これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
ZentiCalm はスイスで承認されています（承認番号 68964）。 承認取得者：Helvepharm AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ZentiCalm Gel は、ヒスタミンの作用を抑制し、局所麻酔作用を有する水性ゲルです。昆虫刺され、軽度の小範囲の火傷、軽度の日光皮膚炎、または小範囲のアレルギー性皮膚疾患など、アレルギー由来のかゆみを緩和するために皮膚に塗布します。→
妊娠中および授乳中は、本ゲルを注意して使用し、広範囲、擦り傷、または炎症のある皮膚面には塗布しないようにする必要があります。授乳中は、乳首に本ゲルを塗布してはならず、また授乳中に乳房へ塗布してもなりません。これは、乳児が乳汁を介して本剤を摂取する可能性があるためです。→
- 皮膚の乾燥
- 皮膚の灼熱感
- アレルギー性皮膚反応
- 発疹
- かゆみ
本ゲルは 25°C を超えて保管してはならず、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ZentiCalm
Helvepharm AG
Was ist ZentiCalm Gel und wann wird es angewendet?
ZentiCalm Gel hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt werden. Auf die Haut aufgetragen, lindert es Juckreiz allergischen Ursprungs. ZentiCalm Gel weist auch lokalanästhetische Eigenschaften auf.
ZentiCalm Gel ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B. bei Insektenstichen, leichten kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem Sonnenbrand, kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen.
Die Grundlage ist ein wässeriges Gel, das dem Wirkstoff ein gutes Eindringen in die Haut ermöglicht. Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise schnell gelindert (binnen weniger Minuten). Das Gel ist geruch- und farblos und verursacht keine Flecken auf Kleidungsstücken.
Wann darf ZentiCalm Gel nicht angewendet werden?
Sie dürfen ZentiCalm Gel nicht anwenden, wenn Sie auf Dimetindenmaleat oder einen Hilfsstoff allergisch reagieren.
Bei bekannter Insektenstichallergie darf das Präparat nicht angewendet werden (es sind die ärztlichen Anweisungen zu befolgen).
Das Präparat insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht auf offene oder entzündete Wunden, nässende Hauterkrankungen oder auf Schleimhäute auftragen sowie nicht in Augennähe anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von ZentiCalm Gel Vorsicht geboten?
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Eine grossflächige Anwendung, sowie die Anwendung auf offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) ist zu vermeiden, insbesondere auch bei Säuglingen und Kleinkindern.
Vermeiden Sie eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten Bereiche.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei sehr starkem Jucken oder grossflächigen Hautläsionen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
Information zu den Hilfsstoffen
ZentiCalm Gel enthält 150 mg/g Propylenglycol (E 1520): Propylenglycol kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen.
ZentiCalm Gel enthält 0.05 mg/g Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid ist reizend und kann Hautreaktionen hervorrufen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Auf die Haut aufgetragen, hat ZentiCalm Gel keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben, vor allem gegen andere Arzneimittel, oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ZentiCalm Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollten Sie ZentiCalm Gel nur mit Vorsicht anwenden und nicht auf ausgedehnte, abgeschürfte oder entzündete Hautflächen auftragen. Das Gel darf während der Stillzeit nicht auf die Brustwarzen aufgetragen werden.
Wie verwenden Sie ZentiCalm Gel?
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
2- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
Ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ZentiCalm Gel haben?
Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 bis 10 von 1'000 Behandelten): Trockenheit oder Brennen der Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten): allergische Hautreaktionen, einschliesslich Hautausschlag und Juckreiz.
Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist ZentiCalm Gel 24 Monate haltbar. Nicht verwendeter Inhalt ist danach zu verwerfen.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ZentiCalm Gel enthalten?
Wirkstoff
1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Hilfsstoffe
Propylengycol (E 1520), Carbomere 974P, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
68964 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie ZentiCalm Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 g und 50 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.