Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Nimotop®, Filmtabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 45839). Nosilac odobrenja: Future Health Pharma GmbH.
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Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Nimotop sadrži aktivnu supstancu nimodipin i pripada grupi kalcijumskih antagonista. On dovodi do širenja krvnih sudova u mozgu, poboljšava prokrvljenost mozga nakon moždanog udara i smanjuje štetne uticaje na nervni sistem.→
- Potrebno je biti oprezan u slučaju povećanog sadržaja vode u moždanom tkivu ili povišenog intrakranijalnog pritiska.→
- Kod postojećih oštećenja jetre mora se kontrolisati funkcija jetre.→
- Tokom lečenja visokog krvnog pritiska, Nimotop može pojačati dejstvo drugih sredstava za snižavanje krvnog pritiska.→
- Poseban oprez je potreban pri istovremenoj primeni određenih drugih lekova kao što su cimetidin, određeni antibiotici, lekovi protiv HIV-a, antimikotici, antidepresivi ili valproinska kiselina.→
- Tokom terapije ne sme se piti sok od grejpfruta, jer to može neželjeno pojačati dejstvo Nimotopa.→
- Lek može usled vrtoglavice narušiti sposobnost reakcije, sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.→
Nimotop se ne sme primenjivati tokom cele trudnoće i dojenja, osim ako ga izričito ne prepiše lekar. U slučaju postojeće ili planirane trudnoće, kao i tokom dojenja, potrebno je obavestiti lekara.→
- Glavobolja
- Alergijske reakcije kao što su crvenilo lica, osip na koži ili osećaj toplote
- Mučnina
- Neželjeno jako snižavanje krvnog pritiska
- Povećan puls
- Usporen puls
- Zatvor usled zapušenja creva
- Smanjen sadržaj kiseonika u tkivima tela
Lek se ne sme čuvati na temperaturi iznad 30 stepeni Celzijusa, mora se držati van domašaja dece i ne sme se zamrzavati.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nimotop®, Filmtabletten
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe (Arterien) und damit eine verbesserte Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende Auswirkung auf das Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen und Anfällen) anwenden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Anwendung von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck sollten Nimotop Filmtabletten vorsichtig angewandt werden. Bei bestehenden Leberschädigungen ist die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation verstärken. Auch bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten Verstärkung der Wirkung von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie Nimotop zusammen mit einem dieser Arzneimittel einnehmen:
·Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
·Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
·Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
·Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
·Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
·Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behandlung mit Nimotop sollte kein Grapefruitsaft eingenommen werden, da dieser eine unerwünschte verstärkte Wirkung von Nimotop zur Folge haben kann.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten von Schwindel kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nimotop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nimotop darf während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Nimotop?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgende Dosierungsempfehlung ist lediglich als Hinweis zu betrachten:
Tagesdosis: 6× 2 Nimotop-Filmtabletten (= 6× 60 mg Nimodipin).
Im Allgemeinen nimmt man die Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Für Nimotop-Filmtabletten wird eine Behandlungsdauer von etwa 7 Tagen empfohlen.
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell Leberzirrhose, können Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Blutdruckkontrollen gegebenenfalls verringert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nimotop bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nimotop haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kopfschmerzen; milde bis mässige allergische Reaktionen (Gesichtsrötung, Hautausschläge, Wärmegefühl), Übelkeit, unerwünscht starke Blutdrucksenkung, erhöhter Puls.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Verlangsamter Puls, Verstopfung (auf Grund von Darmverschluss).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Niedriger Sauerstoffgehalt im Körpergewebe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nimotop nicht über 30°C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Nimotop enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette Nimotop enthält als 30 mg Nimodipin.
Hilfsstoffe
Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titanidioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172).
Zulassungsnummer
45839 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nimotop? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.