これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Bilaxten® Augentropfen はスイスで承認されています（承認番号 68657）。 承認取得者：A. Menarini GmbH。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ビラクステン点眼液には、抗ヒスタミン薬に分類される有効成分ビラスチンが含まれています。成人において、花粉症やハウスダストダニ・動物の毛などの物質に対するアレルギーに伴う眼部症状の治療に使用されます。→
妊娠中はこの医薬品を使用できます。授乳中は、使用前に医師に相談してください。→
- 視力低下
- 味覚障害
- 頭痛
- ドライアイ
- 眼部分泌物
- 眼部刺激感
- 流涙の増加
- 眼部不快感
この医薬品は 30 度 Celsius を超えない場所で保管し、小児の手の届かないところに置いてください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Bilaxten® Augentropfen
A. Menarini GmbH
Was ist Bilaxten Augentropfen und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Bilastin, welcher zur Gruppe der so genannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika verhindern die Wirkungen einer als Histamin bezeichneten Substanz, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion gebildet wird.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung der Augensymptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentzündung [Konjunktivitis]) bei Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel wird ebenfalls angewendet zur Behandlung der Augensymptome aufgrund einer Allergie gegenüber bestimmten Stoffen wie z.B. Hausstaubmilben oder Tierhaaren (perenniale allergische Bindehautentzündung [Konjunktivitis]) bei Erwachsenen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Bilaxten Augentropfen nicht angewendet werden?
Bilaxten Augentropfen darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von Bilaxten Augentropfen Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilaxten Augentropfen anwenden, falls es bei Ihnen während der Behandlung zu unerwünschten Erscheinungen wie Augenreizung, Augenschmerzen, Augenrötung oder Veränderungen des Sehvermögens kommt oder falls sich Ihr Zustand verschlechtert. Gegebenenfalls muss die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktallergie gegen Silber hatten, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, da die verabreichten Tropfen Spuren von Silber aus dem Behältnis enthalten können.
Kinder und Jugendliche
Bilaxten Augentropfen wird nur bei Erwachsenen angewendet.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, weil die Wirksamkeit und Sicherheit in diesen Altersgruppen noch nicht untersucht wurden.
Anwendung von Bilaxten Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie noch weitere Arzneimittel zur Anwendung am Auge verwenden, ist zwischen den einzelnen Präparaten ein Abstand von mindestens 5 Minuten einzuhalten.
Kontaktlinsen
Die Eigenschaften von Kontaktlinsen werden durch die Anwendung dieses Arzneimittels nicht beeinträchtigt. Sie können Kontaktlinsen auch während der Anwendung dieses Arzneimittels tragen.
Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Bilaxten Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Bilaxten Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten können, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Bilaxten Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bilaxten Augentropfen kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie verwenden Sie Bilaxten Augentropfen?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die für Erwachsene empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Tropfen in jedes betroffene Auge.
Dieses Arzneimittel kann bis zu 8 Wochen angewendet werden. Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt. Er wird Sie in Abhängigkeit von Ihrem Krankheitsbild anweisen, wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen.
Nur zur Anwendung am Auge.
Die Anwendung und Sicherheit von Bilaxten Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wie ist Bilaxten Augentropfen anzuwenden?
1.Waschen Sie vor jeder Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Hände und trocknen Sie diese mit einem sauberen Handtuch ab.
2.Wenn die Augenlider verkrustet sind, reinigen Sie diese behutsam, indem Sie das Lid bei geschlossenem Auge vom inneren zum äusseren Augenwinkel mit einem Wattebällchen, das mit warmem Wasser angefeuchtet ist, abwischen.
3.Öffnen Sie die Flasche und achten Sie darauf, dass Sie mit der Tropferspitze weder das Auge noch sonst etwas berühren. Die Augentropfen und die Tropfflasche dürfen nicht kontaminiert werden.
4.Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten oder legen Sie sich hin und schauen Sie nach oben. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Daumen und Zeigefinger leicht nach unten.
5.Schauen Sie nach oben und drücken Sie das Fläschchen vorsichtig zusammen, damit ein Tropfen in den gebildeten Bindehautsack fällt.
6.Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom inneren Augenwinkel aus leicht gegen die Nase. Halten Sie den Finger weiterhin gegen die Nase gedrückt und blinzeln Sie dabei mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.
7.Wiederholen Sie gegebenenfalls den Vorgang für das andere Auge.
Um eine Kontamination während der Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden, achten Sie darauf, dass Sie mit der Tropferspitze nichts berühren (also weder die Augenlider noch andere Teile des Auges oder sonstige Oberflächen). Ausserdem ist nach der Anwendung die Flaschenöffnung zur Entfernung eventuell verbliebener Flüssigkeitsreste mit einem sauberen Papiertaschentuch abzuwischen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bilaxten Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Sie können das Auge mit warmem Wasser ausspülen.
Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung der Augentropfen vergessen haben, applizieren Sie den bzw. die vergessenen Tropfen so schnell wie möglich und setzen Sie die Behandlung anschliessend nach Ihrem üblichen Dosierungsschema fort.
Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen abbrechen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte bis zum Abklingen der Beschwerden möglichst regelmässig vorgenommen werden. Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen abbrechen, während Sie gegenüber dem Allergen bzw. den Allergenen weiterhin ausgesetzt sind, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Allergiesymptome wiederkehren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bilaxten Augentropfen haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Verminderte Sehschärfe war die häufigste Nebenwirkung. Diese war leicht ausgeprägt und vorübergehend.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Geschmacksstörung (Dysgeusie), Kopfschmerzen.
Trockenes Auge, Augenfluss, Augenreizung, verstärkte Tränensekretion, Augenbeschwerden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen/Anbruch 2 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C und ausserhalbder Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bilaxten Augentropfen enthalten?
Augentropfen, Lösung.
Die Lösung ist klar und farblos.
Wirkstoffe
Bilastin (6 mg/ml). Ein Tropfen enthält 0.2 mg Bilastin.
Hilfsstoffe
Hydroxypropyl-betadex, Methylcellulose, Natriumhyaluronat, Glycerol, Natriumhydroxid 1 N, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
68657 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bilaxten Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen:
1 x 5 ml-Flasche.
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich