Prilid Leman Creme

承認保有者: Leman SKL SA · 承認番号: 68720

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Prilid Leman Creme はスイスで承認されています(承認番号 68720)。 承認取得者:Leman SKL SA。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Prilid Leman Creme には、局所麻酔作用を持つプリロカインおよびリドカインという有効成分が含まれており、皮膚および生殖器粘膜の局所麻酔を行います。本剤は、例えば採血時、表在性の外科的処置時、または下肢潰瘍に伴う疼痛緩和のために使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合、本剤を使用してはなりません。→
  • 下肢潰瘍の場合を除き、他の開放創に対して本剤を使用してはなりません。→
  • 小児における粘膜および生殖器粘膜への適用は許可されていません。→
  • 鼓膜が完全でない場合、外耳道に本剤を塗布してはなりません。→
  • 本剤は、注射器を用いた結核ワクチン接種の準備には適していません。→
注意すること
  • 眼および耳の付近では、本剤を注意して使用する必要があります。→
  • 誤って眼に接触した場合は、直ちにぬるま湯で十分に洗浄する必要があります。→
  • 妊娠 37 週未満で出生した早産児には、本剤を使用してはなりません。→
  • グルコース -6-リン酸脱水素酵素欠乏症またはメトヘモグロビン血症などの特定の稀な代謝問題を持つ患者では、薬剤誘発性メトヘモグロビン血症のリスクが増大します。→
  • 添加物であるマクロゴールグリセロールヒドロキシステアレートは、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 他の既存の疾患、アレルギー、または他の医薬品の併用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、医師に相談した後にのみ Prilid Leman Creme を使用することができます。→

考えられる副作用→
  • 蒼白、発赤、灼熱感、掻痒感または浮腫などの一過性の局所反応
  • 高用量のプリロカインによるメトヘモグロビン形成の増強
  • 神経過敏、不安、混乱または意識混濁
  • めまい、視力ぼやけまたは複視
  • 熱感または冷感、筋痙攣または振戦
  • 嘔吐、心拍数低下または血圧低下
  • 失神
  • 皮膚腫脹、呼吸困難または循環器虚脱などのアレルギー反応
保管方法

本剤は 30 度 Celsius を超えて保管してはならず、凍結させてはならず、また小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Prilid Leman Creme

Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?

Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.

Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.

Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.

Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.

Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?

In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.

Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.

Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.

Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.

Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).

Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.

Macrogolgylcerolhydrostearat

Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?

Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.

In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.

Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.

Pädiatrie

Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).

Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.

Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).

Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Prilid Leman creme enthalten?

1 g Prilid Leman Creme enthält:

Wirkstoffe

25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain

Hilfsstoffe

Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

68720 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit:

5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)

1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)

1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anwendungsanweisungen

1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.

3. Beschriftete Unterseite entfernen.

4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.

5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.

6. Okklusiv-Verband entfernen.

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