Amavita Flurbiprofen, Lutschtabletten

承認保有者: Amavita Health Care AG · 承認番号: 69181

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Amavita Flurbiprofen, Lutschtabletten はスイスで承認されています(承認番号 69181)。 承認取得者:Amavita Health Care AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

アマビタフルルビプロフェンは、有効成分としてフルルビプロフェンを含む錠剤です。これらは、咽頭粘膜の痛みを伴う炎症の短期間治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • この医薬品は、フルルビプロフェンまたは他の抗炎症薬、鎮痛薬、解熱薬に対する過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 妊娠中または授乳中は使用してはなりません。→
  • 既存の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、あるいは消化管出血がある場合には使用できません。→
  • 12 歳未満の小児はこの医薬品を使用できません。→
  • 出血傾向、造血障害、または血液凝固障害がある場合には使用できません。→
  • 心不全、または重度の腎不全 либо肝不全がある場合には、この薬剤を使用してはなりません。→
注意すること
  • 喘息、過去の胃潰瘍、または腎臓、肝臓、心臓の疾患がある場合には、特別な注意と医師の監視が必要です。→
  • 抗凝固薬、リウマチ治療薬、または他の鎮痛薬を同時に服用する場合は注意が必要です。→
  • 全身性エリテマトーデスなどの慢性自己免疫疾患がある場合には、使用前に医師の助言を求める必要があります。→
  • 高齢者は副作用を起こしやすく、特別な注意が必要です。→
  • この医薬品には、アレルギー反応を引き起こす可能性のある香料および着色料が含まれています。→
  • 皮膚反応、異常な腹部症状、または症状の悪化が見られた場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の明確な処方がある場合を除き、この医薬品を服用してはなりません。妊娠後期および授乳中は、原則として使用が禁止されています。→

考えられる副作用→
  • 口内の不快感(熱感、灼熱感、または刺痛感)
  • 下痢および吐き気
  • 口腔粘膜の潰瘍および口渇
  • 口腔内の痛みおよび咽頭の刺激
  • めまいおよび頭痛
  • 眠気および口腔・咽頭部位の水疱形成
  • 消化障害、胸焼け、および腹痛
  • 発疹、皮膚のかゆみ、および喘息の悪化
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れ、30 °C を超えない温度で保管し、子供の手の届かない場所に置いてください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Amavita Flurbiprofen, Lutschtabletten

Amavita Health Care AG

Was ist Amavita Flurbiprofen und wann wird es angewendet?

Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten enthalten den Wirkstoff Flurbiprofen. Amavita Flurbiprofen eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut.

Eine Wirkung wurde etwa 30-40 min nach der Anwendung beobachtet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Amavita Flurbiprofen, Lutschtabletten enthalten 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro Lutschtablette und sind für Diabetiker geeignet.

Wann darf Amavita Flurbiprofen nicht eingenommen werden?

·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder gegenüber anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).

·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Amavita Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»)

·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben;

·Bei Kindern unter 12 Jahren. Amavita Flurbiprofen wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.

·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.

·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.

·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.

Wann ist bei der Einnahme von Amavita Flurbiprofen Vorsicht geboten?

In folgenden Situationen dürfen Sie Amavita Flurbiprofen nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:

·wenn Sie an Asthma leiden;

·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;

·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;

·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;

·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;

·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;

·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;

·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten auftreten können.

Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Amavita Flurbiprofen, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.

Hilfsstoffe

Amavita Flurbiprofen enthält einen Aromastoff mit Allergenen (Citral, Citronellol und D-Limonen). Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Patientinnen und Patienten, welche überempfindlich auf Azofarbstoffe reagieren, kann Amavita Flurbiprofen allergische Reaktionen hervorrufen.

Amavita Flurbiprofen enthält Isomalt und Maltitol. Bitte nehmen Sie Amavita Flurbiprofen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Der Kalorienwert beträgt 2.3 kcal/g Isomalt und Maltitol. Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten können eine leicht abführende Wirkung haben.

Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).

Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) anwenden!

Darf Amavita Flurbiprofen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Amavita Flurbiprofen nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Amavita Flurbiprofen grundsätzlich nicht eingenommen werden.

Amavita Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Amavita Flurbiprofen die Möglichkeit, schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Amavita Flurbiprofen?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.

Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit Amavita Flurbiprofen abgebrochen werden. Wenden Sie Amavita Flurbiprofen nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.

Kinder unter 12 Jahren:

Amavita Flurbiprofen darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Ältere Patienten:

Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flurbiprofen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Flurbiprofen auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen,

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund und Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmacksinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

anaphylaktische Reaktionen.

Einzelfälle

Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung, Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für die Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Amavita Flurbiprofen in der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise:

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Amavita Flurbiprofen enthalten?

Eine Lutschtablette Amavita Flurbiprofen enthält:

Wirkstoffe

8.75 mg Flurbiprofen

Hilfsstoffe

Isomalt (E 953), Maltitol (E 965), Ponceau 4R (E 124), Gelborange S (E 110), Acesulfam-Kalium (E 950), Kaliumhydroxid, Aromastoffe (Orangenaroma enthält Citral, Citronellol und D-Limonen; Levomenthol).

Zulassungsnummer

69181 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Amavita Flurbiprofen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Amavita Flurbiprofen Lutschtabletten sind erhältlich in Packungen à 16 Lutschtabletten.

Zulassungsinhaberin

Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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