これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen はスイスで承認されています（承認番号 68547）。 承認取得者：Universitätsspital Basel。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Serum autolog Universitätsspital Basel 点眼薬は、患者さん自身の血液から製造されます。これらは、他の治療法で改善が見られなかった成人のドライアイの治療に用いられます。→
十分な研究データがないため、妊娠中および授乳中はこの点眼薬を使用すべきではありません。→
- 刺激感および灼熱感
- まぶたがくっつくような感覚
- かすみ目
- 眼瞼湿疹
- 強膜血管の炎症
- 関節リウマチに伴う角膜融解
- 角膜への沈着物
- 汚染された容器による眼部感染症
この医薬品はマイナス 15 度 Celsius 未満で凍結保存し、解凍後は元の包装に入ったまま冷蔵庫で保管する必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen können Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen
Was sind Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen werden auf Verschreibung des Augenarztes oder der Augenärztin aus dem patienteneigenen Blut hergestellt. Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen werden zur Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) bei Patienten / Patientinnen ab 18 Jahren verschrieben, bei denen eine Linderung durch eine andere zugelassene Therapie nicht erzielt werden konnte.
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen enthalten zahlreiche Wachstumsfaktoren und Proteine, die sich auch im natürlichen Tränenfilm finden, und eignen sich daher aufgrund ihrer Zusammensetzung für die Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche. Sie dienen der Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des trockenen Auges, vermindern Brennen, Stechen oder Jucken, und fördern die Abheilung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Augenarzt oder Ihrer Augenärztin verschrieben, um Ihr gegenwärtiges Augenleiden zu behandeln. Es wurde patientenspezifisch für Sie hergestellt. Verwenden Sie es nicht von sich aus, um andere Beschwerden zu behandeln, und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Medikamenten am Auge soll mit der behandelnden Augenärztin bzw. dem behandelnden Augenarzt Rücksprache genommen werden. Zwischen den verschiedenen Anwendungen von Augentropfen soll ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
Hinweise für Kontaktlinsenträger
Zur Anwendung von Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern gibt es keine soliden Daten. Die Anwendung von Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen während des Tragens von Kontaktlinsen wird nicht empfohlen. Eine Ausnahme ist möglich für vom Arzt verordnete therapeutische Kontaktlinsen.
Wann dürfen Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen nicht angewendet werden?
Sie dürfen Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie unter Syphilis, Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion leiden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe der Augentropfen, bei infektiöser Konjunktivitis und infektiöser Keratitis sollten Sie die Augentropfen nicht anwenden.
Sie dürfen Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie an schwerer oder unbehandelter Anämie leiden.
Patienten mit einer bekannten Kontaktüberempfindlichkeit gegen Silber in der Anamnese sollten dieses Produkt nicht verwenden, da die abgegebenen Tropfen Spuren von Silber aus dem Behälter enthalten können.
Sie dürfen Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen auf keinen Fall anwenden, wenn die Tropfen nicht für Sie persönlich verschrieben worden sind!
Verwenden Sie die Augentropfen nicht, wenn nicht Ihr korrekter Name und das korrekte Geburtsdatum auf der Etikette angegeben ist.
Wann ist bei der Anwendung von Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin, wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden
§Allergien haben oder
§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Dürfen Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren / stillenden Frauen vor. Deshalb sollten Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen?
Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der Oberflächenerkrankung des Auges und wird durch die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt festgelegt. In der Regel wird zwischen 3-mal täglich bis maximal stündlich ein Tropfen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges appliziert. Die Dauer der Behandlung hängt ebenfalls von der Art und Schwere der Erkrankung ab und wird vom Augenarzt oder der Augenärztin festgelegt. Die Behandlung kann sich über einen Zeitraum von einigen Wochen bis zu mehreren Jahren erstrecken und sollte regelmäßig von einem Augenarzt oder einer Augenärztin neu bewertet werden.
Waschen Sie Ihre Hände vor Anwendung dieses Arzneimittels. Um eine mögliche Verunreinigung zu vermeiden, sollte die Spitze des Tropfers nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen. Prüfen Sie vor der ersten Verwendung, dass Ihr Name auf der Etikette angegeben ist.
Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen anwenden, folgendermassen vor:
1.Waschen Sie sich die Hände.
2.Öffnen Sie die Flasche. Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid oder Ihre Finger nicht mit der Spitze der Tropfflasche.
3.Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die gekippte Tropfflasche über das Auge.
4.Ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und blicken nach oben. Drücken Sie leicht, bis sich ein Tropfen löst (dies kann einige Zeit dauern) und träufeln Sie einen Tropfen in die Tasche zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge ein.
5.Drücken Sie nach der Anwendung mit einem Finger für 2 Minuten auf den Bereich Ihres Nasen-Augen-Winkels oder schliessen Sie Ihre Augenlider, um zu verhindern, dass das Arzneimittel in den restlichen Körper gelangt.
6.Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 mit dem anderen Auge, falls Ihr Augenarzt bzw. Ihre Augenärztin dies so angeordnet hat.
7.Schrauben Sie die Verschlusskappe nach Anwendung wieder auf die Flasche, schliessen Sie die Flasche fest und bewahren Sie die Flasche bis zur nächsten Anwendung im Kühlschrank auf.
Falls Sie die Applikation der Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen nicht bei sich selber durchführen, sondern durch eine weitere Person unterstützt werden, soll diese Person medizinische Handschuhe tragen, um nicht in direkten Kontakt mit den Augentropfen zu kommen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Augenarzt bzw. mit Ihrer Augenärztin. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Augenarzt oder der Augenärztin verschriebene Dosierung.
Kinder und Jugendliche
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen ist für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
Welche Nebenwirkungen können Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Unmittelbar nach der Verabreichung können ein unangenehmes Gefühl von Reizung und Brennen, ein Gefühl des Zusammenklebens der Augenlider und verschwommenes Sehen auftreten. Diese Effekte sind vorübergehend und haben keine langfristigen Folgen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet: Ekzem der Augenlider, sklerale Vaskulitis und Lyse bei rheumatoider Arthritis, Immunglobulinablagerungen in der Hornhaut, periphere Hornhautinfiltrate, Augeninfektion während der Behandlung mit Augentropfen aufgrund eines kontaminierten Augentropfen-Behälters.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder Apotheker bzw. Ihre Augenärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch (Auftauen)
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) für maximal 10 Tage haltbar.
Lagerungshinweis
Tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) lagern.
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Den Behälter fest verschlossen halten.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Für den Gebrauch müssen die Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen langsam aufgetaut werden (über Nacht im Kühlschrank).
Um die Sterilität zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Augenarzt oder Ihre Augenärztin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen enthalten?
Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen stehen in zwei verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen zur Verfügung.
Wirkstoffe
Serum autolog Augentropfen 20%: 0,2 ml/ml humanes Blutserum, autolog
Serum autolog Augentropfen 50%: 0,5 ml/ml humanes Blutserum, autolog
Hilfsstoffe
Balanced salt solution (BSS): Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumacetat, Natriumcitrat, Natriumhydroxid/Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke
Zulassungsnummer
68547 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
Dies ist ein patientenspezifisches Arzneimittel und nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Serum autolog Universitätsspital Basel 20%, Augentropfen: Augentropfflasche zu 5 ml und 10 ml
Serum autolog Universitätsspital Basel 50%, Augentropfen: Augentropfflasche zu 5 ml und 10 ml
Die Anzahl Augentropfflaschen ist abhängig vom entnommenen Blutvolumen.
Zulassungsinhaberin
Universitätsspital Basel, Basel