Coop Vitality Pantoprazol, magensaftresistente Tabletten

承認保有者: Coop Vitality Health Care GmbH · 承認番号: 70201

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Coop Vitality Pantoprazol, magensaftresistente Tabletten はスイスで承認されています(承認番号 70201)。 承認取得者:Coop Vitality Health Care GmbH。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Coop Vitality Pantoprazol は、胃における酸の放出を抑制するプロトンポンプ阻害薬です。本剤は、胃酸が食道へ逆流することによって引き起こされる胸焼けおよび酸の逆流に対し、成人において短期間の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分である Pantoprazol、他のプロトンポンプ阻害薬、または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
  • Coop Vitality Pantoprazol は、小児および青年が服用してはなりません。→
  • 妊娠中および授乳中は、医師に相談せずに本剤を服用してはなりません。→
  • 本剤は、他のプロトンポンプ阻害薬や H2 受容体拮抗薬など、胃酸量を減少させる他の薬剤と同時に服用してはなりません。→
注意すること
  • 服用前に、意図しない体重減少、嚥下困難、繰り返す嘔吐または血を吐くこと、ならびに黒色便について医師に知らせる必要があります。→
  • 既存の黄疸、肝臓の問題、過去の胃潰瘍、または消化管の手術歴がある場合には、特に注意が必要です。→
  • 真菌感染症、がん、血液凝固抑制、または HIV 感染症に対する特定の薬剤との併用は避けるか、医師の相談を要します。→
  • めまいまたは視覚障害が生じた場合は、車両の運転または機械の操作を行ってはなりません。→
  • 長期服用により血中マグネシウム濃度が低下する可能性があり、これにより疲労、筋肉痙攣、または動悸などの症状が生じる場合があります。→
  • 既知の糖質不耐症を有する方は、医師に相談した後にのみ本剤を服用すべきです。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、医師に相談せずに Coop Vitality Pantoprazol を服用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 胃粘膜の良性増殖
  • 頭痛、めまい、および睡眠障害
  • 下痢、吐き気、嘔吐、鼓腸、便秘、および腹痛
  • 発疹、皮膚の紅斑、および掻痒感
  • 疲労、脱力感、および全身の不快感
  • 関節痛および筋肉痛、ならびに蕁麻疹
  • 呼吸困難または顔面の腫脹を伴う重篤なアレルギー反応
  • 水疱形成または皮膚の黄変などの重篤な皮膚変化
保管方法

本剤は、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に、元の包装に入れて保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Coop Vitality Pantoprazol, magensaftresistente Tabletten

Coop Vitality Health Care GmbH

Was ist Coop Vitality Pantoprazol und wann wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Coop Vitality Pantoprazol, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).

Coop Vitality Pantoprazol wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von den Symptomen Magenbrennen und saurem Aufstossen, die auf das Zurückfliessen von Magensäure in die Speiseröhre zurückzuführen sind, angewendet.

Wann darf Coop Vitality Pantoprazol nicht angewendet werden?

Coop Vitality Pantoprazol darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Coop Vitality Pantoprazol.

Coop Vitality Pantoprazol darf von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Coop Vitality Pantoprazol nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Coop Vitality Pantoprazol Vorsicht geboten?

Informieren Sie bitte in folgenden Situationen sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

·unbeabsichtigter, nicht erklärbarer Gewichtsverlust,

·unerklärliches bleiches Aussehen und Schwächegefühl (Anämie),

·bei Blut im Stuhl oder wenn der Stuhl eine schwarze Farbe aufweist,

·Schwierigkeiten beim Schlucken,

·wiederholtes Erbrechen,

·blutiges Erbrechen,

·Magenschmerzen,

·schwerer und / oder anhaltender Durchfall,

·Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Coop Vitality Pantoprazol deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.

Sprechen Sie bitte in folgenden Situationen vor der Einnahme von Coop Vitality Pantoprazol mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin:

·wenn Sie bereits ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen-Darm-Trakt hatten,

·wenn Sie bereits über 4 Wochen oder länger ununterbrochen ein Arzneimittel gegen Magenbrennen oder saures Aufstossen eingenommen haben,

·bei Gelbsucht oder Leberproblemen,

·bei einer anderen gleichzeitig bestehenden ernsthaften Erkrankung,

·wenn Ihnen eine endoskopische Untersuchung (z.B. Gastroskopie oder Atemtest) bevorsteht,

·Sie älter als 55 Jahre sind und täglich Verdauungsstörungen mit nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln behandeln,

·Sie älter als 55 Jahre sind und unter neuen oder kürzlich veränderten Symptomen leiden,

·wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Coop Vitality Pantoprazol vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Coop Vitality Pantoprazol kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, wie z.B.

·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen

·Erlotinib zur Behandlung bestimmter Krebsarten

·Methotrexat gegen Krebsleiden

·Arzneimittel zur Blutverdünnung oder Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir).

Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel sollte vermieden werden.

Nehmen Sie Coop Vitality Pantoprazol nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z.B. Ranitidin).

Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie Coop Vitality Pantoprazol zusammen mit Antazida (z.B. Magaldrat, Alginsäure, Natriumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Wenn Sie Coop Vitality Pantoprazol für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Coop Vitality Pantoprazol, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung, wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A).

Dieses Arzneimittel enthält max. 0.65 µg Benzoesäure pro magensaftresistente Tablette. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter von bis zu 4 Wochen) verstärken.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistente Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Bitte nehmen Sie Coop Vitality Pantoprazol erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Coop Vitality Pantoprazol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, dürfen Sie Coop Vitality Pantoprazol nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Coop Vitality Pantoprazol?

Nehmen Sie Coop Vitality Pantoprazol immer so ein, wie es hier beschrieben wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie nicht sicher sind.

Die Dosierung für Erwachsene ist eine magensaftresistente Tablette pro Tag.

Es ist möglich, dass zur Besserung der Symptome die Tabletten an 2-3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden müssen. Beenden Sie die Tabletteneinnahme, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.

Wenn innerhalb von 2 Wochen ununterbrochener Behandlung keine Besserung der Symptome auftritt, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Ohne Arztkonsultation sollte die Behandlung nicht länger als 4 Wochen dauern.

Coop Vitality Pantoprazol magensaftresistente Tabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen.

Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis von 1 Tablette pro Tag eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, dürfen Sie die Dosierung nicht verdoppeln. Nehmen Sie stattdessen die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Coop Vitality Pantoprazol haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)

Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und -beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhte Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.

Einzelfälle

Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Coop Vitality Pantoprazol verstärkt werden.

Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut.

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.

Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:

·Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.

·Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.

·Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.

Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Coop Vitality Pantoprazol unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:

·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.

·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.

Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung der Nieren).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Coop Vitality Pantoprazol enthalten?

Wirkstoff

1 magensaftresistente Tablette Coop Vitality Pantoprazol enthält 20 mg Pantoprazol als Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat.

Hilfsstoffe

Wasserfreies Natriumphosphat (E339), Isomalt (E953), Croscarmellose-Natrium (E468), Crospovidon (E1202), Natriumstearylfumarat. Überzug: Hypromellose (E464), Povidon K25 (E1201), Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Methylacrylsäure-Ethylacrylate-Copolymer (1:1), Triethylcitrat (E1505), Dimeticon (E900), Sorbitanmonostearat (E491), Polysorbat 60 (E435), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Xanthangummi (E415), Benzoesäure (E210), Sorbinsäure (E200), Kaliumhydroxid, Salzsäure.

Zulassungsnummer

70201 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Coop Vitality Pantoprazol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Coop Vitality Pantoprazol: Packungen mit 14 magensaftresistenten Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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