これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Crysalis Leman, salbe はスイスで承認されています（承認番号 68598）。 承認取得者：Leman SKL SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Crysalis Leman 軟膏には、カルシポトリオール（ビタミン D に類似）およびベタメタゾン（コルチコステロイド）という有効成分が含まれています。本剤は、12 歳以上の成人および青年における乾癬（尋常性乾癬）の治療に使用されます。→
- 本剤の成分のいずれかに対して過敏症の既往歴がある場合には、使用してはなりません。→
- 乾癬性紅皮症、剥脱性乾癬、膿疱性乾癬などの特定の形態の乾癬に対しては、使用が禁止されています。→
- カルシウム代謝障害の既往歴がある場合には、含有されるカルシポトリオールのため、本医薬品を使用してはなりません。→
- ウイルス、細菌、寄生虫または真菌による皮膚感染症、ならびに結核に起因する皮膚疾患に対しては、本軟膏を使用してはなりません。→
- 酒さ、口周囲皮膚炎、にきび、魚鱗癬、皮膚潰瘍および創傷に対しては、使用が許可されていません。→
- 皮膚が薄い場合、妊娠線がある場合、および皮膚血管の脆性が増大している場合には、本軟膏を使用すべきではありません。→
妊婦における使用に関する十分なデータが得られていないため、妊娠中および授乳中は、医師の明確な処方がある場合を除き、本軟膏を使用すべきではありません。授乳中に使用する場合は注意が必要であり、乳房周辺は避ける必要があります。→
- 皮膚の落屑および掻痒感
- 皮膚感染症および毛包炎
- 皮膚萎縮および皮膚刺激
- 発疹、皮膚炎および皮膚紅斑
- 皮膚内の最小血管における点状出血
- 皮膚の灼熱感および色素異常
- 投与部位の疼痛および乾癬の悪化
- 視力のかすみ
本軟膏は、よく密閉し、室温（15-25°C）で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich aufgrund eines ärztlichen Rezepts ausgehändigt. Geben Sie es daher nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese anscheinend die gleichen Symptome wie Sie haben. Das Medikament könnte nämlich deren Gesundheit schädigen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie sie später bei Bedarf noch einmal lesen können.
Crysalis Leman, salbe
Was ist Crysalis Leman, salbe und wann wird es angewendet?
Crysalis Leman, salbe enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Crysalis Leman, salbe wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
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Wann darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Crysalis Leman, salbe nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Crysalis Leman, salbe darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).
Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Crysalis Leman, salbe nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.
Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Crysalis Leman, salbe nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit «Fischschuppen»), Hautgeschwüren und Wunden.
Crysalis Leman, salbe sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.
Crysalis Leman, salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Crysalis Leman, salbe Vorsicht geboten?
Eine Verschleppung der Salbe aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.
Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe «Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?») überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D -Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D -Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.
Falls Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor der Anwendung von Crysalis Leman, salbe.
Crysalis Leman enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden. Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.
Während der Therapie mit Crysalis Leman, salbe wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Crysalis Leman, salbe sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen die Behandlung mit Crysalis Leman, salbe vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.
Verwenden Sie Crysalis Leman, salbe nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Crysalis Leman, salbe nicht an andere Personen weiter.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Crysalis Leman, salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Crysalis Leman bei Schwangeren vor. Crysalis Leman, salbe sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Crysalis Leman während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der Anwendung von Crysalis Leman vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.
Wie verwenden Sie Crysalis Leman, salbe?
Crysalis Leman, salbe sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende (unterbrochene) Behandlung mit Crysalis Leman unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Crysalis Leman, salbe in einer gleichmässigen, dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden. Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.
Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Arzneimittel, das Calcipotriol enthält, anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Arzneimitteln die erwähnte Maximaldosis nicht überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Crysalis Leman, salbe behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Crysalis Leman, salbe haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautabschuppung und Juckreiz
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut, Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen, Schmerzen am Verabreichungsort und Verschlimmerung der Psoriasis
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte, Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-Schübe nach Absetzen der Therapie
Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen, Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Crysalis Leman, salbe ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verschwommenes Sehen
Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Crysalis Leman, salbe Vorsicht geboten?»).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Crysalis Leman, salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Gut verschlossen bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Crysalis Leman, salbe enthalten?
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Wirkstoffe
1 g Crysalis Leman, salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Betamethasondipropionat).
Hilfsstoffe
Weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Oleylalkohol, alpha-Tocopherol (E 307).
Zulassungsnummer
68598 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Crysalis Leman, salbe? Welche Packungen sind erhältlich?
Crysalis Leman, salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 30 g und 60 g sowie Packungen mit 2 Tuben zu 60 g.
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy