Serum autolog KSGR, Augentropfen

承認保有者: Kantonsspital Graubünden · 承認番号: 68584

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Serum autolog KSGR, Augentropfen はスイスで承認されています(承認番号 68584)。 承認取得者:Kantonsspital Graubünden。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Serum autolog KSGR 点眼液は、患者自身の血液から製造され、自然な涙液の再生因子を含んでいます。他の治療法で改善が見られなかった成人の乾燥眼の治療に用いられ、涙液の潤い特性を改善します。→

使用してはいけない場合
  • 梅毒、B 型肝炎、C 型肝炎、または HIV 感染症がある場合は、この点眼液を使用してはいけません。→
  • 有効成分に対して過敏症がある場合は、使用してはいけません。→
  • 感染性の結膜炎または感染性の角膜炎がある場合は、使用してはいけません。→
  • 重度または未治療の貧血がある場合は、使用してはいけません。→
  • 過去に銀に対する接触過敏症があった場合は、この医薬品を使用してはいけません。→
  • 個人用に処方されていない場合、またはボトルに記載された氏名と生年月日が正しくない場合は、決して使用してはいけません。→
注意すること
  • 他の点眼薬を併用する場合は、担当の眼科医に相談する必要があります。→
  • 異なる点眼薬を使用する際は、少なくとも 15 分の間隔を空ける必要があります。→
  • コンタクトレンズを装着したままの使用は推奨されません。→
  • 他の疾患、アレルギー、および他の医薬品の服用について、医師に知らせる必要があります。→
  • 使用後に起こり得る視界のぼやけが解消するまで、車両の運転や機械の操作を行ってはいけません。→
  • 無菌性を保つため、点眼ノズルの先端を手や目で触れてはいけません。→
妊娠・授乳期

妊婦または授乳中の女性における適切かつ十分に管理された研究データがないため、妊娠中および授乳中はこの点眼液を使用すべきではありません。→

考えられる副作用→
  • 刺激感および灼熱感
  • まぶたがくっつくような感覚
  • 視界のぼやけ
  • まぶたの湿疹
  • 強膜血管の炎症
  • 関節リウマチに伴う角膜溶解
  • 角膜における免疫グロブリンの沈着
  • 汚染された容器による眼部感染症
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れたまま密閉し、マイナス 15 度 Celsius 以下で凍結保存する必要があります。解凍後は冷蔵庫(2〜8 度 Celsius)で最大 10 日間保存可能であり、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?»

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Serum autolog KSGR, Augentropfen

Was sind Serum autolog KSGR, Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Serum autolog KSGR, Augentropfen werden auf Verschreibung des Augenarztes oder der Augenärztin aus dem patienteneigenen Blut hergestellt. Serum autolog KSGR, Augentropfen werden zur Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) bei Patienten/Patientinnen ab 18 Jahren verschrieben, bei denen eine Linderung durch eine andere zugelassene Therapie nicht erzielt werden konnte. Serum autolog KSGR, Augentropfen stellen eine gelblich gefärbte Lösung dar. Sie enthalten zahlreiche regenerative Faktoren, die sich auch im natürlichen Tränenfilm finden. Serum autolog KSGR, Augentropfen eignen sich daher aufgrund ihrer Zusammensetzung für den Ersatz des natürlichen Tränenfilms. Sie dienen der Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des trockenen Auges und vermindern das Brennen, Stechen, Jucken und verbessern die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrer Augenärztin bzw. Ihrem Augenarzt verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.

Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Medikamenten am Auge soll mit der behandelnden Augenärztin bzw. dem behandelnden Augenarzt Rücksprache genommen werden. Zwischen den verschiedenen Anwendungen von Augentropfen soll ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Zur Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern gibt keine soliden Daten. Die Applikation von Serum autolog KSGR, Augentropfen wird während des Tragens von Kontaktlinsen nicht empfohlen.

Wann dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht angewendet werden?

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie unter Syphilis, Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion leiden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff der Augentropfen, bei infektiöser Konjunktivitis und infektiöser Keratitis sollten Sie die Augentropfen nicht anwenden.

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie an schwerer oder unbehandelter Anämie leiden.

Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktüberempfindlichkeit gegenüber Silber hatten, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden, da die abgegebenen Tropfen Spuren von Silber aus dem Verschluss des Behältnisses enthalten können.

Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen auf keinen Fall anwenden, wenn die Tropfen nicht für Sie persönlich verschrieben worden sind!

Wenn auf der Flaschenetikette nicht Ihr korrekter Name und das korrekte Geburtsdatum aufgedruckt ist, dürfen Sie die Tropfen nicht anwenden!

Wann ist bei der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihre Augenärztin bzw. Ihren Augenarzt, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel Einnehmen oder andere Arzneimittel zur ophthalmischen Anwendung anwenden (auch selbst gekaufte!).

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstauglichkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.

Dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren / stillenden Frauen vor. Deshalb sollten Serum autolog KSGR, Augentropfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen?

Erwachsene

Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der Oberflächenproblematik des Auges und wird augenärztlich festgelegt. In der Regel wird ein- bis mehrmals täglich ein Tropfen in das betroffene Auge appliziert. Die Dosierung kann je nach Ausmass der augenärztlichen Befunde durch die Augenärztin bzw. den Augenarzt reduziert oder erhöht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Verordnung der Augenärztin bzw. des Augenarztes. Die Behandlung erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum und muss regelmässig augenärztlich überwacht werden.

Vor der Anwendung muss die Etikette der Augentropfflasche auf die Korrektheit der persönlichen Angaben (Name, Vorname, Geburtsdatum) überprüft werden. Falls die Angaben nicht korrekt sind, dürfen die Augentropfen nicht angewendet werden.

Vor Gebrauch sind die Hände sorgfältig zu waschen und zu trocken. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack des Auges ein. Vermeiden Sie dabei jegliche Berührung der Austrittsöffnung! Der Tropfaufsatz der Augentropfflasche darf nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies zur Kontamination der Augentropfen führen kann. Ein Kontakt des Tropfaufsatzes mit dem Auge kann Verletzungen der Augenoberfläche verursachen.

Nach Gebrauch muss die Augentropfflasche durch Aufschrauben des Schutzdeckels verschlossen werden und bis zur nächsten Anwendung bei 2-8°C gekühlt (im Kühlschrank) gelagert werden. Restinhalt der Augentropfflasche darf nicht länger als 10 Tage nach Auftauen verwendet werden und muss entsorgt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Augenarzt bzw. mit Ihrer Augenärztin.

Falls die Applikation der Augentropfen durch eine Drittperson erfolgt, soll diese zu Ihrem eigenen

Schutz medizinische Handschuhe tragen.

Kinder und Jugendliche

Serum autolog KSGR, Augentropfen sind für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.

Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Serum autolog KSGR, Augentropfen auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Unmittelbar nach der Verabreichung können ein unangenehmes Gefühl von Reizung und Brennen, ein Gefühl des Zusammenklebens der Augenlider und verschwommenes Sehen auftreten. Diese Effekte sind vorübergehend und haben keine langfristigen Folgen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet: Ekzem der Augenlider, sklerale Vaskulitis und Lyse bei rheumatoider Arthritis, Immunglobulinablagerungen in der Hornhaut., periphere Hornhautinfiltrate, Augeninfektion während der Behandlung mit Augentropfen aufgrund eines kontaminierten Augentropfen-Behälters.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder Apotheker bzw. Ihre Augenärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch (Auftauen)

Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) für maximal 10 Tage haltbar.

Lagerungshinweis

Tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) lagern

Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) lagern.

In der Originalpackung aufbewahren.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Bei Lagerung im Tiefkühler muss die Augentropfflasche vor Gebrauch bei 2°-8°C langsam aufgetaut werden (über Nacht im Kühlschrank).

Um die Sterilität zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihre Augenärztin bzw. Ihr Augenarzt. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Was ist in Serum autolog KSGR, Augentropfen enthalten?

Wirkstoffe

Humanes Blutserum, autolog

Hilfsstoffe

Keine

Zulassungsnummer

68584, (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

Dies ist ein patientenspezifisches Arzneimittel und nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.

Die Anzahl Augentropfflaschen ist abhängig vom entnommenen Blutvolumen.

Eine Augentropfflasche enthält 5 ml Serum autolog KSGR, Augentropfen.

Zulassungsinhaberin

Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur

Herstellerin

Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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