SIMILASAN Cerumen, Ohrentropfen

承認保有者: Similasan AG · 承認番号: 69619

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

SIMILASAN Cerumen, Ohrentropfen はスイスで承認されています(承認番号 69619)。 承認取得者:Similasan AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

SIMILASAN Cerumen は、過剰な耳垢により耳道が軽く詰まったような感覚がある場合に、ホメオパシー医薬品の適応に基づき補助的に使用される点耳薬です。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 本剤は、鼓膜損傷など、耳または耳道に損傷がある場合には使用してはなりません。→
  • 本剤は、直近に耳の手術を受けた場合には使用してはなりません。→
  • 本剤は、耳道に損傷または炎症がある場合には使用してはなりません。→
  • 本剤は、耳に使用する他の医薬品と同時に使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児においては、医師の処方なしに本剤を使用すべきではありません。→
注意すること
  • 点耳薬は経口服用してはならず、また眼に使用してはなりません。→
  • 耳痛、発熱、耳からの分泌物、または聴力低下が増悪する場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 耳における強い圧迫感、耳鳴りの出現、めまい、または耳道の炎症が生じる場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 2 日後に改善が見られない場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について医師に知らせる必要があります。→
  • 本剤は小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は、可能な限り医薬品の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 発疹
  • 発赤
  • 掻痒感
  • 腫脹
  • 呼吸困難
  • 循環器反応
  • 症状の一時的な増悪
保管方法

本剤は、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管し、容器に EXP と記載された有効期限まで保存してください。開封後の使用可能期間は 4 週間です。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

SIMILASAN Cerumen, Ohrentropfen

Homöopathisches Arzneimittel

Wann wird SIMILASAN Cerumen angewendet?

Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Cerumen unterstützend bei übermässigem Ohrenschmalz mit dem Gefühl eines leicht verstopften Gehörgangs angewendet werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Ohrentropfen nicht einnehmen und nicht am Auge anwenden.

Wenn nach 2 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Bei Ohrenschmerzen, Fieber, Ausfluss aus dem Ohr, zunehmender oder abrupt auftretender Hörminderung, bei stärkerem Druckgefühl im Ohr, bei aufkommenden Ohrgeräuschen (z.B. Pfeifen, Brummen), Schwindel und bei Entzündungen des Gehörgangs ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Ohrenschmalz ist eine wichtige Absonderung von körpereigenen Drüsen, mit dem sich der äussere Gehörgang, der Abschnitt zwischen dem Trommelfell und der Ohrmuschel, reinigt. Durch selbst durchgeführte Manipulationen z.B. mit einem Wattestäbchen im Gehörgang, kann das Ohrenschmalz noch tiefer in den Gehörgang gelangen und sich ansammeln.

Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Cerumen gleichzeitig angewendet werden darf.

Wann darf SIMILASAN Cerumen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe.

Bei Kindern unter 12 Jahren soll SIMILASAN Cerumen nicht ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewandt werden, wenn eine Schädigung im Ohr oder am Gehörgang besteht, z. B. bei einer Trommelfellverletzung, kürzlich erfolgter Operation am Ohr oder Verletzungen und Entzündungen des Gehörgangs.

SIMILASAN Cerumen darf nicht gleichzeitig mit anderen am Ohr angewandten Arzneimitteln verwendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf SIMILASAN Cerumen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie SIMILASAN Cerumen?

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Jugendliche (älter als 12 Jahre) und Erwachsene:

−2x täglich 3-5 Tropfen ins betroffene Ohr geben, während 2 Tagen. Die Spitze des Tropfers sollte dabei nicht mit dem Ohr in Berührung kommen.

−Selbst durchgeführte Manipulationen tiefer im Gehörgang sind zu vermeiden, da dadurch das Ohrenschmalz noch tiefer in den Gehörgang gelangen kann. Bei tiefsitzenden, hartnäckigen Verstopfungen des Gehörgangs, bei Schmerzen oder Fieber, Ausfluss aus dem Ohr, zunehmender oder abrupt auftretender Hörminderung, bei stärkerem Druckgefühl im Ohr, bei aufkommenden Ohrgeräuschen (z.B. Pfeifen, Brummen), Schwindel und bei Entzündungen des Gehörgangs ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Die Anwendung länger als 2 Tage bedarf einer Abklärung durch einen Arzt bzw. Ärztin.

Bei Kindern unter 12 Jahren soll SIMILASAN Cerumen nicht ohne ärztliche Verordnung angewendet werden.

Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Anwendung des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Cerumen haben?

Sehr selten oder in Einzelfällen sind für Ohrentropfen mit vergleichbarer Hilfsstoffzusammensetzung bei bestimmungsgemässem Gebrauch akute Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Rötung, Juckreiz oder Schwellung bis hin zu möglicher Atemnot und Kreislaufreaktionen beobachtet worden. Bei solchen Anzeichen, die auf einen anaphylaktischen Schock hindeuten können, benachrichtigen Sie bitte unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Cerumen ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch des Fläschchens 4 Wochen haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in SIMILASAN Cerumen enthalten?

1 ml Flüssigkeit enthält:

Wirkstoffe

Causticum hahnemanni (HAB) D12 0.25 ml, Graphites (HAB) D15 0.25 ml, Lachesis (HAB) D12 (SV, 5a) 0.25 ml, Lycopodium clavatum (HAB) D12 0.25 ml.

Hilfsstoffe

Wasser für Injektionszwecke, Glycerol (E 422).

1 ml entspricht 30 Tropfen.

Zulassungsnummer

69619 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie SIMILASAN Cerumen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungsgrösse: 10 ml

Zulassungsinhaberin

Similasan AG, CH-8916 Jonen

Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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