Panotile

Vlasnik dozvole: Zambon Switzerland Ltd · Broj dozvole: 31957

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Panotile je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 31957). Nosilac odobrenja: Zambon Switzerland Ltd.

Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Panotile je lek za lečenje različitih oboljenja uha. Koristi se kod akutnih upala spoljašnjeg slušnog kanala, akutnih upala srednjeg uha, čireva u spoljašnjem slušnom kanalu, kao i kod alergijskih oboljenja slušnog kanala i ušne školjke.→

Kada se ne sme koristiti
  • Panotile se ne sme primenjivati kod oštećenja bubne opne.→
  • Panotile se ne sme primenjivati kod preosetljivosti na neki od sastojaka.→
Na šta obratiti pažnju
  • Kod oštećenja bubne opne, Panotile treba primenjivati sa izuzetnim oprezom.→
  • Sastojak benzalkonijum-hlorid može izazvati iritacije kože.→
  • Lekara treba obavestiti ako postoje druge bolesti ili su poznate alergije.→
  • Lekara treba obavestiti ako se uzimaju ili spolja primenjuju drugi lekovi.→
Trudnoća i dojenje

Panotile se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja, osim ako ga izričito ne prepiše lekar.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Alergijske reakcije kože kod osetljivih osoba
  • Uticaj na znake bolesti kod infekcije
  • Teška oštećenja sluha usled nepravilne upotrebe
Čuvanje

Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa, zaštićen od svetlosti i van domašaja dece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Panotile

Zambon Switzerland Ltd

Was ist Panotile und wann wird es angewendet?

Panotile dient zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Ohres, wie:

Akute Entzündungen des äusseren Gehörgangs;

Akute Mittelohrentzündungen;

Furunkel (eitrige Entzündungen) im äusseren Gehörgang;

Allergische Erkrankungen des Gehörgangs und der Ohrmuschel.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Panotile nicht angewendet werden?

Panotile darf bei Trommelfelldefekt und bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung nicht angewendet werden.

Im Zweifelsfall müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen.

Wann ist bei der Anwendung von Panotile Vorsicht geboten?

Generell ist Panotile bei Trommelfelldefekten mit äusserster Vorsicht anzuwenden.

Hilfsstoffe von besonderem Interesse

Panotile enthält 458,6 mg Propylenglycol und 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Panotile während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Panotile sollte, wenn vom Arzt oder von der Ärztin nicht ausdrücklich verordnet, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Panotile?

Falls vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet:

Erwachsene: 4-5 Tropfen, 2-4mal täglich.

Kinder: 2-3 Tropfen, 3-4mal täglich, je nach dem Schweregrad der Erkrankung.

Panotile wird in den äusseren Gehörgang eingeträufelt. Zum Einträufeln halten Sie den Kopf auf die Seite geneigt und verbleiben dann einige Minuten in dieser Stellung, um ein Auslaufen der Tropfen zu vermeiden.

Panotile kann auch auf einen Gaze- oder Wattestreifen aufgetropft und dieser in den äusseren Gehörgang eingeführt und 24 Stunden dort belassen werden.

Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Art der Erkrankung, es sollten aber 10 Tage nicht überschritten werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Gebrauchsanweisung

1.Durch Ziehen an der Lasche ist die Schutzkappe einfach vom Haltering zu lösen (Abb. 1)

2.Schutzkappe entfernen (Abb. 2)

3.Panotile so oft wie erforderlich mit leichtem Druck in den äusseren Gehörgang einträufeln (Abb. 3)

4.Schutzkappe wieder über den Tropfenzähler aufsetzen (Abb. 4)

Welche Nebenwirkungen kann Panotile haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Panotile auftreten: bei empfindlichen Patienten Hautallergien. Die Krankheitszeichen einer Infektion könnten beeinflusst werden. Bei unsachgemässem Gebrauch von Neomycin-haltigen Ohrentropfen kann es in seltenen Fällen zu schweren Gehörschäden kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Öffnung des Tropffläschchens ist der Inhalt mindestens 90 Tage bei Raumtemperatur (15-25 °C) haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Panotile enthalten?

Ohrentropfen.

Wirkstoffe

1 ml (entspricht 42 Tropfen) enthält: 10'000 I.E. Polymyxin-B-Sulfat, 7,5 mg Neomycin als Neomycinsulfat, 1 mg Fludrocortisonacetat, 40 mg Lidocainhydrochlorid Monohydrat pro 1 ml.

Hilfsstoffe

Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Propylenglycol (E1520), Salzsäure und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

31957 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Panotile? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tropffläschchen zu 8 ml.

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino

Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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