Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Malveol je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 11275). Nosilac odobrenja: Plavidente GmbH.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Malveol je omekšavajuća i dezinficirajuća emulzija sa aktivnim sastojcima sleza. Koristi se lokalno za lečenje upala u grlu i sluzokoži usne duplje, kao i pomoćno kod angine.→
Lek se ne sme primenjivati ako postoji alergija na neki od sastojaka.→
- Malveol smeju koristiti samo osobe koje savladaju tehniku grgljanja.→
- Deca i adolescenti sa povišenom temperaturom usled gripa, varičela ili drugih virusnih oboljenja smeju ovaj lek primenjivati samo na lekarski recept i kao drugu opciju.→
- U slučaju poremećaja svesti praćenog jakim povraćanjem tokom ili nakon takve bolesti, potrebno je odmah potražiti lekara.→
- Sadržani mirisni sastojak D-Limonene može izazvati alergijske reakcije.→
- Pre primene potrebno je obavestiti lekara, farmaceuta ili drogeristu o drugim bolestima, postojećim alergijama i uzimanju drugih lekova.→
Tokom trudnoće i dojenja Malveol se sme primenjivati samo po savetu lekara.→
- Reye-ov sindrom
- Lokalne reakcije preosetljivosti
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält alle wichtigen Informationen über das Präparat.
Dieses Arzneimittel hat Ihnen entweder Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie erhalten. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu erzielen.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, damit Sie sie später im Bedarfsfall nochmals lesen können
Malveol®
EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Was ist Malveol und wann wird es angewendet?
Malveol enthält Wirkstoffe der Malve, einer Pflanze, deren Schleimstoffe eine lindernde Wirkung auf Verletzungen hat und das Abschwellen von entzündetem Gewebe fördert.
Malveol ist eine erweichende (reizlindernde) und antiseptische (desinfizierende) Emulsion zur lokalen Behandlung von Krankheiten des Rachens und der Mundschleimhaut.
Lokale Behandlung akuter Erkrankungen im Bereich der Mundhöhle und im Hals, wie Halsentzündungen, Stomatitis (Entzündungen der Mundschleimhaut), Gingivitis (Zahnfleischentzündungen) und Aphthen.
Als unterstützende Behandlung bei Angina.
Wann darf MALVEOL nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Malveol allergisch reagieren, sollten Sie die Verwendung dieses Arzneimittels vermeiden.
Wann ist bei der Anwendung von MALVEOL Vorsicht geboten?
Malveol darf nur von Patienten, die die Gurgeltechnik beherrschen, angewendet werden.
Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer Grippe, Windpocken oder anderen viralen Erkrankungen Malveol nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl anwenden. Falls während einer solchen Krankheit oder nach deren Heilung Bewusstseinsstörungen gefolgt von starkem Erbrechen auftreten, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel enthält einen D-Limonene-haltigen Duftstoff. D-Limonene kann allergische Reaktionen auslösen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·schon andere Arzneimittel (auch als Selbstmedikation!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf MALVEOL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Malveol nur auf ärztlichen Rat angewendet werden.
Wie verwenden Sie Malveol?
Erwachsene:
Nach kräftigem Schütteln der Flasche einen Teelöffel Malveol in ½ Glas lauwarmes Wasser geben und gurgeln.
Nach einer Operation: Rachen und Mundhöhle vor und nach jeder Mahlzeit spülen (½ Teelöffel Malveol auf ½ Glas Wasser).
Für lokale Pinselungen: Malveol unverdünnt nach den Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin anwenden.
Für Mundspülungen: ½ Teelöffel Malveol auf ½ Glas lauwarmes Wasser.
Die Anwendung und Sicherheit von Malveol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Malveol darf nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer viralen Erkrankung angewendet werden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Malveol Vorsicht geboten?»).
Die Lösung kann versehentlich geschluckt werden. Deshalb wird die Anwendung als Mundspülung oder zum Gurgeln bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann MALVEOL haben?
Sehr selten (betrifft weniger als einen Patienten von 10 000)
Reye-Syndrom.
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden)
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, insbesondere solche, die in dieser Packungsbeilage nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Stabilität
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Hinweise zur Lagerung
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in MALVEOL enthalten?
1 g Emulsion für die Mundpflege enthält:
Wirksame Bestandteile:
4 mg Salicylsäure, 335 mg pflanzlicher Schleimstoff aus Eibischblättern, 335 mg pflanzlicher Schleimstoff aus Malvenblättern, 4,5 mg ätherisches Pfefferminzöl
Ein Teelöffel (mit 5 ml Emulsion für die Mundpflege) enthält Acidum salicylicum 21,13 mg, Malvae folii mucilago 1,77 g, Althaeae folii mucilago 1,77 g, Menthae piperitae aetheroleum 23,77 mg
Hilfsstoffe:
Gummi arabicum, flüssiges Paraffin, Saccharose, di-Ammoniumhydrogencitrat, ätherisches Rosmarinöl, ätherisches Salbeiöl, Natriumsaccharin, Vanillin, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
11275 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Malveol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
In Flaschen zu 100 mg Emulsion.
Zulassungsinhaberin
EHC (European Health Corporation) SA, Genève