PRILID LEMAN PATCH

承認保有者: Leman SKL SA · 承認番号: 69921

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

PRILID LEMAN PATCH はスイスで承認されています(承認番号 69921)。 承認取得者:Leman SKL SA。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

PRILID LEMAN PATCH は、局所麻酔薬であるプリロカインおよびリドカインを含有する貼付剤です。この製剤は、針刺しや小範囲の局所外傷の外科的処置などの小規模な処置において、正常な皮膚の局所麻酔を引き起こします。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 創傷部に使用してはなりません。→
  • 性器粘膜に使用してはなりません。→
  • 注射器を用いた結核ワクチン接種の準備には適していません。→
注意すること
  • 眼および耳の付近では注意が必要です。→
  • 誤って眼に接触した場合は、直ちにぬるま湯で十分に洗浄する必要があります。→
  • 妊娠 37 週未満で出生した早産児には使用してはなりません。→
  • アトピー性皮膚炎(皮膚炎症)がある場合、紫斑などの皮膚反応を避けるために使用期間を制限する必要があります。→
  • 正常な皮膚にのみ使用する必要があります。→
  • グルコース -6-リン酸脱水素酵素欠乏症またはメトヘモグロビン血症などの特定の稀な代謝問題がある場合、薬剤誘発性メトヘモグロビン血症のリスクが増加します。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、医師に相談した後にのみこの医薬品を使用する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 蒼白、発赤、灼熱感、掻痒感または浮腫などの一過性の局所反応
  • 高用量におけるメトヘモグロビン形成の増強
  • 神経過敏、不安または錯乱
  • 意識混濁またはめまい感
  • 視力ぼやけまたは複視
  • 筋痙攣、振戦または嘔吐
  • 心拍数低下、血圧降下または失神
  • 皮膚腫脹、呼吸困難または心血管虚脱などのアレルギー反応
保管方法

本貼付剤は 25 °C を超えて保管してはならず、冷蔵庫で保管したり凍結させたりしてはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

PRILID LEMAN PATCH

Was ist PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster und wann wird es angewendet?

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain.

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster ist ein gebrauchsfertiges Pflaster mit einer weissen Cellulose-Scheibe, in welchem 1 g Prilid Leman Emulsion enthalten ist.

PRILID LEMAN PATCH bewirkt eine örtliche Betäubung der intakten Haut. Es wird in Verbindung mit kleineren Eingriffen wie z.B. Nadelstichen oder chirurgischer Behandlung von kleineren, örtlichen Verletzungen verwendet.

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden.

Auf Wunden und auf der Genitalschleimhaut soll PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht angewendet werden. PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster eignet sich nicht zur Vorbereitung einer Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.

Wann ist bei der Anwendung von PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster Vorsicht geboten?

In der Nähe der Augen und Ohren sollte PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster mit Vorsicht angewendet werden. Sollte PRILID LEMAN PATCH versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht länger als 15-30 Minuten auf der Haut gelassen werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden.

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster darf nur auf intakter Haut angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: Glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.

Macrogolglycerolhydroxystearat

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreaktionen hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster?

In der Regel soll PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffs auf der intakten Haut aufgetragen werden. Die Wirkung bleibt beim Entfernen mindestens 2 Stunden lang bestehen.

Bei Kindern zwischen 3 und 12 Monaten sollten nicht mehr als zwei Patch zur gleichen Zeit appliziert werden. Bei Neugeborenen unter 3 Monaten darf nicht mehr als 1 Patch zur gleichen Zeit angewendet werden. Der Patch darf nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.

Die Anwendung des Patch auf gewissen Körperstellen von Neugeborenen und Kleinkindern ist aufgrund der Patch-Grösse weniger geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Verursacht PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken oder Ödeme (Wasseransammlungen). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer.

Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.

Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Beifolgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren:

Hautschwellungen mit Juckreiz (Urtikaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).

Sollte PRILID LEMAN PATCH versehentlich in das Auge gelangen, so kann es zu Augenirritationen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Hinweise zur Lagerung

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster nicht über 25 °C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren und nicht einfrieren.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthalten?

PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 1 g Prilid Leman Emulsion.

Wirkstoffe

1 g Emulsion enthält als Wirkstoffe 25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain.

Hilfsstoffe

Macrogol-54-glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Gereinigtes, Natriumhydroxid,

Trägermaterial
Cellulose, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, Polyester, Aluminium, Polyethylen, Acrylat-Klebstoff

Zulassungsnummer

69921 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie PRILID LEMAN PATCH, wirkstoffhaltiges Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 2 und 20 Pflaster.

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anwendungsanweisungen

Der zu behandelnde Hautbezirk muss intakt sein und soll vor der Anwendung des Pflasters gereinigt werden und soll trocken sein.

1. Das Pflaster mit der einen Hand an der überstehenden Aluminiumecke festhalten und mit der anderen Hand das weiche, hautfarbene Pflaster vorsichtig vom Papier, das auf der Aluminium-Schutzfolie klebt, abziehen. Sollte sich abzeichnen, dass die Papierfolie auf dem Pflaster haften bleibt, den Daumennagel zwischen Papier und Pflaster schieben und die Papierfolie vom Pflaster lösen.

2. Pflaster so anbringen, dass die mit Prilid Leman Emulsion imprägnierte Zellstoffscheibe den zu behandelnden Hautbezirk bedeckt.

3. Sich versichern, dass das Pflaster rundum dicht abschliesst. Um einen optimalen Hautkontakt mit Prilid Leman zu ermöglichen, Pflaster leicht aber nicht in der Mitte andrücken.

4. Die Uhrzeit der Anwendung kann nun mit einem Kugelschreiber auf das Pflaster notiert werden.

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