これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
DEMILOS® 600 mg / 1000 IE Schmelztabletten はスイスで承認されています（承認番号 69742）。 承認取得者：Effik SA。
保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
DEMILOS には、骨の形成に重要なカルシウムとビタミン D3 が含まれています。成人におけるカルシウムおよびビタミン D 欠乏状態の治療に使用されます。→
- 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
- 血液中または尿中のカルシウム濃度が高すぎる場合、あるいはそのような状態を引き起こす疾患がある場合には、服用してはなりません。→
- すでにビタミン D 様物質を含む他の医薬品を服用している場合、または血液中のビタミン D 濃度が高すぎる場合には、使用してはなりません。→
- 腎結石がある場合、または腎機能が著しく低下している場合には、使用してはなりません。→
- 大豆またはピーナッツに対するアレルギーがある場合には、使用してはなりません。→
- フェニルケトン尿症の人は、アスパルテームを含んでいるため、この医薬品を服用してはなりません。→
- 特定の糖類に対する不耐症がある場合は、この医薬品に乳糖とショ糖が含まれているため、服用前に医師に相談する必要があります。→
- 過剰投与を避けるため、追加のビタミン D 投与は医師の監督下でのみ行われるべきです。→
- 腎機能が低下している場合、または長期にわたる治療を行う場合は、尿中のカルシウム排泄を定期的に監視する必要があります。→
- 強心配糖体、抗生物質、または甲状腺ホルモンなどの特定の他の医薬品を同時に服用する場合は、時間間隔を空けるか、医師による監視が必要です。→
- シュウ酸、リン酸塩、またはフィチン酸を含む食品と同時にこの医薬品を服用してはなりません。これらはカルシウムの吸収を妨げる可能性があります。→
- 胃酸を中和するためのアルカリ性物質の同時摂取は避けるべきです。これはカルシウム代謝の障害を引き起こす可能性があるためです。→
妊娠中の使用は推奨されません。カルシウムとビタミン D3 は母乳中に移行するため、授乳中はこれを考慮し、医師の助言を求める必要があります。→
- 血液中または尿中のカルシウム濃度の上昇
- 膨満感、吐き気、胃痛、便秘、または下痢などの消化器症状
- かゆみ
- 発疹
- 蕁麻疹
- 重篤なアレルギー反応
この医薬品は、子供の手の届かない場所に、室温で元の包装に入れたまま密閉して保管し、最初に開封してから 60 日以内に使用する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
DEMILOS® 600 mg / 1000 IE Schmelztabletten
Effik SA
Was ist DEMILOS und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
DEMILOS enthält Calcium und Vitamin D3, zwei wesentliche Bestandteile für den Knochenaufbau. Vitamin D3 reguliert die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie dessen Einbau in das Knochengewebe.
DEMILOS wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen angewendet.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Befolgen Sie stets deren Anweisungen.
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit ihm bzw. ihr. Der enthaltene Saccharosegehalt kann für die Zähne schädlich sein.
Wann darf DEMILOS nicht eingenommen werden?
Sie dürfen DEMILOS nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich gegenüber einem der Bestandteile sind, wenn Ihr Calciumspiegel im Blut oder im Urin zu hoch ist oder wenn Sie Erkrankungen haben, die solche Zustände verursachen können (z.B. bestimmte Krebserkrankungen, Knochenerkrankungen oder Erkrankungen der Nebenschilddrüse), wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Vitamin-D-ähnliche Substanzen enthalten (wie Calcitriol), Ihr Vitamin-D-Spiegel im Blut zu hoch ist, wenn Sie Nierensteine haben, Ihre Nierenfunktion stark beeinträchtigt ist, wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnüsse sind.
DEMILOS enthält 8,7 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Wann ist bei der Einnahme von DEMILOS Vorsicht geboten?
Da DEMILOS bereits Vitamin D enthält, sollte jede zusätzliche Einnahme von Vitamin D nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, um jegliches Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Bei länger dauernder Behandlung und/oder leichter Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Calciummenge, die über den Urin ausgeschieden wird (Kalziurie), regelmässig zu kontrollieren. Je nach Ergebnis, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Hyperphosphatämie, Nierensteine und Nephrokalzinose.
Bei der Behandlung mit Phenytoin oder Barbituraten (Epilepsie), Herzglykosiden wie Digoxin (Herzprobleme), Kortikosteroiden (Entzündungserkrankungen/Immunsuppression), Orlistat (Adipositas) kann die Wirkung der Behandlung mit DEMILOS beeinträchtigt sein.
Bei einer Behandlung mit Bisphosphonaten (Osteoporose) wird empfohlen, zwischen der Einnahme von DEMILOS und den Bisphosphonaten einen Mindestabstand von einer Stunde einzuhalten.
Wenn Sie mit Digitalispräparaten oder Thiaziddiuretika behandelt werden, erfordert die gleichzeitige Einnahme von Calcium und Vitamin D eine regelmässige ärztliche Überwachung. Sie müssen in diesem Fall unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Kardiologen bzw. Ihre Kardiologin konsultieren.
Bei der Behandlung mit Natriumfluorid, Cholestyramin, Eisenpräparaten oder Paraffin sollte zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und DEMILOS ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
Bei der oralen Behandlung mit Tetracyclinen oder Chinolonen (bestimmte Antibiotika) muss ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden nach oder 6 Stunden vor der Einnahme von DEMILOS eingehalten werden.
Bei der Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin) muss zwischen der Einnahme von DEMILOS und Levothyroxin ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.
DEMILOS Schmelztabletten dürfen nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln eingenommen werden, die Oxalsäure (z.B. Spinat, Rhabarber), Phosphate oder Phytinsäure (Vollkorngetreide), Kleie oder Sojabohnen enthalten. Da diese die Aufnahme von Calcium beeinträchtigen können, sollte zwischen deren Verzehr und der Einnahme von DEMILOS ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Wenn Sie gleichzeitig alkalische Substanzen (z.B. Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure) einnehmen, kann ein sogenanntes Milch-Alkali-Syndrom (eine Störung des Calciumstoffwechsels) auftreten, das das Risiko für Nierenschädigungen und Verkalkungen des Weichteilgewebes erhöht. Eine gleichzeitige Einnahme ist unbedingt zu vermeiden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an einer Sarkoidose leiden (eine Bindegewebserkrankung, die Lunge, Haut und Gelenke betreffen kann).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf DEMILOS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Die Anwendung von DEMILOS während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dieser Faktor sollte berücksichtigt werden, wenn einem Kind Vitamin D gegeben wird.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Wie verwenden Sie DEMILOS?
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lassen Sie die Tablette ohne Wasser im Munde zergehen. Die Tablette löst sich innerhalb weniger Minuten unter leichtem Sprudeln auf. Schlucken Sie die Tabletten nicht im Ganzen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
DEMILOS darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die in DEMILOS enthaltene Calciummenge liegt unter der empfohlenen Tagesmenge. Daher sollte DEMILOS vorrangig bei Patientinnen und Patienten angewendet werden, die eine Supplementierung mit Vitamin D benötigen und deren tägliche Calciumzufuhr über die Nahrung zwischen 500 mg und 1000 mg liegt. Ihre tägliche Zufuhr von Calcium über die Nahrung wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin geschätzt.
Wenn Sie eine grössere Menge von DEMILOS eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Appetitlosigkeit, Durstgefühl, abnormale Zunahme der Urinausscheidung, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.
Wenn Sie die Einnahme von DEMILOS vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn es jedoch bald Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Nehmen Sie niemals zwei Dosen gleichzeitig ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann DEMILOS haben?
Die Einnahme von DEMILOS kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Gelegentlich: erhöhte Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und/oder Ausscheidung im Urin (Hyperkalziurie).
Selten: leichte Magen-Darm-Beschwerden (wie Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen, Verstopfung oder Durchfall), Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter fest verschlossen halten und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach dem ersten Öffnen des Behälters: 60 Tage.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in DEMILOS enthalten?
Eine Schmelztablette enthält:
Wirkstoffe
Calciumcarbonat 1500 mg entsprechend 600 mg Calcium und Cholecalciferol (Vitamin D3) 1000 I.E. entsprechend 0,025 mg.
Hilfsstoffe
Maltodextrin, Aspartam (E951), Hyprolose (E463), Lactose-Monohydrat, wasserfreie Citronensäure (E330), Orangenaroma, Stearinsäure, All-rac-α-Tocopherol (E307), teilweise hydriertes Sojaöl, Gelatine, Saccharose, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
Zulassungsnummer
69742 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie DEMILOS? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 30 und 60 Schmelztabletten.
Zulassungsinhaberin
EFFIK S.A., 1260 Nyon