Cutasept G

Vlasnik dozvole: IVF HARTMANN AG · Broj dozvole: 43167022

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Cutasept G je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 43167022). Nosilac odobrenja: IVF HARTMANN AG.

Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Cutasept G je dezinfekciono sredstvo koje sadrži alkohol, namenjeno za primenu na koži i kod manjih rana. Koristi se kada je poželjno bojno obeležavanje dezinfikovane površine kože.→

Kada se ne sme koristiti
  • Sredstvo se ne sme primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne ili pomoćne sastojke.→
  • Pacijenti sa preosetljivošću na azo-boje, acetilsalicilnu kiselinu ili određene lekove protiv reume i bola ne smeju koristiti ovo sredstvo.→
  • Zbog visokog sadržaja alkohola, sredstvo se ne sme primenjivati kod nedonoščadi i novorođenčadi.→
  • Sredstvo se ne sme nanositi na sluzokožu niti u oblasti očiju.→
  • Sredstvo se ne sme uzimati oralno.→
  • Sredstvo ne sme doći u kontakt sa otvorenim plamenom ili uključenim električnim izvorima toplote.→
Na šta obratiti pažnju
  • Električni uređaji smeju se koristiti tek nakon što je koža tretirana ovim sredstvom potpuno suva.→
  • Sapun, druge anjonski aktivne supstance i proteini mogu smanjiti efikasnost sredstva.→
  • Primena i bezbednost kod odojčadi, dece i adolescenata do sada nisu ispitivani.→
  • Sredstvo sadrži azo-boje koje mogu izazvati alergijske reakcije.→
  • U slučaju kontakta sa očima, oči treba ispirati tekućom vodom nekoliko minuta.→
  • Pre primene, lekara treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama ili uzimanju drugih lekova.→
Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih kliničkih podataka o primeni kod trudnica i dojilja. Sredstvo se u ovom periodu sme koristiti isključivo po lekarskom nalogu.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Iritacije kože poput crvenila, osipa, svraba ili suvoće
  • Reakcije preosetljivosti kože
  • Alergijske reakcije usled prisutnih azo-boja
  • Reakcije preosetljivosti disajnih organa
Čuvanje

Sredstvo treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cutasept® G (gefärbt)

Was ist Cutasept® G (gefärbt) und wann wird es angewendet?

Cutasept® G wird angewendet zur Desinfektion der Haut und kleinen Wunden. Von medizinischem Fachpersonal wird Cutasept® G auch angewendet zur Desinfektion von Hautpartien, prä- und postoperativ, vor Injektionen, Katheterisierung, Blutentnahmen sowie kleinen medizinischen Eingriffen.

Cutasept® G wird eingesetzt, wenn eine farbliche Markierung des desinfizierten Hautareals gewünscht wird.

Was sollte dazu beachtet werden?

Cutasept® G ist alkoholhaltig und deshalb entzündlich. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.

Wann darf Cutasept® G nicht angewendet werden?

Cutasept® G darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäß Zusammensetzung angewendet werden.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Cutasept® G nicht anwenden.

Cutasept® G darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen angewendet werden, da aufgrund der noch unreifen Haut Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.

Nicht auf Schleimhäuten oder im Bereich der Augen anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Cutasept® G Vorsicht geboten

Cutasept® G ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt. Nicht einnehmen.

Bei Kontakt der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen werden.

Cutasept® G ist entzündlich. Deshalb muss darauf geachtet werden, dass elektrische Geräte erst angewendet werden, wenn die mit Cutasept® G desinfizierte Haut vollständig trocken ist.

Seifen und andere anionenaktive Substanzen sowie Eiweisse (Proteine) können die Wirksamkeit von Cutasept® G vermindern.

Die Anwendung und Sicherheit von Cutasept G bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Cutasept® G enthält die Azofarbstoffe E 110 und E 151. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Cutasept® G während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren und Stillenden vor. Cutasept® G darf während der Schwangerschaft und bei Stillenden ausschliesslich auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Cutasept® G?

Unverdünnt anwenden. Cutasept® G bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Hautpartie auftragen, durch Bestreichen oder Besprühen.
Einwirkzeit mindestens 30 Sekunden, vollständig trocknen lassen.

Prä- und postoperative Hautdesinfektion

Unverdünnt anwenden. Cutasept® G mit getränktem sterilem Tupfer bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Hautpartie auftragen. Einwirkzeit  5 Minuten, während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.

Auf talgdrüsenreicher Haut:

Vor allen Eingriffen: Lösung unverdünnt auftragen und mindestens 10 Minuten einwirken lassen.

Die Anwendung und Sicherheit von Cutasept® G bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Cutasept® G haben?

Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen werden wie folgt definiert: «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)

Sehr selten können Hautirritationen mit z.B. Hautrötung, Ausschlag, Juckreiz, Trockenheit am Verabreichungsort sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Cutasept® G enthält die Azofarbstoffe E 110 und E 151. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen. Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane, insbesondere bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel können vorkommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Vorsicht: Cutasept® G ist alkoholhaltig und deshalb entzündlich. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Präparate nur äusserlich anwenden. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Flammpunkt nach DIN 51755: 21°C.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation

Was ist in Cutasept® G enthalten?


Wirkstoffe

Benzalkoniumchlorid 0.22 mg / 1 ml, Isopropylalkohol 553 mg / 1 ml

Hilfsstoffe

Chinolingelb (E104), Gelborange S (E110), Brilliantschwarz BN (E151), gereinigtes Wasser zu 1 ml.

Zulassungsnummer

43167 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Cutasept® G? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Cutasept® G: 1000 ml [D]

Zulassungsinhaberin

IVF HARTMANN AG, 8212 Neuhausen.

Herstellerin

BODE Chemie GmbH

Melanchthonstraße 27

22525 Hamburg

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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