Bilastin axapharm

承認保有者: Axapharm AG · 承認番号: 68948

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Bilastin axapharm はスイスで承認されています(承認番号 68948)。 承認取得者:Axapharm AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Bilastin axapharm は、長時間作用する抗アレルギー薬です。花粉症の症状を緩和し、蕁麻疹のようなかゆみを伴う皮膚発疹の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分のビラスチンまたは他の成分に対して過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 重度の腎機能障害がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 重度の肝機能障害がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 妊娠中または授乳中は、明示的に処方された場合を除き、この医薬品を服用してはなりません。→
注意すること
  • この医薬品は 12 歳未満の小児には適していません。→
  • 中等度の腎機能障害がある場合は注意が必要であり、医師からの情報が必要です。→
  • 特定の心疾患、低血圧、または他の薬剤の服用がある場合は、使用前に医師の助言を求める必要があります。→
  • 車両の運転や機械の操作を行う前に、この医薬品に対する反応を確認する必要があります。→
  • 錠剤は食事やフルーツジュースと一緒に服用してはなりません。これにより効果が低下する可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の服用については、治療を行う者に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中の使用に関するデータは限られています。授乳中に使用する場合は、授乳を中止する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 頭痛
  • 眠気
  • 異常な肝機能値
  • 不整脈
  • めまい
  • 呼吸困難
  • 胃および腹部の痛み
  • アレルギー反応
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れたまま、30 度 Celsius を超えない温度で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Bilastin axapharm

Was ist Bilastin axapharm und wann wird es angewendet?

Bilastin axapharm mit dem Wirkstoff Bilastin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der langwirksamen Antiallergika gehört.

Bilastin axapharm wird angewendet um die Symptome von Heuschnupfen (Niesen, Jucken, laufende oder verstopfte Nase und tränende Augen) zu lindern.

Im Weiteren wird Bilastin axapharm zur Behandlung von juckenden Hautausschlägen (Urticaria oder Nesselfieber) angewendet.

Wann darf Bilastin axapharm nicht eingenommen werden?

Nehmen Sie Bilastin axapharm Tabletten nicht ein, falls Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff Bilastin oder andere Bestandteile der Bilastin axapharm Tabletten sind.

Wann ist bei der Einnahme von Bilastin axapharm Vorsicht geboten?

Bilastin axapharm Tabletten sind für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.

Wenn Sie an mässiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden, ist Vorsicht geboten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie an schwerer Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion leiden, soll Bilastin axapharm nicht angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Bilastin axapharm anwenden

-wenn Sie niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen;

-wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen (siehe «Darf Bilastin axapharm während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).

Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.

Falls Ihre Beschwerden trotz der Behandlung weiter bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Fahrtüchtigkeit/Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen

Bilastin (der Wirkstoff von Bilastin axapharm Tabletten) wird als Antiallergikum eingestuft, das in der Regel nicht müde macht und die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit nicht beeinträchtigt. Jedoch kann die Reaktion jedes Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Weisen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin insbesondere darauf hin, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-Ketoconazol (ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen),

-Erythromycin (ein Antibiotikum),

-Diltiazem (ein Arzneimittel zur Behandlung der Angina Pectoris).

Einnahme von Bilastin axapharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bilastin axapharm Tabletten sollen nicht gleichzeitig mit Essen eingenommen werden, da dies die Wirkung von Bilastin axapharm vermindert.

Bilastin axapharm Tabletten dürfen nicht gleichzeitig mit Grapefruitsaft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Bilastin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zurzeit schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Bilastin axapharm nicht einnehmen, ausser wenn Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin dies ausdrücklich verschrieben hat. Im Falle einer Anwendung muss abgestillt werden.

Wie verwenden Sie Bilastin axapharm?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:

-Nehmen Sie eine Tablette pro Tag ein.

-Die Bilastin axapharm Tabletten sollen auf leeren Magen 1 Stunde vor der Einnahme von Nahrung oder Fruchtsäften eingenommen werden, z.B. am Morgen 1 Stunde vor dem Frühstück. Nach dem Essen oder der Einnahme von Fruchtsäften, sollten Sie mindestens 2 Stunden warten, bevor Sie Bilastin axapharm einnehmen.

-Nehmen Sie die Bilastin axapharm Tabletten mit einem Glas Wasser ein.

Nehmen Sie Bilastin axapharm Tabletten nicht länger als 10 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung und Sicherheit von Bilastin axapharm bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Bilastin axapharm eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie, oder eine andere Person, zu viele Bilastin axapharm Tabletten eingenommen haben (d.h. mehr als die vorgeschriebene Anzahl), wenden Sie sich unmittelbar an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Einnahme von Bilastin axapharm vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, die Bilastin axapharm Tablette einzunehmen, nehmen Sie auf gar keinen Fall die doppelte Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu kompensieren. Wenn Sie bemerken, dass Sie die tägliche Einnahme der Bilastin axapharm Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette erst wieder zum nächsten gewohnten Zeitpunkt ein und fahren dann mit der Einnahme so fort, wie vorgeschrieben bzw. wie gewohnt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Bilastin axapharm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bilastin axapharm auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Abnormale Leberwerte, Auffälligkeiten bei der EKG- (Elektrokardiogramm) Untersuchung, Störungen der Erregungsleitung des Herzens, Herzrhythmusstörungen, Schwindel, Tinnitus (Ohrgeräusche, Ohrensausen), Vertigo (Gefühl von Schwindel oder Gefühl des Drehens), Atemnot (Atembeschwerden), trockene Nase oder unangenehmes Gefühl in der Nase, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörung, Entzündung der Magenschleimhaut, Juckreiz, gesteigerter Appetit, Fieberblasen (oraler Herpes), Müdigkeit, Durst, Fieber, Schwächegefühl, Angstgefühl, Schlaflosigkeit, Gewichtszunahme.

Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Herzklopfen (Palpitationen), schneller Herzschlag (Tachykardie), allergische Reaktionen (die Symptome können Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut einschliessen. Wenn Sie irgendeine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme beenden und umgehend einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen), Erbrechen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Allfällige, nach Ende der Behandlung verbleibende Tabletten oder Tabletten mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) übergeben.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Bilastin axapharm enthalten?

1 weisse, runde, bikonvexe Tablette Bilastin axapharm enthält:

Wirkstoffe

20 mg Bilastin.

Hilfsstoffe

Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium Typ A, Magnesiumaluminometasilicat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Zulassungsnummer

68948 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Bilastin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen

Tabletten zu 20 mg: Packungen à 10, 30, und 50 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

axapharm ag, 6340 Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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