Tobrex®, Augensalbe

Vlasnik dozvole: Novartis Pharma Schweiz AG · Broj dozvole: 45508

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Tobrex®, Augensalbe je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 45508). Nosilac odobrenja: Novartis Pharma Schweiz AG.

Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Tobrex očna mast sadrži antibiotik za lečenje infekcija oka. Lek je dostupan samo na lekarski recept i sme se primenjivati isključivo po ordinaciji lekara.→

Kada se ne sme koristiti

Ne sme se primenjivati kod poznate ili sumnjive preosetljivosti na neki od sastojaka.→

Na šta obratiti pažnju
  • Tokom lečenja nije dozvoljeno nošenje kontaktnih sočiva.→
  • U slučaju alergijskih reakcija poput peckanja, otoka ili crvenila, lečenje treba prekinuti i obratiti se lekaru.→
  • Lek može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.→
  • Očna mast se ne sme primenjivati duži vremenski period.→
  • Kod oboljenja poput mijastenije gravis ili Parkinsonove bolesti, pre primene je potrebno konsultovati lekara.→
  • Primena kod odojčadi mlađe od 2 meseca se ne preporučuje.→
Trudnoća i dojenje

Primena tokom trudnoće i dojenja dozvoljena je isključivo uz izričitu saglasnost lekara.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Nelagodnost u oku
  • Crvenilo oka
  • Upala rožnjače
  • Poremećaj vida ili zamućen vid
  • Otok kapka ili vežnjače
  • Bol ili svrab u oku
  • Alergijske kožne reakcije
  • Teške kožne reakcije
Čuvanje

Tubu treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Tobrex®, Augensalbe

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Tobrex Augensalbe und wann wird es angewendet?

Tobrex Augensalbe enthält ein Antibiotikum zur Behandlung von Augeninfektionen. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das in Tobrex Augensalbe enthaltene Antibiotikum Tobramycin ist nicht gegen alle Erreger wirksam, die Augeninfektionen verursachen. Eine unkorrekte Anwendung des Arzneimittels kann unter Umständen Komplikationen verursachen. Daher Tobrex Augensalbe nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden. Auch bei späteren neuen Infektionen am Auge Tobrex Augensalbe nur auf erneute ärztliche Verschreibung anwenden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Während der Behandlung mit Tobrex Augensalbe keine Kontaktlinsen tragen. Falls das Tragen vom Arzt oder der Ärztin erlaubt ist, sind zur Behandlung die Linsen heraus zu nehmen und mindestens 15 Minuten nach der Behandlung zu warten, bis sie wiedereingesetzt werden. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.

Wann darf Tobrex Augensalbe nicht angewendet werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Tobrex Augensalbe.

Wann ist bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe Vorsicht geboten?

·Falls allergische Reaktionen am Auge auftreten, wie Stechen und Schwellen des Augenlids oder Rötung des Auges, ist die Behandlung abzubrechen und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin aufzusuchen. Allergische Reaktionen können sich sehr unterschiedlich manifestieren von lokalem Juckreiz, Rötung der Haut bis zu schweren Hautreaktionen. Diese allergischen Reaktionen können auch bei anderen Behandlungen (örtlich oder sytemisch angewendet) mit einem Antibiotikum desselben Typs (Aminoglykoside) auftreten. Falls Sie andere Antibiotika zusammen mit Tobrex Augensalbe anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

·Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen oder andere Sehstörungen einstellen, dürfen Sie erst wieder Autofahren bzw. Maschinen bedienen, wenn diese abgeklungen sind.

·Tobrex Augensalbe nicht über längere Zeit anwenden.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Krankheiten oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden, vor allem wenn es sich um Antibiotika handelt.

·Wenn Sie eine Erkrankung wie Myasthenia gravis oder Parkinson haben oder früher einmal hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Antibiotika dieser Art können zu einer Verschlimmerung der Muskelschwäche führen.

·Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten vor. Daher wird die Anwendung von Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten nicht empfohlen.

Darf Tobrex Augensalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Tobrex Augensalbe?

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen, die jünger als 2 Monate alt sind, vor.

Kinder ab 2 Monaten, Erwachsene und ältere Patienten

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird 2 oder 3× täglich ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge in das erkrankte Auge eingestrichen. Bei schweren Infektionen soll alle 3-4 Stunden ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge appliziert werden, bis eine Besserung eintritt.

Wenn zuviel Tobrex Augensalbe ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Verwenden Sie die Augensalbe nicht mehr bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Tobrex Augensalbe vergessen haben, streichen sie einen Salbenstrang ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung danach planmässig fort. Streichen Sie keine doppelte Dosis ein, um das Versäumte nachzuholen. Es ist wichtig, dass Tobrex Augensalbe regelmässig angewandt wird. Wenn Sie es aber trotzdem einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Rücksprache genommen haben.

Wenn Sie zusätzlich andere Augenarzneimittel verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Tobrex Augensalbe und anderen Arzneimitteln 5 bis 10 Minuten vergehen.

Welche Nebenwirkungen kann Tobrex Augensalbe haben?

Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, setzen Sie die Behandlung mit Tobrex Augensalbe nicht aus, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Missempfinden, Rötung.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Auswirkungen auf das Auge: Hornhautentzündung, Hornhautabrieb, Sehstörung, Verschwommensehen, Lidrötung, Bindehautschwellung, Lidschwellung, Schmerzen, trockenes Auge, Augenausfluss, Juckreiz, erhöhte Tränensekretion; Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Kopfschmerzen, Nesselfieber, Hautentzündung, Verlust von Wimpern, Hautjuckreiz, trockene Haut, Hautbleichung.

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Auswirkungen auf die Augen: lokale allergische Reaktionen am Auge, Augenreizung, Juckreiz am Augenlid.

Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeitsreaktion, Hautausschlag, schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson Syndrom), entzündliche Hautveränderungen (Erythema Multiforme).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bitte nach Beendigung der Behandlung jegliche Restflüssigkeit Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Inhalt nach Anbruch der Tube nicht länger als 30 Tage verwenden.

Lagerungshinweis

Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Um die Sterilität der Augensalbe nicht zu beeinträchtigen, Tubenspitze weder mit dem Auge noch mit den Händen berühren. Tube nach Gebrauch sofort gut verschliessen.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tobrex Augensalbe enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Tobrex Augensalbe enthält: Tobramycin 3 mg

Hilfsstoffe

Folgende Hilfsstoffe sind in Tobrex Augensalbe enthalten: Chlorbutanol (wasserfrei), flüssiges Paraffin und weisse Vaseline.

Zulassungsnummer

45508 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tobrex Augensalbe? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tube zu 3,5 g

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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