Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

承認保有者: Spirig HealthCare AG · 承認番号: 68435006

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten はスイスで承認されています(承認番号 68435006)。 承認取得者:Spirig HealthCare AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Fexofenadin Spirig HC 180 は、アレルギー性皮膚疾患である蕁麻疹(じんましん)の治療に用いられる抗ヒスタミン薬です。皮膚の発赤やかゆみなどの症状に対して作用します。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には服用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児はこの医薬品を服用してはなりません。→
注意すること
  • 水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む胃酸抑制剤は、2 時間間隔を空けて服用する必要があります。→
  • 特に感受性の高い個人においては、事前にこの医薬品に対する個々の反応を確認する必要があります。→
  • この医薬品は 1 錠あたり 1 mmol 未満のナトリウムを含み、ほぼナトリウムフリーです。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は存在しません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 吐き気
  • 下痢
  • 口の渇き
  • 動悸
  • 呼吸困難または浮腫を伴う過敏症反応
保管方法

この医薬品は、30°C を超えない温度で、元の包装に入れ、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder  Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

Was ist Fexofenadin Spirig HC 180 und wann wird es angewendet?

Fexofenadin Spirig HC 180 ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Urticaria (Nesselfieber), einer allergischen Hautkrankheit, und wirkt gegen deren Krankheitszeichen wie Hautrötungen oder Juckreiz.

Wann darf Fexofenadin Spirig HC 180 nicht eingenommen werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofenadin Spirig HC 180 Filmtabletten dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadin Spirig HC 180 Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexofenadin Spirig HC 180 einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofenadin Spirig HC 180 die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofenadin Spirig HC 180 zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder,

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!

Darf Fexofenadin Spirig HC 180 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Fexofenadin Spirig HC 180?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Fexofenadin Spirig HC 180: 1 x 1 Filmtablette (180 mg) täglich einnehmen (vorzugsweise morgens).

Die Zierbruchrille der Filmtablette ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen. Sie ist nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadin Spirig HC 180 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofenadin Spirig HC 180 auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit. Die Häufigkeit dieser mit Fexofenadin Spirig HC 180 beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren, berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Fexofenadin Spirig HC 180 nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexofenadin Spirig HC 180 enthalten?

Eine Filmtablette Fexofenadin Spirig HC 180 enthält:

Wirkstoffe

180 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon K-30, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, gelbes Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

68435 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fexofenadin Spirig HC 180? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Erhältlich in Packungen zu 10, 30 und 70 Filmtabletten (mit Zierbruchrille).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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