これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
SUN STORE Pantoprazol, magensaftresistente Tabletten はスイスで承認されています（承認番号 69762）。 承認取得者：Sun Store Health Care AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
SUN STORE Pantoprazol は、胃における酸の放出を抑制するプロトンポンプ阻害薬です。本剤は、胃酸が食道へ逆流することによって引き起こされる胸やけおよび酸の逆流を、成人において短期間治療するために使用されます。→
- 意図しない体重減少、便中の血液、嚥下困難、反復する嘔吐または血を伴う嘔吐、ならびに胃痛がある場合は、服用前に医師に知らせる必要があります。→
- 過去に胃潰瘍、消化管の手術、または肝臓の問題がある場合は、医師に知らせる必要があります。→
- 抗真菌薬、特定のがん治療薬、血液凝固抑制薬、または HIV 感染症治療薬を併用する場合は注意が必要です。→
- めまいや視覚障害が生じた場合は、車両の運転や機械の操作を行ってはなりません。→
- 長期にわたる服用により、血液中のマグネシウム濃度が低下し、疲労、筋肉のけいれん、または動悸を引き起こす可能性があります。→
- 既知の糖質不耐症のある方は、医師に相談した後にのみ本剤を服用する必要があります。→
妊娠中および授乳中は、医師に相談した後にのみ SUN STORE Pantoprazol を服用する必要があります。→
- 胃粘膜の良性増殖
- 頭痛、めまい、および睡眠障害
- 下痢、吐き気、嘔吐、便秘、および腹痛
- 発疹、かゆみ、および皮膚の発赤
- 疲労、脱力感、および全身の不快感
- 関節痛および筋肉痛
- 呼吸困難または顔面の腫れを伴う重篤なアレルギー反応
- 水疱形成または皮膚の黄変などの重篤な皮膚変化
本剤は、元の包装に入れた状態で、15 から 25 度の室温にて、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
SUN STORE Pantoprazol, magensaftresistente Tabletten
Sun Store Health Care AG
Was ist SUN STORE Pantoprazol und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von SUN STORE Pantoprazol, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).
SUN STORE Pantoprazol wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von den Symptomen Magenbrennen und saurem Aufstossen, die auf das Zurückfliessen von Magensäure in die Speiseröhre zurückzuführen sind, angewendet.
Wann darf SUN STORE Pantoprazol nicht angewendet werden?
SUN STORE Pantoprazol darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von SUN STORE Pantoprazol.
SUN STORE Pantoprazol darf von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte SUN STORE Pantoprazol nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von SUN STORE Pantoprazol Vorsicht geboten?
Informieren Sie bitte in folgenden Situationen sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
·unbeabsichtigter, nicht erklärbarer Gewichtsverlust,
·unerklärliches bleiches Aussehen und Schwächegefühl (Anämie),
·bei Blut im Stuhl oder wenn der Stuhl eine schwarze Farbe aufweist,
·Schwierigkeiten beim Schlucken,
·wiederholtes Erbrechen,
·blutiges Erbrechen,
·Magenschmerzen,
·schwerer und / oder anhaltender Durchfall,
·Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit SUN STORE Pantoprazol deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Sprechen Sie bitte in folgenden Situationen vor der Einnahme von SUN STORE Pantoprazol mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin:
·wenn Sie bereits ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen-Darm-Trakt hatten,
·wenn Sie bereits über 4 Wochen oder länger ununterbrochen ein Arzneimittel gegen Magenbrennen oder saures Aufstossen eingenommen haben,
·bei Gelbsucht oder Leberproblemen,
·bei einer anderen gleichzeitig bestehenden ernsthaften Erkrankung,
·wenn Ihnen eine endoskopische Untersuchung (z.B. Gastroskopie oder Atemtest) bevorsteht,
·Sie älter als 55 Jahre sind und täglich Verdauungsstörungen mit nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln behandeln,
·Sie älter als 55 Jahre sind und unter neuen oder kürzlich veränderten Symptomen leiden,
·wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit SUN STORE Pantoprazol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
SUN STORE Pantoprazol kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, wie z.B.
·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen
·Erlotinib zur Behandlung bestimmter Krebsarten
·Methotrexat gegen Krebsleiden
·Arzneimittel zur Blutverdünnung oder Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir).
Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel sollte vermieden werden.
Nehmen Sie SUN STORE Pantoprazol nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z.B. Ranitidin).
Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie SUN STORE Pantoprazol zusammen mit Antazida (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Wenn Sie SUN STORE Pantoprazol für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie SUN STORE Pantoprazol, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung, wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A).
Dieses Arzneimittel enthält max. 0.65 µg Benzoesäure pro magensaftresistente Tablette. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter von bis zu 4 Wochen) verstärken.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Bitte nehmen Sie SUN STORE Pantoprazol erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf SUN STORE Pantoprazol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, dürfen Sie SUN STORE Pantoprazol nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
Wie verwenden Sie SUN STORE Pantoprazol?
Nehmen Sie SUN STORE Pantoprazol immer so ein, wie es hier beschrieben wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie nicht sicher sind.
Die Dosierung für Erwachsene ist eine magensaftresistente Tablette pro Tag.
Es ist möglich, dass zur Besserung der Symptome die Tabletten an 2-3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden müssen. Beenden Sie die Tabletteneinnahme, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Wenn innerhalb von 2 Wochen ununterbrochener Behandlung keine Besserung der Symptome auftritt, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Ohne Arztkonsultation sollte die Behandlung nicht länger als 4 Wochen dauern.
SUN STORE Pantoprazol magensaftresistente Tabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen.
Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von 1 Tablette pro Tag eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, dürfen Sie die Dosierung nicht verdoppeln. Nehmen Sie stattdessen die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Pantoprazol haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und -beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhte Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.
Einzelfälle
Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch SUN STORE Pantoprazol verstärkt werden.
Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut.
Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:
·Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.
·Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.
·Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.
Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von SUN STORE Pantoprazol unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:
·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.
·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.
Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung der Nieren).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in SUN STORE Pantoprazol enthalten?
Wirkstoff
1 magensaftresistente Tablette SUN STORE Pantoprazol enthält 20 mg Pantoprazol als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat.
Hilfsstoffe
Wasserfreies Natriumphosphat (E339), Isomalt (E953), Croscarmellose-Natrium (E468), Crospovidon (E1202), Natriumstearylfumarat. Überzug: Hypromellose (E464), Povidon K25 (E1201), Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Methylacrylsäure-Ethylacrylate-Copolymer (1:1), Triethylcitrat (E1505), Dimeticon (E900), Sorbitanmonostearat (E491), Polysorbat 60 (E435), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Xanthangummi (E415), Benzoesäure (E210), Sorbinsäure (E200), Kaliumhydroxid, Salzsäure.
Zulassungsnummer
69762 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie SUN STORE Pantoprazol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
SUN STORE Pantoprazol: Packungen mit 14 magensaftresistenten Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Sun Store Health Care AG, 4704 Niederbipp.