Adtralza Injektionslösung im Fertigpen

Patienteninformation für Humanarzneimittel   ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle   Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie   Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche   Nebenwirkungen kann Adtralza^® haben?».   Information für Patientinnen und Patienten   Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses   Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen   weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das   Arzneimittel schaden.   Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.   Adtralza^®, Injektionslösung im Fertigpen   Was ist Adtralza^® und wann wird es angewendet?   Adtralza^® enthält den Wirkstoff Tralokinumab.   Tralokinumab ist ein monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte   Eiweisse (Zielorte) im Körper erkennen und an sie binden. Tralokinumab bindet an Interleukin 13 (IL-   13) und verhindert damit, dass IL-13 seine Wirkung entfaltet.   Bei einer atopischen Dermatitis finden sich erhöhte Konzentrationen von IL-13 im Körper,   einschliesslich an deren Zielorten, dies ist die zentrale Ursache bei der Entstehung der Anzeichen   und Symptome einer atopischen Dermatitis.   Adtralza^® wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer   Dermatitis (auch als atopisches Ekzem bezeichnet) angewendet, wenn eine Therapie mit   verschreibungspflichtigen auf der Haut angewendeten Arzneimitteln keine ausreichende Besserung   der Krankheit ergibt oder nicht empfohlen wird. Adtralza^® kann mit oder ohne auf der Haut   aufgetragenen Kortikosteroiden angewendet werden.   Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.   Wann darf Adtralza^® nicht angewendet werden?   Wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Tralokinumab oder einem der Hilfsstoffe von   Adtralza^® sind (siehe Abschnitt «Was ist in Adtralza^® enthalten?»).   Wann ist bei der Anwendung von Adtralza^® Vorsicht geboten?   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie   Adtralza^® anwenden.   1 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Überempfindlichkeitsreaktionen   Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (unmittelbar oder verspätet) bemerken, beenden Sie   die Anwendung von Adtralza^®, und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder rufen   Sie den Notarzt. Solche Anzeichen sind im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adtralza^®   haben?» aufgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen eine geeignete Behandlung verordnen.   Die Behandlung mit Adtralza^® kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen   (Überempfindlichkeit) und anaphylaktische Reaktionen hervorrufen. Achten Sie während der   Anwendung von Adtralza^® auf Anzeichen solcher Reaktionen (d. h. Atemprobleme, Schwellung von   Gesicht, Mund und Zunge, Schwäche, Schwindel, Benommenheit (Anzeichen für niedrigen   Blutdruck), Nesselsucht, Juckreiz und Hautausschlag).   Wurmerkrankung   Adtralza^® kann Ihre Abwehrkraft schwächen, wenn Sie an einer Wurmerkrankung leiden. Wenn Sie   bereits eine Wurmerkrankung haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ein Arzneimittel verordnen, um   diese Wurmerkrankung zuerst zu behandeln, bevor Sie mit der Anwendung von Adtralza^® beginnen.   Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Durchfall, Blähungen, eine Magenverstimmung oder   fettigen Stuhl haben oder dehydriert sind. Dies können Anzeichen für eine Wurmerkrankung sein.   Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin, wenn Sie in einer Region leben, in der diese   Infektionen häufig sind, oder wenn Sie in eine solche Region reisen. Wenn Sie sich während der   Behandlung von Adtralza^® eine Wurmerkrankung einfangen und diese sich nicht mit dem vom Arzt   bzw. von der Ärztin verschriebenen Medikament wirksam behandeln lässt, wird Ihnen Ihr Arzt bzw.   Ihre Ärztin anordnen, die Behandlung mit Adtralza^® zu stoppen, bis die Wurmerkrankung vollständig   behandelt wurde.   Augenprobleme   Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Adtralza^® Augenprobleme auftreten (z. B.   Augenentzündungen (Bindehautentzündung), Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens)   oder bestehende Augenprobleme sich verschlechtern, sollten Sie sich einer augenärztlichen   Untersuchung unterziehen.   Impfungen   Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist.   Es muss ein ausreichend grosser zeitlicher Abstand zu gewissen Impfungen und der Behandlung mit   Adtralza^® vorliegen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. mit Ihrer Ärztin über das geeignete Vorgehen.   Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen   Der Einfluss von Adtralza^® auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen wurde   nicht spezifisch untersucht.   2 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Adtralza^® enthält Natrium   Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigpen à 2 ml   Injektionslösung, d. h., es ist praktisch «natriumfrei».   Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie   . an anderen Krankheiten leiden,   . Allergien haben oder   . andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!   Darf Adtralza^® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?   Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,   schwanger zu werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Die Auswirkungen   dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Adtralza^® darf während der   Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin rät Ihnen dazu.   Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses   Arzneimittel anwenden. Wenn Adtralza^® angewendet wird, darf nicht gestillt werden. Daher müssen   Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie stillen oder Adtralza^® anwenden. Dabei ist   sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für Sie abzuwägen.   Wie verwenden Sie Adtralza^®?   Erwachsene   Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wie viel Adtralza^® Sie brauchen und wie lange.   Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg). Danach werden alle   zwei Wochen 300 mg (eine Injektion zu 300 mg) verabreicht. Je nachdem, wie Sie darauf   ansprechen, entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gegebenenfalls, dass die Gabe einer Dosis alle vier   Wochen ausreichend ist.   Falls Sie ein hohes Körpergewicht (> 100 kg) haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob   Sie Adtralza^® alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen anwenden müssen.   Falls nach 16-wöchiger Behandlung keine ausreichende Besserung festgestellt werden kann, könnte   Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen.   Adtralza^® wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).   Sie entscheiden gemeinsam mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie die Adtralza^® Injektion selbst   durchführen.   Spritzen Sie sich Adtralza^® erst, nachdem Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder einer   Pflegefachperson angemessen angewiesen worden sind. Nach einer angemessenen Unterweisung   kann Adtralza^® auch von einer Pflegeperson gespritzt werden.   3 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Lesen Sie immer die Gebrauchsanweisung am Ende dieser Packungsbeilage, bevor Sie Adtralza^®   anwenden.   Jeder Fertigpen enthält 300 mg Adtralza^®. Den Pen nicht schütteln.   Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen neben Adtralza^® weitere Medikamente (auf der   Haut angewendete Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren (z. B. mit dem Wirkstoff Tacrolimus))   verschreibt.   Ältere Patienten   Wenn Sie 65 Jahre sind oder älter, wird keine Anpassung der Dosis empfohlen.   Patienten mit Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion   Wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leber- oder der Nierenfunktion leiden, ist keine Anpassung   der Dosis nötig. Falls Sie an einer mittelschweren oder schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion   oder an einer starken Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp.   Ihrer Ärztin.   Kinder und Jugendliche   Die Anwendung und Sicherheit von Adtralza^® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher   nicht geprüft worden. Es liegen keine Daten vor.   Wenn Sie eine Anwendung von Adtralza^® vergessen haben   Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, holen Sie die Injektion so schnell wie möglich nach und   verabreichen Sie anschliessend die Injektionen wieder gemäss dem von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin   vorgegebenen Dosierungsplan.   Beenden Sie die Anwendung von Adtralza^® nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin   darüber zu sprechen, ausser Sie entwickeln eine allergische Reaktion (siehe «Welche   Nebenwirkungen kann Adtralza^® haben?» und «Wann ist bei der Anwendung von Adtralza^® Vorsicht   geboten?»).   Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel   wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin   oder Apothekerin.   Welche Nebenwirkungen kann Adtralza^® haben?   Das Immunsystem Ihres Körpers kann auf das Arzneimittel Adtralza^® reagieren und eine   Immunantwort auslösen (Immunogenität), was zu einer starken allergischen Reaktion führen kann.   Arzneimittel können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dazu zählen auch allergische   (Überempfindlichkeits-)Reaktionen wie etwa anaphylaktische Reaktionen. Diese können sich durch   folgende Anzeichen äussern:    Probleme mit dem Atmen   4 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel    Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge    Schwäche, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)    Nesselausschlag    Juckreiz    Hautausschlag   Wenn Sie eine allergische Reaktion oder eine Immunogenität entwickeln, beenden Sie die   Anwendung von Adtralza^® und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.   Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)    Infektionen der oberen Atemwege (überwiegend Erkältungen, aber auch zum Beispiel   Nasennebenhöhlenentzündung, Erkältungsschnupfen und weitere).   Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)    Bindehautentzündung (mit folgenden Symptomen: gerötete und juckende Augen,   Fremdkörpergefühl, Brennen, Schmerzen, verstärkter Tränenfluss, Übersensibilität gegenüber   Licht)    Allergische Bindehautentzündung    Erhöhte Anzahl eines bestimmten Typs der weissen Blutkörperchen (Eosinophilie; z. B. bei   Wurmerkrankungen (mögliches Symptom sind Magenschmerzen) oder Allergien), welche durch   Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während einer Untersuchung des Blutes festgestellt werden kann.    Reaktionen an der Injektionsstelle (mit folgenden Symptomen: Juckreiz, Schmerzen, Rötung,   Druckempfindlichkeit, Wärmegefühl, Schwellung).   Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)    Hornhautentzündung   Weitere Nebenwirkungen   Das Immunsystem Ihres Körpers kann auf Adtralza^® reagieren und eine Immunantwort auslösen   (Immunogenität). Es können während der Behandlung von Adtralza^® Infektionen auftreten. In beiden   Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin schnellstmöglichst aufzusuchen.   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin   oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser   Packungsbeilage angegeben sind.   Was ist ferner zu beachten?   Inkompatibilitäten   Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen   Arzneimitteln gemischt werden.   5 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Haltbarkeit   Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet   werden.   Lagerungshinweis   Im Kühlschrank (2°C – 8°C) lagern.   Nicht einfrieren.   Nicht schütteln.   Die Fertigpens im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Hitze und direktem Sonnenlicht zu   schützen.   Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.   Adtralza^® kann, falls erforderlich, bis maximal 14 Tage in der Originalpackung bis zu einer   Temperatur von 30°C aufbewahrt werden. Wenn Sie das Arzneimittel während mehrerer Tage aus   dem Kühlschrank entnehmen, müssen, notieren Sie das Datum der Entnahme auf dem Umkarton.   Adtralza^® muss nach der Entnahme aus dem Kühlschrank innerhalb von 14 Tagen angewendet oder   entsorgt werden.   Hinweise für die Handhabung   Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie eine Trübung, Verfärbung oder Schwebstoffe   darin feststellen oder der Fertigpen beschädigt oder auf eine harte Oberfläche gefallen ist.   Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank sollte vor der Injektion von Adtralza^® 45 Minuten gewartet   werden, damit der Fertigpen Raumtemperatur annehmen kann.   Die Fertigspens sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.   Entsorgen Sie die Fertigpens nach der Anwendung in einem durchstichsicheren Behälter.   Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr   benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden.   Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.   Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese   Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.   Was ist in Adtralza^® enthalten?   Wirkstoffe   Jeder Fertigpen enthält 300 mg Tralokinumab als Wirkstoff, welcher aus gentechnisch veränderten   Zellen der Maus hergestellt wird.   6 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Hilfsstoffe   Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für   Injektionszwecke.   Adtralza^® ist eine klare bis opaleszente, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung.   Zulassungsnummer   70277 (Swissmedic)   Wo erhalten Sie Adtralza^®? Welche Packungen sind erhältlich?   In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.   Adtralza^® ist in Einzelpackungen mit 2 Fertigpens erhältlich.   Zulassungsinhaberin   LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten   Domizil: Zürich   Diese Packungsbeilage wurde im September 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde   (Swissmedic) geprüft.   7 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Gebrauchsanweisung   Adtralza^® (Tralokinumab)   Injektionslösung im Fertigpen   Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung, bevor Sie mit der Anwendung von Adtralza^® Fertigpens   beginnen, sowie jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es können neue Informationen   enthalten sein. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihre Krankheit oder Ihre Behandlung.   sprechen.   Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die Anwendung auf. Sie können Sie zu einem späteren   Zeitpunkt erneut benötigen.   Jeder Fertigpen enthält 300 mg Adtralza^®.   Die Adtralza^® Fertigpens sind nur für den Einmalgebrauch bestimmt.   WICHTIGE HINWEISE   Bitte beachten Sie folgende wichtige Hinweise, bevor Adtralza^® injiziert wird.    Bevor Sie Adtralza^® zum ersten Mal injizieren, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen zeigen, wie Sie   Adtralza^® vorbereiten und mit dem Fertigpen injizieren.    Nehmen Sie keine Injektionen bei sich selbst oder jemand anderem vor, bevor Ihnen gezeigt   worden ist, wie Sie Adtralza^® korrekt injizieren.   Um Ihre volle Dosis zu erhalten, müssen Sie 1 Adtralza^® Injektion verabreichen.    Es wird empfohlen, dass Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle verwenden.     Die Fertigpens haben einen Nadelschutz, der die Nadel nach Abschluss der Injektion automatisch   überdeckt.   Nur zur subkutanen Injektion (direkte Injektion in die Fettschicht unter der Haut.   Die Nadelkappe erst unmittelbar vor der Injektion abnehmen.      Sie dürfen Ihre Fertigpens nicht wiederverwenden oder an andere Personen weitergeben.   8 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Nach der Verwendung   Teile der Fertigpens mit Adtralza^®:   Vor der Verwendung   Etikett mit   Verfallsdatum   Gelber   Kolben   Sicht-   fenster   Nadel-   schutz   Nadel-   kappe   Lagerung von Adtralza^®   Adtralza^® ausserhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.      Lagern Sie die Fertigpens im Kühlschrank zwischen 2°C und 8°C.   Bewahren Sie die Adtralza^® Fertigpens in der Originalpackung auf, um den Inhalt vor Hitze und   direktem Sonnenlicht zu schützen, bis Sie bereit sind, sie zu verwenden.   Die Fertigpens nicht einfrieren. Nicht verwenden, wenn sie eingefroren worden sind.   Adtralza^® kann in der Originalpackung bei einer Temperatur bis zu 30°C bis zu 14 Tage   aufbewahrt werden. Wenn Sie Adtralza^® dauerhaft aus dem Kühlschrank nehmen, notieren Sie   das Datum der Entnahme auf dem Karton und verwenden Sie Adtralza^® innerhalb von 14   Tagen. Die Fertigpens sind zu entsorgen, wenn sie mehr als 14 Tage ausserhalb des   Kühlschranks aufbewahrt wurden.     9 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Schritt 1: Vorbereitung der Adtralza^® Injektion   Fertigpen mit   Adtralza   Alkoholtupfer   Wattebäusche oder   Mullkompressen   Durchstichsicherer   Behälter   1a) Legen Sie sich alle Zubehörartikel bereit, die Sie für Ihre Injektion brauchen   Für jede Adtralza^® Dosis benötigen Sie:   Eine saubere, ebene und gut beleuchtete Arbeitsfläche, z. B. einen Tisch   1 Adtralza^® Fertigpen        1 Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten)   Saubere Mullkompressen oder Wattebäusche (nicht in der Packung enthalten)   1 durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände zum Entsorgen (nicht in der Packung   enthalten)   1b) Nehmen Sie die Packung mit dem Adtralza^® Fertigpen aus dem Kühlschrank   Überprüfen Sie das aufgedruckte Verfalldatum («EXP»). Nicht verwenden, wenn das   Haltbarkeitsdatum auf der Packung überschritten ist.     Wenn Sie den ersten Fertigpen in der Packung verwenden, vergewissern Sie sich, dass das   Siegel auf der Packung intakt ist. Verwenden Sie die Adtralza^® Fertigpens nicht, wenn die   Versiegelung gebrochen ist.   Verwenden Sie die Adtralza^® Fertigpens nicht, wenn die Fertigpens länger als 14 Tage bei bis zu   30°C gelagert wurden.   10 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   1c) Nehmen Sie den Adtralza^® Fertigpen aus dem Karton   Nehmen Sie 1 Fertigpen aus der Packung. Wenn Sie den ersten Fertigpen verwenden, stellen Sie   den Karton mit dem restlichen Fertigpen zurück in den Kühlschrank.   Nehmen Sie die Nadelkappe des Fertigpens nicht ab, bis Sie Schritt 3 erreicht haben und bereit    für die Injektion sind.   Min.   Wartezeit   1d) Lassen Sie den Adtralza^® Fertigpen Raumtemperatur annehmen   Legen Sie den Fertigpen auf die flache Oberfläche und warten Sie 45 Minuten, bevor Sie Adtralza^®   injizieren, damit der Fertigpen Raumtemperatur (20°C bis 30°C) annehmen kann. Dies trägt dazu bei,   die Injektion von Adtralza^® angenehmer zu gestalten.   Den Fertigpen nicht auf irgendeine Weise erhitzen.   Den Fertigpen nicht schütteln.      Den Fertigpen nicht wieder zurück in den Kühlschrank legen, wenn er Raumtemperatur   angenommen hat.   Sichtfenster   11 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   1e) Überprüfen Sie den Adtralza^® Fertigpen   Vergewissern Sie sich, dass auf dem Etikett der korrekte Name des Medikaments, Adtralza^®,    steht.   Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett.     Kontrollieren Sie das Arzneimittel über das Sichtfenster. Das Arzneimittel sollte klar bis opaleszent,   farblos bis leicht gelblich sein.   Möglicherweise sehen Sie kleine Luftblasen in der Flüssigkeit. Das ist normal. Sie müssen nichts   dagegen unternehmen.     Den Fertigpen nicht verwenden, wenn:   o o o das auf dem Fertigpen aufgedruckte Verfalldatum überschritten ist.   das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Schwebstoffe enthält.   der Fertigpen beschädigt aussieht oder fallen gelassen wurde.   Wenn Sie den Fertigpen nicht verwenden können, entsorgen Sie ihn in einem durchstichsicheren   Behälter und verwenden Sie einen neuen Fertigpen.   Schritt 2: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle   Nur bei Injektion durch eine Pflegeperson   Bei Selbstinjektion oder Injektion durch eine Pflegeperson   2a) Wählen Sie die Stelle für Ihre Injektion   An diesen Stellen können Sie injizieren:    o o o Ihr Bauchbereich (Abdomen)   Ihre Oberschenkel   Ihr Oberarm. Injektionen in den Oberarm müssen von einer Pflegeperson durchgeführt werden.   Spritzen Sie nicht, wo die Haut empfindlich, schuppig, vernarbt, geschädigt, hart oder mit Ekzem   bedeckt ist.    Spritzen Sie nicht innerhalb von 5 cm rund um den Bauchnabel herum.   Es wird empfohlen, dass Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle verwenden.   Verwenden Sie nicht 2 Mal hintereinander die gleiche Körperregion.     12 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   2b) Waschen Sie sich die Hände und bereiten Sie die Injektionsstelle vor   Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.     Reinigen Sie die Injektionsstelle in einer kreisförmigen Bewegung mit einem Alkoholtupfer.   o o Lassen Sie die Stelle komplett trocknen.   Blasen Sie vor dem Injizieren nicht auf die gereinigte Stelle und berühren Sie sie nicht.   Schritt 3: Injektion von Adtralza^®   3a) Ziehen Sie die Nadelkappe des Adtralza^® Fertigpens ab   Halten Sie mit einer Hand den Fertigpen fest, ziehen Sie mit der anderen Hand die Nadelkappe direkt   ab und werfen Sie sie in den durchstichsicheren Behälter. Der Nadelschutz ist nun sichtbar. Er soll   verhindern, dass Sie die Nadel berühren.   Versuchen Sie nicht, die Nadelkappe wieder auf den Fertigpen aufzusetzen. Dies könnte    dazu führen, dass die Injektion zu früh erfolgt oder die Nadel beschädigt wird.   Versuchen Sie nicht, den Nadelschutz mit dem Finger zu berühren oder darauf zu drücken. Dies    könnte zu Nadelstichverletzungen führen.   13 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   3b) Setzen Sie den Adtralza^® Fertigpen so auf die Injektionsstelle, dass Sie das Sichtfenster   sehen können.   Sie können die Haut an der Stelle, an der Sie die Injektionsstelle gereinigt haben, leicht einklemmen   oder die Injektion geben, ohne die Haut einzuklemmen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres   medizinischen Fachpersonals zur Injektion.   Platzieren Sie den Nadelschutz des Fertigpens flach auf die Haut (90-Grad-Winkel) an der von   Ihnen gereinigten Injektionsstelle. Achten Sie darauf, dass Sie das Sichtfenster sehen können.    Verändern Sie die Position des Fertigpens nicht, nachdem die Injektion begonnen hat.    Wenn der Fertigpen zu früh entfernt wird, können Sie einen Medikamentenstrahl aus dem   Fertigpen austreten sehen. In diesem Fall haben Sie möglicherweise nicht Ihre volle Dosis   erhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder medizinische Pflegekraft.   Sek.   3c) Drücken Sie auf den Adtralza^® Fertigpen und halten Sie den Druck aufrecht   Drücken Sie den Fertigpen fest gegen die Haut und halten Sie ihn in Position. Sie hören ein   «Einrasten», um zu wissen, dass die Injektion begonnen hat, und der gelbe Kolben beginnt sich zu   bewegen.   Der gelbe Kolben bewegt sich zum unteren Rand des Sichtfensters, während das Medikament   injiziert wird. Es kann bis zu 15 Sekunden dauern, bis die gesamte Dosis injiziert ist.   Sie hören ein zweites «Einrasten», wenn der gelbe Kolben das Sichtfenster ausfüllt.   Drücken Sie weiter.   14 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Sek.   3d) Drücken Sie weitere 5 Sekunden lang   Nach dem zweiten «Einrasten» drücken Sie den Pen noch 5 Sekunden lang fest auf Ihre Haut, um   sicherzustellen, dass Sie die volle Dosis erhalten.   3e) Entfernen Sie den Adtralza^® Fertigpen   Ziehen Sie den Fertigpen gerade von der Injektionsstelle weg. Der Nadelschutz gleitet nach unten   und rastet über der Nadel ein.   Drücken Sie einen trockenen Wattebausch oder eine Mullkompresse einige Sekunden lang auf   die Injektionsstelle. Die Injektionsstelle nicht reiben.    An der Injektionsstelle kann sich eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit befinden. Das ist normal.   Decken Sie die Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Verband ab.    Vor der Verwendung:   Sichtfenster   Nach der Verwendung:   15 / 16   Patienteninformation für Humanarzneimittel   3f) Kontrollieren Sie das Sichtfenster   Überprüfen Sie das Sichtfenster, um sicherzustellen, dass die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.   Wenn der gelbe Kolben das Sichtfenster nicht ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die volle Dosis   erhalten. Wenn dies der Fall ist oder Sie andere Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt   bzw. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin oder medizinische Pflegekraft.   Schritt 4: Entsorgen des Adtralza^® Fertigpens   Geben Sie den gebrauchten Adtralza^® Fertigpen sofort nach Gebrauch in einen durchstichsicheren    Behälter.   Werfen Sie den Adtralza^® Fertigpen nicht in den Haushaltsmüll.   o Wenn Sie keinen durchstichsicheren Behälter haben, können Sie einen Haushaltsbehälter   verwenden, der:    o o aus strapazierfähigem Kunststoff besteht,   mit einem dicht schliessenden, durchstichsicheren Deckel verschlossen werden kann, ohne   dass scharfe Gegenstände herausfallen können,   aufrecht und stabil während der Benutzung steht,   auslaufsicher ist, und   o o o ordnungsgemäss etikettiert ist, um vor gefährlichen Abfällen im Inneren des Behälters zu   warnen.   Wenn Ihr durchstichsicherer Behälter fast voll ist, müssen Sie die Richtlinien Ihrer Gemeinde für   die richtige Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behälters beachten.     Recyceln Sie Ihren gebrauchten durchstichsicheren Behälter nicht.   16 / 16