Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Balmed Hermal® F je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 41476). Nosilac odobrenja: Almirall AG.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Balmed Hermal F je medicinsko ulje za kupanje namenjeno lečenju i prevenciji izuzetno suve i perutanje kože. Ono stvara tanak film na koži koji služi kao privremeni zaštitni sloj, smanjuje isparavanje vode i ublažava svrab.→
- Ne sme se primenjivati kod poznate preosetljivosti na tečni parafin, kikirikijevo ulje, druge sastojke preparata, kao i na kikiriki ili soju.→
- Ne sme se primenjivati kod pustuloznih oblika psorijaze.→
- Ne sme se primenjivati kod febrilnih bolesti, teških infektivnih bolesti ili tuberkuloze.→
- Ne sme se primenjivati kod teških srčanih i cirkulatornih poremećaja ili visokog krvnog pritiska.→
- Ne sme se primenjivati kod otvorenih rana, većih povreda kože i akutnih kožnih bolesti.→
- Nerazređeni proizvod ne sme doći u dodir sa očima; u slučaju kontakta, odmah isprati sa mnogo hladne vode.→
- Sadržana supstanca butilhidroksitoluen može izazvati lokalno ograničene iritacije kože, kao i iritacije očiju i sluzokože.→
- Sadržani mirisi D-limonen i linalool mogu izazvati alergijske reakcije.→
- Postoji povećana opasnost od klizanja usled uljnog filma na koži i u posudama za kupanje.→
- Kada ili tuš kada se nakon svakog kupanja odmah očisti uobičajenim sredstvom za pranje sudova i ispere vrućom vodom.→
- Kod drugih bolesti, alergija ili istovremene upotrebe odnosno spoljašnje primene drugih lekova, potrebno je obavestiti lekara ili farmaceuta.→
Ne postoje zabrinutosti u vezi sa primenom Balmed Hermal F tokom trudnoće i dojenja.→
- Teške alergijske reakcije usled kikirikijevog ulja
- Upala korena dlake
- Crvenilo kože
- Svrab
- Pečenje
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Balmed Hermal® F
Almirall AG
Was ist Balmed Hermal F und wann wird es angewendet?
Balmed Hermal F ist ein medizinisches Ölbad. Es wurde zur Behandlung und Verhütung besonders trockener und schuppender Haut entwickelt.
Das in Balmed Hermal F enthaltene dünnflüssige Paraffin und Erdnussöl verteilt sich im Badewasser und bildet während des Badens einen dünnen Film auf der Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht. Die Wasserabdunstung aus der Haut wird vermindert, dadurch wird die Elastizität der Hornschicht günstig beeinflusst und Juckreiz gelindert.
Balmed Hermal F findet daher Anwendung bei trockener, empfindlicher Haut.
Balmed Hermal F kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin auch zur unterstützenden Behandlung von Milchschorf, Windelekzem, allergischem und nichtallergischem Ekzem, Unterschenkelekzem, Neurodermitis, Schuppenflechte und Ichthyosis (Fischschuppenkrankheit) angewendet werden.
Wann darf Balmed Hermal F nicht angewendet werden?
Balmed Hermal F darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber dünnflüssigem Paraffin, Erdnussöl oder einen anderen Bestandteil des Präparates, sowie gegenüber Erdnuss oder Soja. Balmed Hermal F darf ausserdem nicht angewendet werden bei pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa).
Balmed Hermal F darf, wie alle Bäder, nicht angewendet werden bei fieberhaften Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Bluthochdruck, offenen Wunden, grösseren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten.
Wann ist bei der Anwendung von Balmed Hermal F Vorsicht geboten?
Balmed Hermal F darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuwaschen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Balmed Hermal F während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Gegen die Anwendung von Balmed Hermal F während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wie verwenden Sie Balmed Hermal F?
Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal F richtet sich nach der Art der Beschwerden sowie dem Ausmass des Hautleidens und sollte individuell bestimmt werden.
Soweit nicht anders verordnet, werden im Allgemeinen wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Die Dauer des Bades ist ebenfalls individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten. Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger und insbesondere für Kinder zu beachten. Balmed Hermal F wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.
Zum Abmessen der erforderlichen Menge kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.
Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 5 ml (= 1/3 Messbecher), für 1 Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal F.
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinflussen, sollte keine Seife verwendet werden. Ebenso sollte ein starkes Abtrocknen vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Balmed Hermal F haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balmed Hermal F auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Schwere allergische Reaktionen durch Erdnussöl.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Haarwurzelentzündung (Follikulitis).
Einzelfälle
Rötungen der Haut, Juckreiz und Brennen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Balmed Hermal F enthalten?
1 g medizinisches Ölbad enthält:
Wirkstoffe
Erdnussöl 464,5 mg, dünnflüssiges Paraffin 470 mg.
Hilfsstoffe
Macrogol-4-laurylether, Isopropylpalmitat, Polyethylenglycol/polypropylenglycol-120/10-trimethylolpropantrioleat, Macrogol-2-laurylether, Wasser, Propylenglycol (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Ascorbylpalmitat, Citronensäure-Monohydrat, Duftstoff (enthält D-Limonen und Linalool).
Zulassungsnummer
41476 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Balmed Hermal F? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 200 ml und 500 ml.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen