Axhidrox, Crème

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Axhidrox, Crème

Was ist Axhidrox, Crème und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Axhidrox enthält den Wirkstoff Glycopyrronium und gehört zu einer Gruppe von schweissreduzierenden Arzneimitteln, die als Antihidrotika bezeichnet werden.

Axhidrox wird zur lokalen Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose bei Erwachsenen verwendet.

Primäre axilläre Hyperhidrose verursacht übermässiges Schwitzen in beiden Achselhöhlen ohne ersichtlichen Grund, wie Sport, harte körperliche Arbeit, heisses Wetter, bestimmte Krankheiten oder Arzneimittel. Ein Merkmal der primären axillären Hyperhidrose ist, dass sie normalerweise tagsüber, aber nicht während des Schlafes auftritt.

Die äusserliche Anwendung von Axhidrox in den Achselhöhlen führt zu einer verminderten Schweissproduktion in den Schweissdrüsen.

Wann darf Axhidrox, Crème nicht angewendet werden?

Axhidrox darf nicht angewendet werden, wenn Sie

-allergisch gegen Glycopyrronium oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-eine Augenkrankheit mit erhöhtem Druck im Auge haben (Glaukom).

-akute Blutungen mit instabilem Herz-Kreislauf-System haben oder hatten.

-eine chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms (schwere Colitis ulcerosa) haben oder hatten.

-eine chronische Entzündung des Dickdarms kompliziert durch eine starke Ausdehnung des Dickdarms (Colitis ulcerosa mit toxischem Megakolon) haben oder hatten.

-einen Darmverschluss infolge einer Lähmung der Darmmuskulatur (paralytischer Ileus) haben oder hatten.

-eine Autoimmunerkrankung der Muskulatur (Myasthenia gravis) oder der Speichel- oder Tränendrüsen (Sjögren-Syndrom) haben.

Wann ist bei der Anwendung von Axhidrox, Crème Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Axhidrox anwenden, wenn Sie

-Prostata- oder Blasenprobleme oder Probleme beim Wasserlassen haben oder hatten.

Stoppen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie Symptome eines Harnverhalts bemerken, wie Wasserlassen in einem schwachen Strahl oder Tropfen, erhöhten Harndrang, Gefühl einer vollen oder unzureichend entleerten Harnblase.

-schwere Nierenerkrankungen haben, einschliesslich dialyseabhängigem Nierenversagen.

-Funktionsstörungen der Blut-Hirn-Schranke haben, wie nach unfallbedingten Hirnverletzungen im vergangenen Jahr, Chemotherapie, Strahlentherapie des Kopfes, Operation des Schädels und des Gehirns oder aufgrund eines intravenösen Missbrauchs von Drogen.

-eine Herzerkrankung, unzureichende Herzleistung, unregelmässigen Herzschlag oder hohen Blutdruck haben.

-entzündete oder verletzte Haut der Achselhöhlen haben, zumal dies das Risiko lokaler Nebenwirkungen erhöhen kann. Verwenden Sie Axhidrox nur nach vollständiger Abheilung der Hauterkrankung oder nach der Heilung der Wunde.

Tragen Sie die Crème nur in den Achseln und nicht auf andere Körperstellen auf und vermeiden Sie jeden Kontakt der Crème mit Augen, Nase oder Mund oder mit anderen Personen.

-Tragen Sie Axhidrox nur mit der Spenderkappe auf, nicht mit den Fingern. Wenn die Crème in die Augen gelangt, kann es zu einer vorübergehenden Erweiterung der Pupillen und zu verschwommenem Sehen kommen. Gelangt Crème in Mund oder Nase, kann die Produktion von Speichel oder Nasensekret vermindert werden. Wenn Augen, Nase oder Mund mit der Crème in Berührung kommen, sollten diese Bereiche sofort mit viel Wasser gespült werden, um das Risiko von Nebenwirkungen an diesen Stellen zu reduzieren.

-Bedecken Sie die behandelten Achselhöhlen während des Geschlechtsverkehrs mit Kleidung, da Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden können, falls andere Personen mit der Crème in Kontakt kommen.

Wenn Sie einen trockenen Mund bemerken, sollten Sie Ihre Zähne sorgfältig reinigen. Lassen Sie Ihre Zähne regelmässig von Ihrem Zahnarzt überprüfen, weil das Kariesrisiko erhöht sein kann.

Kinder

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.

Anwendung von Axhidrox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Einige Arzneimittel können Axhidrox beeinflussen oder von Axhidrox beeinflusst werden.

Zu diesen Arzneimitteln gehören:

-Topiramat zur Behandlung von Epilepsie und Migräne

-sedierende Antihistaminika zur Behandlung von Allergien oder Schlafstörungen

-trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen

-Monoaminoxidase-Hemmer zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit

-Neuroleptika oder Antipsychotika zur Behandlung psychischer Erkrankungen oder Angstzuständen

-Opioide zur Behandlung von Schmerzen oder Husten

Verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel können nach der Anwendung von Axhidrox auftreten (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Axhidrox, Crème haben?»). Insbesondere kann verschwommenes Sehen auftreten, wenn Axhidrox in die Augen gelangt. Fahren Sie kein Auto oder andere Fahrzeuge, benutzen Sie keine Maschinen und führen Sie keine gefährlichen Arbeiten oder Sportarten aus, bis diese Effekte abgeklungen sind.

Dieses Arzneimittel enthält 2,7 mg Benzylalkohol pro Pumphub. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Axhidrox, Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Axhidrox bei Schwangeren vor und es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Axhidrox während der Schwangerschaft anwenden können.

Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Axhidrox abbrechen. Dabei sind der Nutzen des Stillens für Ihr Kind gegenüber dem Nutzen der Therapie für Sie abzuwägen. Achten Sie darauf, dass Ihr Baby nicht mit der Crème in Kontakt kommt, wenn Sie sich entscheiden, Axhidrox während der Stillzeit anzuwenden.

Wie verwenden Sie Axhidrox, Crème?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tragen Sie Axhidrox nur in Ihren Achselhöhlen und nur mit der Kappe der Pumpe und nicht mit den Fingern auf.

Die empfohlene Dosis beträgt zwei Betätigungen der Pumpe pro Achselhöhle.

Tragen Sie Axhidrox während der ersten 4 Wochen der Behandlung einmal täglich, und zwar vorzugsweise abends, gleichmässig in jeder Achselhöhle auf.

Ab der 5. Woche können Sie je nach Abnahme der produzierten Schweissmenge die Anwendungshäufigkeit auf 2-mal pro Woche reduzieren.

Vorbereitung der Pumpe vor der ersten Anwendung

Um die empfohlene Dosis zu erhalten, müssen Sie die in der Dosierpumpe eingeschlossene Luft durch Vorpumpen wie folgt beseitigen:

-Ziehen Sie die Schutzkappe der Pumpe ab.

-Legen Sie ein Stück Papier auf den Tisch. Halten Sie die Pumpe schräg darüber (siehe Abbildung) und drücken Sie die Dosierpumpe so oft herunter bis die Crème aus der Öffnung austritt.

-Drücken Sie die Pumpe weitere 10-mal langsam und vollständig ganz durch und geben die herausgepumpte Crème auch auf das Papier. Entsorgen Sie das Papier mit der darauf befindlichen Crème nur über die Restmülltonne.

-Die Pumpe ist jetzt einsatzbereit. Ein erneutes Vorpumpen ist bei seiner weiteren Verwendung nicht mehr nötig.

Auftragen der Crème mit der Schutzkappe der Pumpe

-Ziehen Sie die Schutzkappe der Pumpe ab.

-Nehmen Sie dann die Pumpe so in die Hand, dass die Öffnung der Pumpe in Richtung der abgezogenen Schutzkappe zeigt.

-Drücken Sie die Pumpe 2-mal vollständig herunter, um die empfohlene Crème-Menge auf den Kopf der Schutzkappe zu geben (siehe Abbildung).

-Verteilen Sie dann die Crème mit der Schutzkappe gleichmässig in

einer Achsel.

-Behandeln Sie danach die andere Achsel wie zuvor beschrieben.

-Danach müssen Sie die Schutzkappe der Pumpe und zur Sicherheit auch Ihre Hände sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen. Dies ist wichtig, um einen Kontakt der Crème mit der Nase, den Augen oder dem Mund zu vermeiden.

-Kreuzen Sie die Anzahl der Behandlungen in der Tabelle auf dem Umkarton an. Eine Behandlung besteht dabei aus 4 Betätigungen der Pumpe, das heisst 2 Betätigungen der Pumpe pro Achsel.

Nach 31 Behandlungen sollten Sie die Pumpe nicht mehr betätigen, auch wenn das Behältnis noch nicht vollständig leer ist.

Die Anwendung und Sicherheit von Axhidrox bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie eine grössere Menge von Axhidrox angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn Sie Axhidrox wie beschrieben nur in den Achselhöhlen anwenden.

Wenn Axhidrox jedoch zu häufig oder übermässig angewendet wird, können die möglichen Nebenwirkungen zunehmen.

Daher darf Axhidrox nicht auf anderen Stellen (Handflächen, Füsse, Gesicht) oder auf grossen Körperflächen mit vermehrtem Schwitzen angewendet werden. Ein übermässig reduziertes Schwitzen kann zu einer Überhitzung des Körpers und möglicherweise zu einem lebensbedrohlichen Hitzschlag führen. Wenden Sie Axhidrox nicht mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie ein zunehmendes Hitzegefühl oder eine erhöhte Körpertemperatur bemerken.

Wenn Sie die Anwendung von Axhidrox vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Axhidrox abbrechen

Wenn Sie oder Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sich entscheiden, Axhidrox nicht mehr zu verwenden, tritt wieder übermässiges Schwitzen auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Axhidrox, Crème haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Axhidrox und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ärztin oder den nächsten Notdienst, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkung bemerken:

-Schwellungen hauptsächlich des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren, Juckreiz und Ausschläge. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion oder eines Angioödems sein (Häufigkeit nicht bekannt, aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar), sodass Sie möglichweise einer dringenden medizinischer Betreuung bedürfen.

-verschwommenes Sehen (häufige Nebenwirkung)

Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

-trockener Mund

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

-in der behandelten Achselhöhle: Reizung, Schmerzen, Juckreiz, Ekzeme, Hautentzündung, Hautausschlag, Hautrötung, Knötchen

-trockene Nase

-trockene Augen, verschwommenes Sehen

-trockene Haut

-Kopfschmerzen

-Verstopfung

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

-in der behandelten Achselhöhle: Trockenheit, Akne, Schwellungen, Verhärtung der Haut, Narbenbildung, Bläschen, Wunden, Pusteln, entzündete Haarfollikel

-Ekzem, Juckreiz, Juckreiz am ganzen Körper, Hautausschlag, Hautrötung, lang andauerndes Hautekzem (Neurodermitis)

-Hautreizung, Nesselausschlag

-Hautplaque (erhöhte, feste, oberflächliche Hautveränderungen über 1 cm Grösse)

-Schuppenflechte-ähnliche Hauterkrankung (Parapsoriasis)

-Akne ausserhalb der behandelten Achselhöhle

-abnormaler Körpergeruch, übermässiges Schwitzen

-Trockene(r) Lippen, Hände, Schleimhaut; Hals, Speichelmangel

-Schmerzen im Mund und Rachen

-Engegefühl im Hals

-verstopfte Nase

-juckende, gerötete oder gereizte Augen, ungleiche Pupillengrösse, erweiterte Pupillen, Sehschwäche

-aufgetriebener Bauch, Schmerzen im oberen Bauch, harter Stuhl

-Übelkeit

-Schläfrigkeit, Müdigkeit, gestörter Schlaf, schlechte Schlafqualität

-Aufmerksamkeitsstörung

-Angst, Unruhe

-Schwindel, Kopfbeschwerden

-gestörte Blasenleerung

-veränderte Werte bei Blutuntersuchungen: verringerte Anzahl von Blutplättchen, verminderte Hämoglobinkonzentration in den roten Blutkörperchen, erhöhte Werte für Leberenzyme, Bilirubin und Erythrozytenvolumen

-Änderung des Herzrhythmik (sogenanntes „verlängertes QT-Intervall“; gesehen im EKG bezüglich der elektrischen Herzaktivität), zu schneller Herzschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach der ersten Betätigung der Pumpe darf das Arzneimittel maximal 12 Monate angewendet werden.

Lagerungshinweis

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Axhidrox, Crème enthalten?

Wirkstoffe

Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid.

Ein Hub der Pumpe liefert 270 mg Crème mit 2,2 mg Glycopyrronium pro Hub.

Hilfsstoffe

Benzylalkohol (E1519)

Propylenglycol (E1520)

Cetylstearylalkohol

Citronensäure (E330)

Glycerolmonostearat 40-55

Macrogol-20-glycerolmonostearat

Wasserfreies Natriumcitrat (E331)

Octyldodecanol

Gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

69243 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Axhidrox, Crème? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit einem Mehrdosenbehältnis mit einer Pumpe und einer Schutzkappe. Das Mehrdosenbehältnis enthält 50 g Crème.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.