用する場合、授乳を中止する必要があります。→
- 頭痛
- 眠気
- 異常な肝機能値
- 不整脈
- めまい
- 呼吸困難
- 胃痛
- アレルギー反応
この医薬品は 30 度を超えない温度で、元の包装に入れ、子供の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Bilaxten® Schmelztabletten
A. Menarini GmbH
Was ist Bilaxten Schmelztabletten und wann wird es angewendet?
Bilaxten mit dem Wirkstoff Bilastin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der langwirksamen Antiallergika gehört.
Bilaxten wird angewendet um die Symptome von Heuschnupfen (Niesen, Jucken, laufende oder verstopfte Nase und tränende Augen) zu lindern.
Im Weiteren wird Bilaxten zur Behandlung von juckenden Hautausschlägen (Urticaria oder Nesselfieber) angewendet.
Wann darf Bilaxten Schmelztabletten nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Bilaxten nicht ein, falls Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff Bilastin oder andere Bestandteile der Bilaxten Schmelztabletten sind.
Wann ist bei der Einnahme von Bilaxten Schmelztabletten Vorsicht geboten?
Bilaxten Schmelztabletten sind für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
Wenn Sie an mässiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden, ist Vorsicht geboten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn sie an schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion leiden, soll Bilaxten nicht angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Bilaxten anwenden
·wenn Sie niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen
·wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Bilaxten während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Falls Ihre Beschwerden trotz der Behandlung weiter bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder Drogistin.
Fahrtüchtigkeit/Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen
Bilastin (der Wirkstoff von Bilaxten Schmelztabletten) wird als Antiallergikum eingestuft, das in der Regel nicht müde macht und die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht beeinträchtigt. Jedoch kann die Reaktion jedes Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Weisen Sie Ihren Arzt, Apotheker, Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, Drogistin insbesondere darauf hin, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ketoconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen),
Erythromycin (ein Antibiotikum),
Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung der Angina Pectoris).
Einnahme von Bilaxten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bilaxten Schmelztabletten sollen nicht gleichzeitig mit Essen eingenommen werden, da dies die Wirkung von Bilaxten vermindert.
Die Bilaxten Schmelztabletten dürfen nicht gleichzeitig mit Grapefruitsaft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Schmelztablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Geraniol und Linalool. Diese Duftstoff-Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Bilaxten Schmelztabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.
Informieren Sie Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zurzeit schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Bilaxten nicht einnehmen, ausser wenn Ihnen der Arzt. bzw. die Ärztin dies ausdrücklich verschrieben hat. Im Falle einer Anwendung muss abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Bilaxten Schmelztabletten?
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
·Nehmen Sie eine Schmelztablette pro Tag ein.
·Legen Sie die Schmelztablette in den Mund, wo sie sich schnell im Speichel auflöst und einfach geschluckt werden kann.
·Alternativ kann die Schmelztablette vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden. Verwenden Sie dazu nur Wasser, die Schmelztablette darf nicht in Grapefruitsaft oder anderen Fruchtsäften aufgelöst werden.
·Bilaxten Schmelztabletten sollen auf leeren Magen 1 Stunde vor der Einnahme von Nahrung oder Fruchtsäften eingenommen werden, z.B. am Morgen 1 Stunde vor dem Frühstück. Nach dem Essen oder der Einnahme von Fruchtsäften, sollten Sie mindestens 2 Stunden warten, bevor Sie Bilaxten einnehmen.
Nehmen Sie Bilaxten Schmelztabletten nicht länger als 10 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung und Sicherheit von Bilaxten bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bilaxten eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie, oder eine andere Person, zu viele Bilaxten eingenommen haben (d.h. mehr als die vorgeschriebene Anzahl), wenden Sie sich unmittelbar an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie die Einnahme von Bilaxten vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, Bilaxten einzunehmen, nehmen Sie auf gar keinen Fall die doppelte Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu kompensieren. Wenn Sie bemerken, dass Sie die tägliche Einnahme von Bilaxten vergessen haben, nehmen Sie die nächste Schmelztablette erst wieder zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein und fahren dann mit der Einnahme so fort, wie vorgeschrieben bzw. wie gewohnt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Bilaxten Schmelztabletten haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bilaxten auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Abnormale Leberwerte, Auffälligkeiten bei der EKG- (Elektrokardiogramm) Untersuchung, Störungen der Erregungsleitung des Herzens, Herzrhythmusstörungen, Schwindel, Tinnitus (Ohrgeräusche, Ohrensausen), Vertigo (Gefühl von Schwindel oder Gefühl des Drehens), Atemnot (Atembeschwerden), trockene Nase oder unangenehmes Gefühl in der Nase, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörung, Entzündung der Magenschleimhaut, Juckreiz, gesteigerter Appetit, Fieberblasen (oraler Herpes), Müdigkeit, Durst, Fieber, Schwächegefühl, Angstgefühl, Schlaflosigkeit, Gewichtszunahme.
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Herzklopfen (Palpitationen), schneller Herzschlag (Tachykardie), allergische Reaktionen (die Symptome können Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut einschliessen. Wenn Sie irgendeine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen sie die Einnahme beenden und umgehend einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen), Erbrechen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Allfällige nach Ende der Behandlung verbleibende Schmelztabletten oder Schmelztabletten mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) übergeben.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C, in der Originalverpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bilaxten Schmelztabletten enthalten?
Wirkstoffe
20 mg Bilastin.
Hilfsstoffe
Mannitol (E421), Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Sucralose, Rote Trauben Aroma (enthält Ethanol, Geraniol und Linalool).
Die Schmelztablette ist weiss, rund und flach mit der Markierung «20» auf einer Seite.
Zulassungsnummer
68381 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Bilaxten Schmelztabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen
Packungen zu 10, 30 und 50 Schmelztabletten.
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich